Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen testaus afroamerikkalaisilla (GTM-I)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Augusta University

Afroamerikkalaisten geneettinen testaus kohti yleistä parillista kasvainta/idulinjan geneettistä testausta kiinteillä kasvainpotilailla, joilla on tiettyjä gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Tämä on pilotti-/toteutettavuustutkimus geneettisen testauksen suorittamiseksi käyttämällä kasvain-/verinäytteitä afroamerikkalaisista ja valkoihoisista potilaista, joilla on munasarja- ja kohdun limakalvosyöpä AU Health Medical Centerin leikkauksen jälkeen. Pilotti-/toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on sekvensoida syöpägeenien paneeli munasarjojen ja kohdun limakalvon kasvaimia sairastavien potilaiden parillisista kasvain/veri (idurata) -näytteistä kahden viikon ajan AU Medical Centerin leikkauksen jälkeen. Vaikka kasvaimen ja veren (idulinjan) paritestaus tarjoaa suoraa kliinistä arvoa potilaille, tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, pystyvätkö tutkijat määrittelemään ja ylittämään tällaisia ​​vähemmistörajoja Georgia Cancer Centerin (GCC)/AU Health Medical Centerin (AUMC) potilasjoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa geneettisiä mutaatioita käyttämällä sekvenssiä paneelia syöpägeenien havaitsemiseksi parillisista kasvain/veri (idurata) näytteistä, erityisesti (AA) potilaista, joilla on munasarja-, kohdun limakalvo-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä, koska syöpää sairastavat AA-henkilöt ovat vähemmän taipumus hyväksyä suositus geneettiseen testaukseen. Noin 30 koehenkilöä osallistuu tähän tutkimukseen Georgia Cancer Centerissä/AU Health Medical Centerissä.

Ensisijainen tavoite:

Testaa tämän lähestymistavan toteutettavuutta, joka on suunniteltu tarjoamaan alustava tilastollinen analyysi potilaiden lukumäärästä vähemmistöesteiden voittamiseksi GCC/AUMC-potilaspopulaatiossa.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Mittaa asenteita varhaiseen testaukseen.
  2. Vertaa osallistumisasteita valkoihoisten ja AA:n välisten etujen viestien perusteella

Koehenkilöiden on täytettävä kaikki tutkimukseen osallistumiskriteerit. Poissulkemiskriteereitä ei ole.

AU Healthin gynekologinen onkologi (SG, BR, RH) tunnistaa potilaat. Tutkimuskoordinaattori lähetetään klinikalle 2 viikon biopsian jälkeiselle vierailulle.

Kaikki koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan kliinisen tutkimuksen koordinaattoriin, pyytävät heiltä lupaa toimittaa vastaava kasvain ja verinäyte geneettistä testausta varten. Jos koehenkilöille annetaan suostumus, heille lähetetään kysely heidän tietämystään ituradan mutaatioiden geneettisestä testauksesta. Kasvain- ja verinäytteet kerätään testausta varten ja lähetetään Georgian esoteeriseen ja molekyylilaboratorioon. On arvioitu, että kaikkien tähän tutkimukseen osallistuneiden arvioiden kerääminen ja suorittaminen kestää noin vuoden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John W Henson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.
  2. Uusi munasarja-, kohdun limakalvon, munanjohtimen tai primaarisen vatsakalvon karsinooman diagnoosi.
  3. Diagnostinen toimenpide suoritetaan AU Health Medical Centerissä.
  4. Kasvaintestauskomponenttia varten on saatavilla riittävästi kudosta (esim. sytologia- ja FNA-näytteet eivät tyypillisesti ole riittäviä, kun taas ydinbiopsiat ja avoimet biopsiat yleensä ovat riittäviä.
  5. Suostumus ensimmäisellä biopsian jälkeisellä poliklinikan käynnillä (tyypillisesti noin 2 viikkoa).
  6. Kyky antaa tietoinen suostumus englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei ole

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluaika- ja tapahtumataulukko

Opiskelumenettelyt ovat seuraavat:

Päivänä 1 suoritetaan leikkaus/biopsia munasarja- ja kohdun limakalvonäytteiden saamiseksi. Päivä 14 sisältää tietoisen suostumuksen, väestötietojen keräämisen ja verinäytteen oton. Koehenkilöt täyttävät kyselyn geenitestien käytöstä, asenteista ja tietoisuudesta 30 minuutissa päivänä 14. Päivät 14-21 Kasvain-/veri-DNA-valmistelu. Päivänä 42 Geneettisten testien tulokset julkaistaan ​​ja ladataan EMR:ään. Jos geenitesti on positiivinen, määrätään geenineuvonta.
Muut: Kyselyn hallinto
Täydellinen kysely
Muut: geneettinen testaus
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
  • geneettinen analyysi
  • Geneettinen tutkimus
  • Geneettinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suostumusprosentti ituradan testaamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus kaikista munasarja- ja kohdun limakalvosyöpää sairastavista potilaista, jotka ovat suorittaneet testin
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisasteen vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaa osallistumisprosentteja sen perusteella, miten potilas ymmärtää hyötyä koskevan viestin ja perustuu hänen rotunsa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GTM-I
  • Paceline (Muu tunniste: GCC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa