Testes genéticos em afro-americanos (GTM-I)
Testes genéticos em afro-americanos rumo a testes genéticos pareados universais de tumor/linhagem germinativa em pacientes com tumores sólidos com neoplasias ginecológicas específicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é identificar mutações genéticas usando uma sequência de um painel para detectar genes de câncer em amostras pareadas de tumor/sangue (linhagem germinativa), particularmente pacientes (AA) com carcinoma ovariano, endometrial, falópico ou peritoneal primário, pois indivíduos AA com câncer são menos propensos a aceitar uma recomendação para se submeter a testes genéticos. Aproximadamente 30 indivíduos participarão deste estudo no Georgia Cancer Center/AU Health Medical Center.
Objetivo primário:
Testar a viabilidade dessa abordagem projetada para fornecer uma análise estatística preliminar entre o número de pacientes para superar barreiras minoritárias entre a população de pacientes do GCC/AUMC.
Objetivos Secundários:
- Meça as atitudes em relação ao teste precoce.
- Compare as taxas de participação com base em mensagens de benefícios entre caucasianos e AA
Os indivíduos devem atender a todos os critérios de inclusão do estudo. Não há critérios de exclusão.
Os pacientes serão identificados por um oncologista ginecológico da AU Health (SG, BR, RH). Um coordenador de pesquisa será enviado para a clínica na visita pós-biópsia de 2 semanas.
Todos os indivíduos que consentirem em participar de um coordenador de pesquisa clínica solicitarão sua permissão para fornecer um tumor compatível e uma amostra de sangue para testes genéticos. Se consentido, os participantes receberão um questionário sobre seus conhecimentos sobre testes genéticos para mutações germinativas. Amostras de tumor e sangue serão coletadas para testes e enviadas ao Laboratório Esotérico e Molecular da Geórgia. Estima-se que levará aproximadamente um ano para acumular e concluir as avaliações de todos os participantes incluídos neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Novo diagnóstico de carcinoma ovariano, endometrial, falópico ou peritoneal primário.
- Procedimento diagnóstico realizado no AU Health Medical Center.
- Tecido adequado está disponível para o componente de teste do tumor (por exemplo, citologia e amostras de FNA geralmente não são adequadas, enquanto biópsias centrais e biópsias abertas geralmente são adequadas.
- Consentimento na primeira consulta ambulatorial pós-biópsia (normalmente cerca de 2 semanas).
- Capacidade de fornecer consentimento informado em inglês.
Critério de exclusão:
Não há critérios de exclusão
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tempo de estudo e tabela de eventos
Os procedimentos de estudo são os seguintes: No dia 1, a cirurgia/biópsia será realizada para obter amostras ovarianas e endometriais. O dia 14 incluirá consentimento informado, coleta de dados demográficos e amostras de sangue serão obtidas. Os participantes preencherão uma pesquisa sobre conhecimento, atitudes e conscientização sobre o uso de testes genéticos durante 30 minutos no dia 14. Dias 14-21 Preparação de DNA de tumor/sangue. No dia 42, os resultados do teste genético serão divulgados e carregados no EMR. Se o teste genético for positivo, será agendado aconselhamento genético. |
Pesquisa completa
Submeta-se a testes genéticos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de consentimento para testes de linhagem germinativa
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de todas as pacientes com câncer de ovário e endométrio que completam o teste
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da Taxa de Participação
Prazo: 12 meses
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Compare as taxas de participação com base na compreensão do paciente sobre a mensagem sobre o benefício e com base em sua raça.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias endometriais
Outros números de identificação do estudo
- GTM-I
- Paceline (Outro identificador: GCC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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