Radiofrecuencia monopolar versus biopolar en el dolor de rodilla por artrosis
5 de agosto de 2026 actualizado por: Mahmoud Mohamed Abo Elkasem, Assiut University
La eficacia clínica de la ablación por radiofrecuencia monopolar versus bipolar de los nervios geniculares en el tratamiento del dolor de osteoartritis de rodilla.
Este es un estudio de ensayo controlado aleatorio prospectivo que tendrá como objetivo evaluar la eficacia y el dolor del procedimiento de BRFA y compararlo con la técnica convencional (MRFA).
Y para comparar las complicaciones y el tiempo necesario para completar los procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico de rodilla debido a la osteoartritis (OA) es una enfermedad debilitante.
Se han utilizado muchas opciones terapéuticas para manejar este dolor.
Aunque existen muchas opciones de tratamiento farmacológico y quirúrgico para la artrosis de rodilla, éstas conllevan una serie de preocupaciones.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos se pueden usar para el tratamiento inicial de la osteoartritis.
La inyección intraarticular de corticoides es otra opción sugerida en las guías para el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Los procedimientos quirúrgicos generalmente se realizan en casos que no responden a las opciones de tratamiento conservador.
El reemplazo articular es el procedimiento quirúrgico que se realiza con mayor frecuencia. La ablación del nervio genicular con radiofrecuencia (RF) se ha convertido recientemente en una opción de tratamiento prometedora en el manejo del dolor de rodilla relacionado con la osteoartritis.
En la técnica convencional de ablación por radiofrecuencia monopolar (MRFA), la localización de los nervios geniculares se realiza a través de la estimulación sensorial en la unión del epicóndilo con la diáfisis del hueso del fémur cerca del periostio.
Sumado a esto, el procedimiento puede ser angustiante cuando durante la localización de los nervios geniculares, la cánula de RF entra en contacto con estructuras sensibles al dolor, como el periostio y los sitios de inserción de los ligamentos.
Ablación bipolar por radiofrecuencia Se avanzan dos cánulas de radiofrecuencia hacia el nervio.
La idea novedosa de usar la RFA bipolar en este estudio fue producir una lesión más grande, por lo que puede minimizar la posibilidad de pasar por alto la lesión de los nervios geniculares.
Además, la colocación de dos electrodos evita la manipulación necesaria para localizar los nervios geniculares con estimulación involuntaria del periostio sensible al dolor.
Por lo tanto, los investigadores deben ver experimentalmente si la ablación por radiofrecuencia bipolar (BRFA) cerca del área del nervio objetivo sin manipulación para la localización de los nervios geniculares tiene la capacidad de reducir el dolor del procedimiento que la radiofrecuencia monopolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Assuit university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) consulta externa con dolor crónico de rodilla de carácter osteoartrítico, OA grados II-IV (escala de Kellgren y Lawrence).
(2) Pacientes que no respondan a otros tratamientos como fisioterapia, analgésicos orales e inyección intraarticular de ácidos hialurónicos o esteroides.
(3) Los pacientes rechazaron la cirugía. (4) Pacientes después de un tratamiento conservador fallido durante 3 meses y que informaron un alivio del dolor de más del 50 % después del bloqueo diagnóstico del nervio genicular con 2 % de 2 ml de lidocaína en los nervios genicular superior lateral, superior medial e inferior medial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor agudo de rodilla, cirugía previa de rodilla, otros trastornos del tejido conectivo que afecten a la rodilla.
- trastornos neurológicos o psiquiátricos graves, que hayan recibido previamente terapia de ablación por radiofrecuencia por síntomas similares.
contraindicaciones para bloqueo de nervio genicular o RF de nervio genicular (infección activa, trastornos hemorrágicos, uso actual de anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios, alergia a los fármacos utilizados durante el protocolo, embarazo, marcapasos).
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MBA group monopolar radiofrequency group.
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermediate of the patients were identified with fluoroscopy, and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
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In monopolar group : .
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermedius of the patients were identified with fluoroscopy and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
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Experimental: BFA group bipolar radiofrequency group
similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures
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a similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia y dolor procedimental
Periodo de tiempo: Base
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Es evaluar la eficacia y el dolor del procedimiento de BRFA y compararlo con la técnica convencional (MRFA) por los participantes del cuestionario
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Knee pain and function
Periodo de tiempo: 2 years
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Evaluation of knee pain and function by oxford knee score (score ranged from 0-48 points
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hany Ahmed ibrahim, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Protzman NM, Gyi J, Malhotra AD, Kooch JE. Examining the feasibility of radiofrequency treatment for chronic knee pain after total knee arthroplasty. PM R. 2014 Apr;6(4):373-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.10.003. Epub 2013 Dec 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Radiofrequency in OA knee pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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