Radiofrequência Monopolar Versus Biopolar na OA Dor no Joelho
5 de agosto de 2026 atualizado por: Mahmoud Mohamed Abo Elkasem, Assiut University
A eficácia clínica da ablação por radiofrequência monopolar versus bipolar dos nervos geniculares no tratamento da dor da osteoartrite do joelho.
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado que terá como objetivo avaliar a eficácia e a dor processual da BRFA e compará-la com a técnica convencional (MRFA).
E comparar as complicações e o tempo gasto para concluir os procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica no joelho devido à osteoartrite (OA) é uma doença debilitante.
Muitas opções terapêuticas têm sido utilizadas para controlar essa dor.
Embora existam muitas opções de tratamento farmacológico e cirúrgico para a osteoartrite do joelho, elas envolvem uma série de preocupações.
Drogas anti-inflamatórias não esteróides podem ser usadas para o tratamento inicial da osteoartrite.
A injeção intra-articular de corticosteroide é outra opção sugerida nas diretrizes para o tratamento da osteoartrite de joelho .
Os procedimentos cirúrgicos são geralmente realizados em casos que não respondem às opções de tratamento conservador.
A substituição da articulação é o procedimento cirúrgico mais comumente realizado. A ablação do nervo genicular com radiofrequência (RF) tornou-se recentemente uma opção de tratamento promissora no tratamento da dor no joelho relacionada à osteoartrite.
Na técnica convencional de ablação por radiofrequência monopolar (MRFA), a localização dos nervos geniculares é feita por meio de estimulação sensorial na junção do epicôndilo com a diáfise do osso fêmur próximo ao periósteo.
Somado a isso, o procedimento pode ser angustiante quando durante a localização dos nervos geniculares a cânula de RF entra em contato com estruturas sensíveis à dor, como o periósteo e os locais de inserção ligamentar .
Ablação por radiofrequência bipolar Duas cânulas de radiofrequência são avançadas em direção ao nervo.
A nova ideia de usar RFA bipolar neste estudo foi produzir uma lesão maior, portanto, pode minimizar a chance de perder a lesão dos nervos geniculares.
Além disso, a colocação de dois eletrodos evita a manipulação necessária para localizar os nervos geniculares com estimulação inadvertida do periósteo sensível à dor.
Portanto, os investigadores precisam ver experimentalmente se a ablação por radiofrequência bipolar (BRFA) perto da área do nervo alvo sem manipulação para localização dos nervos geniculares tem a capacidade de reduzir a dor do procedimento do que a radiofrequência monopolar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Asyut, Egito
- Assuit university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
(1) ambulatório com dor crônica no joelho com caráter de osteoartrite, OA graus II-IV (escala de Kellgren e Lawrence).
(2) Pacientes que não respondem a outros tratamentos como fisioterapia, analgésicos orais e injeção intra-articular com ácido hialurônico ou esteroides.
(3) Os pacientes recusaram a cirurgia. (4) Pacientes após falha no tratamento conservador por 3 meses e relataram mais de 50% de alívio da dor após bloqueio diagnóstico do nervo genicular com 2% de 2 mL de lidocaína nos nervos geniculares lateral superior, medial superior e medial inferior.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor aguda no joelho, cirurgia anterior no joelho, outros distúrbios do tecido conjuntivo que afetam o joelho.
- distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves, aqueles que receberam anteriormente terapia de ablação por radiofrequência para sintomas semelhantes.
contra-indicações para bloqueio do nervo genicular ou RF do nervo genicular (infecção ativa, distúrbios hemorrágicos, uso atual de anticoagulantes ou antiplaquetários, alergia às drogas utilizadas durante o protocolo, gravidez, marca-passo cardíaco.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MBA group monopolar radiofrequency group.
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermediate of the patients were identified with fluoroscopy, and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
|
In monopolar group : .
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermedius of the patients were identified with fluoroscopy and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
|
|
Experimental: BFA group bipolar radiofrequency group
similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures
|
a similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia e dor processual
Prazo: Linha de base
|
É avaliar a eficácia e a dor do procedimento de BRFA e compará-la com a técnica convencional (MRFA) pelos participantes do questionário
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Knee pain and function
Prazo: 2 years
|
Evaluation of knee pain and function by oxford knee score (score ranged from 0-48 points
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hany Ahmed ibrahim, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Protzman NM, Gyi J, Malhotra AD, Kooch JE. Examining the feasibility of radiofrequency treatment for chronic knee pain after total knee arthroplasty. PM R. 2014 Apr;6(4):373-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.10.003. Epub 2013 Dec 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Radiofrequency in OA knee pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .