OA 무릎 통증에서 단극성 대 양극성 고주파
2026년 8월 5일 업데이트: Mahmoud Mohamed Abo Elkasem, Assiut University
슬관절 골관절염 통증 치료에서 단극성 고주파 절제술과 양극성 고주파 절제술의 임상적 효능.
이것은 BRFA의 효능과 시술 통증을 평가하고 이를 기존 기술(MRFA)과 비교하는 것을 목표로 하는 전향적 무작위 통제 시험 연구입니다.
그리고 절차를 완료하는 데 걸리는 합병증과 시간을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)으로 인한 만성 무릎 통증은 쇠약하게 만드는 질병입니다.
이 통증을 관리하기 위해 많은 치료 옵션이 사용되었습니다.
무릎 골관절염에 대한 많은 약리학적 및 외과적 치료 옵션이 있지만 여기에는 많은 우려 사항이 수반됩니다.
비스테로이드성 항염증제는 골관절염의 초기 관리에 사용할 수 있습니다.
관절내 코르티코스테로이드 주사는 무릎 골관절염 치료를 위한 지침에서 제안된 또 다른 옵션입니다.
수술적 절차는 일반적으로 보존적 치료 옵션에 반응하지 않는 경우에 수행됩니다.
관절 치환술은 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차입니다. 고주파(RF)를 이용한 관절 신경 절제술은 최근 골관절염 관련 무릎 통증 관리에서 유망한 치료 옵션이 되었습니다.
기존의 MRFA(monopolar radiofrequency ablation) 기술에서는 골막 근처의 대퇴골 축과 상과의 접합부에서 감각 자극을 통해 슬개골 신경의 국소화를 수행합니다.
이에 더해 무릎 신경의 국소화 중에 RF 캐뉼라가 골막 및 인대 삽입 부위와 같은 통증에 민감한 구조와 접촉할 때 절차가 고통스러울 수 있습니다.
양극성 고주파 절제술 두 개의 고주파 캐뉼라가 신경을 향해 전진합니다.
이 연구에서 양극성 RFA를 사용하는 새로운 아이디어는 더 큰 병변을 생성하여 슬신경의 병변을 놓칠 기회를 최소화할 수 있습니다.
또한 두 개의 전극을 배치하면 통증에 민감한 골막의 부주의한 자극으로 무릎 신경을 국소화하는 데 필요한 조작을 피할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 경골 신경의 국소화를 위한 조작 없이 표적 신경 부위 근처의 양극성 고주파 절제술(BRFA)이 단극성 고주파 절제술보다 시술 시 통증을 감소시키는 능력이 있는지 실험적으로 확인할 필요가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assuit university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 골관절염-특성 만성 무릎 통증, OA 등급 II-IV(Kellgren 및 Lawrence 척도)가 있는 외래 진료소.
(2) 물리치료, 경구용 진통제, 히알루론산이나 스테로이드의 관절내 주사 등 다른 치료에 반응하지 않는 환자.
(3) 환자들이 수술을 거부했다. (4) 3개월 동안 보존적 치료에 실패하고 상외측, 상내측 및 하내측 슬개골 신경에 2% 2mL 리도카인으로 진단적 슬개골 신경 차단 후 50% 이상의 통증 완화를 보고한 환자.
제외 기준:
- 급성 무릎 통증, 이전 무릎 수술, 무릎에 영향을 미치는 기타 결합 조직 장애가 있는 환자.
- 이전에 유사한 증상에 대해 고주파 절제 요법을 받은 적이 있는 심각한 신경학적 또는 정신 장애.
슬신경 차단 또는 슬신경 RF에 대한 금기(활성 감염, 출혈 장애, 현재 항응고제 또는 항혈소판제 사용, 프로토콜 동안 사용된 약물에 대한 알레르기, 임신, 심장 박동기.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBA group monopolar radiofrequency group.
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermediate of the patients were identified with fluoroscopy, and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
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In monopolar group : .
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermedius of the patients were identified with fluoroscopy and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
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실험적: BFA group bipolar radiofrequency group
similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures
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a similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 및 시술 통증
기간: 기준선
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BRFA의 효능과 시술적 통증을 평가하고 이를 기존의 기술(MRFA)과 비교하는 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Knee pain and function
기간: 2 years
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Evaluation of knee pain and function by oxford knee score (score ranged from 0-48 points
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hany Ahmed ibrahim, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Protzman NM, Gyi J, Malhotra AD, Kooch JE. Examining the feasibility of radiofrequency treatment for chronic knee pain after total knee arthroplasty. PM R. 2014 Apr;6(4):373-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.10.003. Epub 2013 Dec 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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