Geneettinen testaus afroamerikkalaisilla (GTM-I)
Afroamerikkalaisten geneettinen testaus kohti yleistä parillista kasvainta/idulinjan geneettistä testausta kiinteillä kasvainpotilailla, joilla on tiettyjä gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa geneettisiä mutaatioita käyttämällä sekvenssiä paneelia syöpägeenien havaitsemiseksi parillisista kasvain/veri (idurata) näytteistä, erityisesti (AA) potilaista, joilla on munasarja-, kohdun limakalvo-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä, koska syöpää sairastavat AA-henkilöt ovat vähemmän taipumus hyväksyä suositus geneettiseen testaukseen. Noin 30 koehenkilöä osallistuu tähän tutkimukseen Georgia Cancer Centerissä/AU Health Medical Centerissä.
Ensisijainen tavoite:
Testaa tämän lähestymistavan toteutettavuutta, joka on suunniteltu tarjoamaan alustava tilastollinen analyysi potilaiden lukumäärästä vähemmistöesteiden voittamiseksi GCC/AUMC-potilaspopulaatiossa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Mittaa asenteita varhaiseen testaukseen.
- Vertaa osallistumisasteita valkoihoisten ja AA:n välisten etujen viestien perusteella
Koehenkilöiden on täytettävä kaikki tutkimukseen osallistumiskriteerit. Poissulkemiskriteereitä ei ole.
AU Healthin gynekologinen onkologi (SG, BR, RH) tunnistaa potilaat. Tutkimuskoordinaattori lähetetään klinikalle 2 viikon biopsian jälkeiselle vierailulle.
Kaikki koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan kliinisen tutkimuksen koordinaattoriin, pyytävät heiltä lupaa toimittaa vastaava kasvain ja verinäyte geneettistä testausta varten. Jos koehenkilöille annetaan suostumus, heille lähetetään kysely heidän tietämystään ituradan mutaatioiden geneettisestä testauksesta. Kasvain- ja verinäytteet kerätään testausta varten ja lähetetään Georgian esoteeriseen ja molekyylilaboratorioon. On arvioitu, että kaikkien tähän tutkimukseen osallistuneiden arvioiden kerääminen ja suorittaminen kestää noin vuoden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Uusi munasarja-, kohdun limakalvon, munanjohtimen tai primaarisen vatsakalvon karsinooman diagnoosi.
- Diagnostinen toimenpide suoritetaan AU Health Medical Centerissä.
- Kasvaintestauskomponenttia varten on saatavilla riittävästi kudosta (esim. sytologia- ja FNA-näytteet eivät tyypillisesti ole riittäviä, kun taas ydinbiopsiat ja avoimet biopsiat yleensä ovat riittäviä.
- Suostumus ensimmäisellä biopsian jälkeisellä poliklinikan käynnillä (tyypillisesti noin 2 viikkoa).
- Kyky antaa tietoinen suostumus englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ei ole
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluaika- ja tapahtumataulukko
Opiskelumenettelyt ovat seuraavat: Päivänä 1 suoritetaan leikkaus/biopsia munasarja- ja kohdun limakalvonäytteiden saamiseksi. Päivä 14 sisältää tietoisen suostumuksen, väestötietojen keräämisen ja verinäytteen oton. Koehenkilöt täyttävät kyselyn geenitestien käytöstä, asenteista ja tietoisuudesta 30 minuutissa päivänä 14. Päivät 14-21 Kasvain-/veri-DNA-valmistelu. Päivänä 42 Geneettisten testien tulokset julkaistaan ja ladataan EMR:ään. Jos geenitesti on positiivinen, määrätään geenineuvonta. |
Täydellinen kysely
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostumusprosentti ituradan testaamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus kaikista munasarja- ja kohdun limakalvosyöpää sairastavista potilaista, jotka ovat suorittaneet testin
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisasteen vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa osallistumisprosentteja sen perusteella, miten potilas ymmärtää hyötyä koskevan viestin ja perustuu hänen rotunsa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Kohdun kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTM-I
- Paceline (Muu tunniste: GCC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .