Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monopolær versus biopolær radiofrekvens ved OA-knæsmerter

5. august 2026 opdateret af: Mahmoud Mohamed Abo Elkasem, Assiut University

Den kliniske effekt af monopolær versus bipolær radiofrekvensablation af de genikulære nerver i behandlingen af ​​knæartrosesmerter.

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøgsstudie, der har til formål at evaluere effektiviteten og proceduremæssige smerter af BRFA og sammenligne det med konventionel teknik (MRFA). Og for at sammenligne komplikationerne og tiden det tager at gennemføre procedurerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske knæsmerter på grund af slidgigt (OA) er en invaliderende sygdom. Mange terapeutiske muligheder er blevet brugt til at håndtere denne smerte. Selvom der er mange farmakologiske og kirurgiske behandlingsmuligheder for knæartrose, medfører disse en række bekymringer. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan bruges til den indledende behandling af slidgigt. Intraartikulær kortikosteroidinjektion er en anden mulighed, der foreslås i retningslinjerne for behandling af knæartrose. Kirurgiske procedurer udføres generelt i tilfælde, der ikke reagerer på de konservative behandlingsmuligheder. Ledudskiftning er den mest almindeligt udførte kirurgiske procedure. Genikulær nerveablation med radiofrekvens (RF) er for nylig blevet en lovende behandlingsmulighed i behandlingen af ​​slidgigt relaterede knæsmerter. I konventionel monopolær radiofrekvensablationsteknik (MRFA) sker lokaliseringen af ​​genikulære nerver gennem sensorisk stimulering ved overgangen mellem epikondyl og skaftet af lårbensknogle nær periosteum. Hertil kommer, at proceduren kan være bekymrende, når RF-kanylen under lokalisering af genikulære nerver kommer i kontakt med smertefølsomme strukturer såsom periosteum og ledbåndsindføringssteder. Bipolar radiofrekvensablation To radiofrekvenskanyler føres frem mod nerven. Den nye idé til at bruge bipolar RFA i denne undersøgelse var at producere en større læsion, hvilket kan minimere chancen for at gå glip af læsionen af ​​genikulære nerver. Placering af to elektroder undgår også manipulation, der kræves for at lokalisere de genikulære nerver med utilsigtet stimulering af smertefølsomt periost. Så efterforskere er nødt til at se eksperimentelt, om bipolær radiofrekvensablation (BRFA) nær målnerveområdet uden manipulation til lokalisering af genikulære nerver har evnen til at reducere den proceduremæssige smerte end monopolær radiofrekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Assuit university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) ambulatorium med kroniske knæsmerter med slidgigtkarakter, OA grad II-IV (Kellgren og Lawrence skala).

    (2) Patienter, der ikke reagerer på andre behandlinger som fysioterapi, orale analgetika og intraartikulær injektion med hyaluronsyrer eller steroider.

    (3) Patienter nægtede operation. (4) Patienter efter mislykket konservativ behandling i 3 måneder og rapporterede mere end 50 % smertelindring efter diagnostisk genikulær nerveblokering med 2 % af 2 ml lidocain på superior laterale, superior mediale og inferior mediale genikulære nerver.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med akutte knæsmerter, tidligere knæoperationer, andre bindevævsforstyrrelser, der påvirker knæet.
  2. alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser, som tidligere havde modtaget radiofrekvensablationsterapi for lignende symptomer.

  3. kontraindikationer for genikulær nerveblok eller genikulær nerve RF (aktiv infektion, blødningsforstyrrelser, aktuel brug af antikoagulantia eller blodpladehæmmende, allergi mod de lægemidler, der anvendes under protokollen, graviditet, pacemaker.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBA group monopolar radiofrequency group.
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermediate of the patients were identified with fluoroscopy, and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance. The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images. Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position. Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
Procedure: Monopolar radiofrequency
In monopolar group : . Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermedius of the patients were identified with fluoroscopy and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance. The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images. Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position. Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
Eksperimentel: BFA group bipolar radiofrequency group
similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups. All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures
Procedure: Bipolar radiofrequency
a similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups. All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt og proceduremæssige smerter
Tidsramme: Baseline
Er at evaluere effektiviteten og den proceduremæssige smerte af BRFA og at sammenligne den med konventionel teknik (MRFA) af spørgeskemadeltagere
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knee pain and function
Tidsramme: 2 years
Evaluation of knee pain and function by oxford knee score (score ranged from 0-48 points
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Hany Ahmed ibrahim, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Radiofrequency in OA knee pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner