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Radiofrequência Monopolar Versus Biopolar na OA Dor no Joelho

19 de outubro de 2022 atualizado por: Mahmoud Mohamed Abo Elkasem, Assiut University

A eficácia clínica da ablação por radiofrequência monopolar versus bipolar dos nervos geniculares no tratamento da dor da osteoartrite do joelho.

Este é um estudo prospectivo randomizado controlado que terá como objetivo avaliar a eficácia e a dor processual da BRFA e compará-la com a técnica convencional (MRFA). E comparar as complicações e o tempo gasto para concluir os procedimentos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A dor crônica no joelho devido à osteoartrite (OA) é uma doença debilitante. Muitas opções terapêuticas têm sido utilizadas para controlar essa dor. Embora existam muitas opções de tratamento farmacológico e cirúrgico para a osteoartrite do joelho, elas envolvem uma série de preocupações. Drogas anti-inflamatórias não esteróides podem ser usadas para o tratamento inicial da osteoartrite. A injeção intra-articular de corticosteroide é outra opção sugerida nas diretrizes para o tratamento da osteoartrite de joelho . Os procedimentos cirúrgicos são geralmente realizados em casos que não respondem às opções de tratamento conservador. A substituição da articulação é o procedimento cirúrgico mais comumente realizado. A ablação do nervo genicular com radiofrequência (RF) tornou-se recentemente uma opção de tratamento promissora no tratamento da dor no joelho relacionada à osteoartrite. Na técnica convencional de ablação por radiofrequência monopolar (MRFA), a localização dos nervos geniculares é feita por meio de estimulação sensorial na junção do epicôndilo com a diáfise do osso fêmur próximo ao periósteo. Somado a isso, o procedimento pode ser angustiante quando durante a localização dos nervos geniculares a cânula de RF entra em contato com estruturas sensíveis à dor, como o periósteo e os locais de inserção ligamentar . Ablação por radiofrequência bipolar Duas cânulas de radiofrequência são avançadas em direção ao nervo. A nova ideia de usar RFA bipolar neste estudo foi produzir uma lesão maior, portanto, pode minimizar a chance de perder a lesão dos nervos geniculares. Além disso, a colocação de dois eletrodos evita a manipulação necessária para localizar os nervos geniculares com estimulação inadvertida do periósteo sensível à dor. Portanto, os investigadores precisam ver experimentalmente se a ablação por radiofrequência bipolar (BRFA) perto da área do nervo alvo sem manipulação para localização dos nervos geniculares tem a capacidade de reduzir a dor do procedimento do que a radiofrequência monopolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mahmoud Mohamed Abo elkasem, Specialist
  • Número de telefone: 01023842121
  • E-mail: me7153991@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) ambulatório com dor crônica no joelho com caráter de osteoartrite, OA graus II-IV (escala de Kellgren e Lawrence).

    (2) Pacientes que não respondem a outros tratamentos como fisioterapia, analgésicos orais e injeção intra-articular com ácido hialurônico ou esteroides.

    (3) Os pacientes recusaram a cirurgia. (4) Pacientes após falha no tratamento conservador por 3 meses e relataram mais de 50% de alívio da dor após bloqueio diagnóstico do nervo genicular com 2% de 2 mL de lidocaína nos nervos geniculares lateral superior, medial superior e medial inferior.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com dor aguda no joelho, cirurgia anterior no joelho, outros distúrbios do tecido conjuntivo que afetam o joelho.
  2. distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves, aqueles que receberam anteriormente terapia de ablação por radiofrequência para sintomas semelhantes.
  3. contra-indicações para bloqueio do nervo genicular ou RF do nervo genicular (infecção ativa, distúrbios hemorrágicos, uso atual de anticoagulantes ou antiplaquetários, alergia às drogas utilizadas durante o protocolo, gravidez, marca-passo cardíaco.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MBA grupo de radiofrequência monopolar.
Os ramos GN inferomedial, superomedial e superolateral dos pacientes foram identificados com ultrassonografia e uma cânula de radiofrequência (RF) de calibre 22 Gauge de 10 cm com ponta ativa de 10 mm foi avançada para os nervos alvo sob orientação de fluoroscopia. A localização da cânula de RF foi visualizada por imagens anteroposteriores e laterais. A estimulação sensorial foi aplicada a 50 Hz para determinar a posição do nervo. Como o limiar de estimulação sensorial deve ser < 0,6 V, a posição do nervo foi testada com a ausência de fasciculação na área relevante da extremidade inferior após estimulação de 2,0 V a 2 Hz.
No grupo monopolar: . Os ramos GN inferomedial, superomedial e superolateral dos pacientes foram identificados com ultrassonografia e uma cânula de radiofrequência (RF) de calibre 22 Gauge de 10 cm com ponta ativa de 10 mm foi avançada para os nervos alvo sob orientação de fluoroscopia. A localização da cânula de RF foi visualizada por imagens anteroposteriores e laterais. A estimulação sensorial foi aplicada a 50 Hz para determinar a posição do nervo. Como o limiar de estimulação sensorial deve ser < 0,6 V, a posição do nervo foi testada com a ausência de fasciculação na área relevante da extremidade inferior após estimulação de 2,0 V a 2 Hz.
Experimental: Grupo BFA grupo de radiofrequência bipolar
técnica semelhante será usada para inserir a cânula, exceto que, em vez de uma cânula, duas cânulas (aproximadamente 10 mm de distância) serão inseridas e nenhuma manipulação de cânulas foi feita para estimular o nervo-alvo como feito em MRFA As áreas-alvo foram semelhantes à técnica monopolar Cada nervo será ablacionado por 90 s em ambos os grupos. Todos os procedimentos foram realizados por um médico especialista em dor com mais de 10 anos de experiência em procedimentos de radiofrequência
uma técnica semelhante será usada para inserir a cânula, exceto que, em vez de uma cânula, duas cânulas (aproximadamente 10 mm de distância) serão inseridas e nenhuma manipulação de cânulas foi feita para estimular o nervo alvo como feito em MRFA As áreas alvo foram semelhante à técnica monopolar Cada nervo será ablacionado por 90 s em ambos os grupos. Todos os procedimentos foram realizados por um médico especialista em dor com mais de 10 anos de experiência em procedimentos de radiofrequência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia e dor processual
Prazo: Linha de base
É avaliar a eficácia e a dor do procedimento de BRFA e compará-la com a técnica convencional (MRFA) pelos participantes do questionário
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo
Prazo: 2 anos
É comparar o tempo gasto para concluir os procedimentos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hany Ahmed ibrahim, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

14 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Radiofrequency in OA knee pain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Radiofrequência monopolar

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