Monopolare versus biopolare Hochfrequenz bei OA-Knieschmerzen
5. August 2026 aktualisiert von: Mahmoud Mohamed Abo Elkasem, Assiut University
Die klinische Wirksamkeit der monopolaren gegenüber der bipolaren Hochfrequenzablation der Genikularnerven bei der Behandlung von Schmerzen bei Kniearthrose.
Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit und den Eingriffsschmerz von BRFA zu bewerten und sie mit der konventionellen Technik (MRFA) zu vergleichen.
Und um die Komplikationen und den Zeitaufwand für die Durchführung der Verfahren zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Knieschmerzen aufgrund von Osteoarthritis (OA) sind eine schwächende Krankheit.
Viele therapeutische Optionen wurden verwendet, um diesen Schmerz zu behandeln.
Obwohl es viele pharmakologische und chirurgische Behandlungsmöglichkeiten für Kniearthrose gibt, bringen diese eine Reihe von Bedenken mit sich.
Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente können zur anfänglichen Behandlung von Osteoarthritis eingesetzt werden.
Die intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden ist eine weitere Option, die in den Leitlinien für die Behandlung von Knie-Osteoarthritis vorgeschlagen wird.
Chirurgische Eingriffe werden im Allgemeinen in Fällen durchgeführt, in denen die konservativen Behandlungsoptionen nicht ansprechen.
Der Gelenkersatz ist der am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff. Die Genikularnervenablation mit Radiofrequenz (RF) hat sich in letzter Zeit zu einer vielversprechenden Behandlungsoption bei der Behandlung von Osteoarthritis-bedingten Knieschmerzen entwickelt.
Bei der konventionellen Technik der monopolaren Radiofrequenzablation (MRFA) erfolgt die Lokalisation der Genikularnerven durch sensorische Stimulation an der Verbindung des Epicondylus mit dem Schaft des Femurknochens in der Nähe des Periosts.
Zudem kann der Eingriff belastend sein, wenn bei der Lokalisation von Genikularnerven die HF-Kanüle mit schmerzempfindlichen Strukturen wie Periost und Bandansatzstellen in Kontakt kommt .
Bipolare Radiofrequenzablation Zwei Radiofrequenzkanülen werden zum Nerv vorgeschoben.
Die neuartige Idee, die bipolare RFA in dieser Studie zu verwenden, bestand darin, eine größere Läsion zu erzeugen und so die Möglichkeit zu minimieren, die Läsion der Genikularnerven zu übersehen.
Außerdem vermeidet das Platzieren von zwei Elektroden eine Manipulation, die erforderlich ist, um die Genikularnerven mit einer unbeabsichtigten Stimulation des schmerzempfindlichen Periosts zu lokalisieren.
Daher müssen die Forscher experimentell sehen, ob die bipolare Hochfrequenzablation (BRFA) in der Nähe des Zielnervenbereichs ohne Manipulation zur Lokalisierung der Genikularnerven die Fähigkeit hat, den Eingriffsschmerz zu reduzieren als die monopolare Hochfrequenz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten
- Assuit university hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Ambulanz mit Arthrose-Charakter chronischen Knieschmerzen, OA-Grade II-IV (Kellgren- und Lawrence-Skala).
(2) Patienten, die auf andere Behandlungen wie Physiotherapie, orale Analgetika und intraartikuläre Injektionen mit Hyaluronsäuren oder Steroiden nicht ansprechen.
(3) Patienten lehnten eine Operation ab. (4) Patienten nach erfolgloser konservativer Behandlung für 3 Monate und berichteten über mehr als 50 % Schmerzlinderung nach diagnostischer Genikularnervenblockade mit 2 % von 2 ml Lidocain an den oberen lateralen, oberen medialen und unteren medialen Genikularnerven.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten Knieschmerzen, früheren Knieoperationen, anderen Bindegewebserkrankungen, die das Knie betreffen.
- schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die zuvor wegen ähnlicher Symptome eine Radiofrequenzablationstherapie erhalten hatten.
Kontraindikationen für Genikularnervenblockade oder Genikularnerven-RF (aktive Infektion, Blutungsstörungen, aktuelle Anwendung von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern, Allergie gegen die während des Protokolls verwendeten Medikamente, Schwangerschaft, Herzschrittmacher.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MBA group monopolar radiofrequency group.
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermediate of the patients were identified with fluoroscopy, and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
|
In monopolar group : .
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermedius of the patients were identified with fluoroscopy and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
|
|
Experimental: BFA group bipolar radiofrequency group
similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures
|
a similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit und Verfahrensschmerz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ist die Bewertung der Wirksamkeit und des Verfahrensschmerzes von BRFA und deren Vergleich mit der konventionellen Technik (MRFA) durch die Teilnehmer des Fragebogens
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knee pain and function
Zeitfenster: 2 years
|
Evaluation of knee pain and function by oxford knee score (score ranged from 0-48 points
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hany Ahmed ibrahim, Professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Protzman NM, Gyi J, Malhotra AD, Kooch JE. Examining the feasibility of radiofrequency treatment for chronic knee pain after total knee arthroplasty. PM R. 2014 Apr;6(4):373-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.10.003. Epub 2013 Dec 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Radiofrequency in OA knee pain
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .