OA膝痛におけるモノポーラ対バイオポーラ高周波
2026年8月5日 更新者：Mahmoud Mohamed Abo Elkasem、Assiut University
膝の変形性関節症の痛みの治療における蝸牛神経の単極対双極高周波アブレーションの臨床的有効性。
これは、BRFA の有効性と処置の痛みを評価し、従来の技術 (MRFA) と比較することを目的とした前向き無作為対照試験です。
また、合併症と手順を完了するのにかかる時間を比較します。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA) による慢性的な膝の痛みは衰弱させる病気です。
この痛みを管理するために、多くの治療オプションが使用されてきました。
変形性膝関節症には多くの薬理学的および外科的治療オプションがありますが、これらには多くの懸念事項が伴います。
変形性関節症の初期管理には、非ステロイド性抗炎症薬を使用できます。
関節内コルチコステロイド注射は、変形性膝関節症の治療ガイドラインで提案されている別のオプションです。
外科的処置は、通常、保存的治療の選択肢に反応しない場合に行われます。
関節置換術は、最も一般的に行われる外科的処置です。最近では、変形性関節症に関連する膝の痛みの管理において、ラジオ波 (RF) を用いた趾神経切除術が有望な治療選択肢になりました。
従来のモノポーラ ラジオ波アブレーション (MRFA) 技術では、骨膜近くの大腿骨骨幹と上顆の接合部で感覚刺激を介して、生殖神経の局在化が行われます。
これに加えて、生殖神経の局在化中にRFカニューレが骨膜や靭帯挿入部位などの痛みに敏感な構造と接触すると、手順が苦痛になる可能性があります。
バイポーラ ラジオ波アブレーション 2 本のラジオ波カニューレを神経に向かって進めます。
この研究でバイポーラRFAを使用するという斬新なアイデアは、より大きな病変を生成することであり、したがって、生殖神経の病変を見逃す可能性を最小限に抑えることができます。
また、2つの電極を配置すると、痛みに敏感な骨膜の不注意な刺激で膝神経を局在化するために必要な操作が回避されます。
したがって、研究者は、生殖神経の局在化のための操作を行わずに標的神経領域の近くでバイポーラ ラジオ波焼灼術 (BRFA) を行うと、モノポーラ ラジオ波よりも処置の痛みを軽減できるかどうかを実験的に確認する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト
- Assuit university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(1) 変形性関節症に特徴的な慢性膝痛、OA グレード II-IV (Kellgren and Lawrence スケール) の外来診療所。
(2) 理学療法、経口鎮痛薬、ヒアルロン酸やステロイドの関節内注射などの他の治療に反応しない患者。
(3) 患者が手術を拒否した。 (4) 保存的治療が 3 か月間失敗し、上外側、上内側、下内側膝神経に対する 2% の 2 mL リドカインによる診断的膝神経ブロック後に 50% 以上の疼痛緩和を報告した患者。
除外基準:
- 急性の膝の痛み、以前の膝の手術、膝に影響を与えるその他の結合組織障害のある患者。
- 深刻な神経障害または精神障害、以前に同様の症状のために高周波焼灼療法を受けたことがある者。
生殖神経ブロックまたは生殖神経RFの禁忌（活動性感染症、出血性疾患、抗凝固薬または抗血小板薬の現在の使用、プロトコル中に使用される薬物に対するアレルギー、妊娠、心臓ペースメーカー.
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MBA group monopolar radiofrequency group.
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermediate of the patients were identified with fluoroscopy, and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
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In monopolar group : .
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermedius of the patients were identified with fluoroscopy and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
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実験的：BFA group bipolar radiofrequency group
similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures
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a similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性と処置の痛み
時間枠：ベースライン
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BRFAの有効性と処置の痛みを評価し、アンケート参加者による従来の技術（MRFA）と比較することです
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Knee pain and function
時間枠：2 years
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Evaluation of knee pain and function by oxford knee score (score ranged from 0-48 points
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hany Ahmed ibrahim, Professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Protzman NM, Gyi J, Malhotra AD, Kooch JE. Examining the feasibility of radiofrequency treatment for chronic knee pain after total knee arthroplasty. PM R. 2014 Apr;6(4):373-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.10.003. Epub 2013 Dec 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月14日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。