아프리카계 미국인의 유전자 검사 (GTM-I)
특정 부인과 악성 종양이 있는 고형 종양 환자의 보편적인 쌍종양/배아 세포주 유전자 검사를 향한 아프리카계 미국인의 유전자 검사
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 쌍을 이룬 종양/혈액(배선) 샘플, 특히 난소암, 자궁내막암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자(AA)에서 암 유전자를 검출하기 위한 시퀀스 패널을 사용하여 유전적 돌연변이를 식별하는 것입니다. 유전자 검사를 받으라는 권고를 받아들이는 경향이 있습니다. 약 30명의 피험자가 Georgia Cancer Center/AU Health Medical Center에서 이 연구에 참여할 것입니다.
주요 목표:
GCC/AUMC 환자 모집단 중 소수 장벽을 극복하기 위해 환자 수 중 예비 통계 분석을 제공하도록 설계된 이 접근법의 타당성을 테스트합니다.
보조 목표:
- 초기 테스트에 대한 태도를 측정합니다.
- 백인과 AA 간의 혜택 메시지를 기반으로 참여율 비교
피험자는 연구의 모든 포함 기준을 충족해야 합니다. 제외 기준은 없습니다.
AU Health 산부인과 종양 전문의(SG, BR, RH)가 환자를 식별합니다. 생검 후 2주 방문 시 연구 코디네이터가 클리닉에 배치됩니다.
임상 연구 코디네이터 참여에 동의하는 모든 피험자는 유전자 검사를 위해 일치하는 종양 및 혈액 샘플을 제공할 수 있도록 허가를 요청할 것입니다. 동의한 경우 피험자는 생식계열 돌연변이에 대한 유전자 검사 지식에 관한 설문지를 받게 됩니다. 테스트를 위해 종양 및 혈액 샘플을 수집하여 Georgia Esoteric and Molecular Laboratory로 보냅니다. 이 연구에 참가한 모든 참가자에 대한 평가를 완전히 누적하고 완료하는 데 약 1년이 걸릴 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 난소암, 자궁내막암, 나팔암 또는 원발성 복막 암종의 새로운 진단.
- AU 보건 의료 센터에서 수행되는 진단 절차.
- 종양 검사 구성 요소에 대해 적절한 조직을 사용할 수 있습니다(예: 세포학 및 FNA 샘플은 일반적으로 적합하지 않은 반면, 코어 생검 및 개방 생검은 일반적으로 적합합니다.
- 생검 후 첫 번째 외래 진료소 방문 시 동의(일반적으로 약 2주).
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
제외 기준이 없습니다
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학습 시간 및 이벤트 표
연구 절차는 다음과 같습니다. 1일째 수술/생검을 수행하여 난소 및 자궁내막 샘플을 얻습니다. 14일에는 정보에 입각한 동의, 인구통계 수집 및 혈액 샘플 채취가 포함됩니다. 피험자는 14일차에 30분 동안 유전자 검사 사용에 대한 지식, 태도 및 인식에 대한 설문조사를 완료합니다. 14-21일차 종양/혈액 DNA 준비. 42일차에 유전자 검사 결과가 공개되고 EMR에 업로드됩니다. 유전자 검사가 양성이면 유전 상담이 예정됩니다. |
설문 조사 완료
유전자 검사를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식계열 검사에 대한 동의율
기간: 12 개월
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검사를 완료한 모든 난소암 및 자궁내막암 환자의 백분율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여율 비교
기간: 12 개월
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혜택에 대한 메시지에 대한 환자의 이해와 인종에 따라 참여율을 비교하십시오.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GTM-I
- Paceline (기타 식별자: GCC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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