Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monopolaarinen vs. biopolaarinen radiotaajuus OA-polvikivussa

keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Mohamed Abo Elkasem, Assiut University

Sukuhermojen monopolaarisen ja kaksisuuntaisen radiotaajuisen ablaation kliininen tehokkuus polven nivelrikon kivun hoidossa.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, jonka tavoitteena on arvioida BRFA:n tehoa ja toimenpiteeseen liittyvää kipua ja verrata sitä tavanomaiseen tekniikkaan (MRFA). Ja vertailla komplikaatioita ja toimenpiteiden suorittamiseen kuluvaa aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikosta (OA) johtuva krooninen polvikipu on heikentävä sairaus. Tämän kivun hallintaan on käytetty monia hoitovaihtoehtoja. Vaikka polven nivelrikkoon on olemassa monia farmakologisia ja kirurgisia hoitovaihtoehtoja, niihin liittyy monia huolenaiheita. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä voidaan käyttää nivelrikon alkuhoitoon. Nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio on toinen polven nivelrikon hoitoa koskevissa ohjeissa ehdotettu vaihtoehto. Kirurgiset toimenpiteet suoritetaan yleensä tapauksissa, joissa konservatiiviset hoitovaihtoehdot eivät reagoi. Nivelleikkaus on yleisin kirurginen toimenpide. Sukuhermon ablaatio radiotaajuudella (RF) on viime aikoina tullut lupaava hoitovaihtoehto nivelrikkoon liittyvän polvikivun hoidossa. Perinteisessä monopolaarisessa radiotaajuisessa ablaatiotekniikassa (MRFA) sukuhermojen paikantaminen tapahtuu aististimulaatiolla epikondyylin ja reisiluun akselin risteyksessä lähellä periostea. Tämän lisäksi toimenpide voi olla ahdistava, kun RF-kanyyli joutuu kosketuksiin kivulle herkkien rakenteiden, kuten periosteumin ja nivelsiteiden asennuskohtien kanssa sukupuolihermojen lokalisoinnin aikana. Bipolaarinen radiotaajuusablaatio Kaksi radiotaajuista kanyylia viedään eteenpäin hermoa kohti. Uusi idea käyttää kaksisuuntaista RFA:ta tässä tutkimuksessa oli tuottaa suurempi leesio, mikä voi minimoida mahdollisuuden jättää väliin sukupuolihermojen vaurio. Kahden elektrodin sijoittaminen myös välttää manipuloinnin, jota tarvitaan sukuhermojen paikallistamiseksi kivulle herkän periosteumin tahattomalla stimulaatiolla. Joten tutkijoiden on kokeellisesti nähtävä, pystyykö bipolaarinen radiotaajuusablaatio (BRFA) lähellä kohdehermoaluetta ilman sukuhermojen paikantamista vähentämään toimenpiteeseen liittyvää kipua kuin monopolaarisella radiotaajuudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mahmoud Mohamed Abo elkasem, Specialist
  • Puhelinnumero: 01023842121
  • Sähköposti: me7153991@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) poliklinikka, jossa on nivelrikkoon liittyvä krooninen polvikipu, OA-asteet II-IV (Kellgrenin ja Lawrencen asteikko).

    (2) Potilaat, jotka eivät reagoi muihin hoitoihin, kuten fysioterapiaan, suun kautta otettaviin kipulääkkeisiin ja nivelensisäiseen hyaluronihappo- tai steroidi-injektioon.

    (3) Potilaat kieltäytyivät leikkauksesta. (4) Potilaat epäonnistuneen konservatiivisen hoidon jälkeen 3 kuukauden ajan ja raportoivat yli 50 %:n kivun lievittymisestä diagnostisen sukupuolihermon salpauksen jälkeen 2 %:lla 2 ml lidokaiinia ylemmissä lateraalisissa, ylemmissä mediaalisissa ja alemmissa mediaalisissa genicularhermoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti polvikipu, aiempi polvileikkaus, muut polveen vaikuttavat sidekudossairaudet.
  2. vakavia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka olivat aiemmin saaneet radiotaajuista ablaatiohoitoa samanlaisten oireiden vuoksi.

  3. vasta-aiheet sukupuolihermosalpaukselle tai sukupuolihermon RF:lle (aktiivinen infektio, verenvuotohäiriöt, antikoagulanttien tai verihiutaleiden vastainen käyttö, allergia protokollan aikana käytetyille lääkkeille, raskaus, sydämentahdistin).

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBA-ryhmä monopolaarinen radiotaajuusryhmä.
Potilaiden inferomediaaliset, superomediaaliset ja superolateraaliset GN-haarat tunnistettiin ultraäänellä, ja 22 Gauge, 10 cm radiotaajuinen (RF) kanyyli, jossa oli 10 mm aktiivinen kärki, siirrettiin kohdehermoille fluoroskopian ohjauksessa. RF-kanyylin sijainti visualisoitiin anteriorposteriorisilla ja lateraalisilla kuvilla. Sensorista stimulaatiota käytettiin 50 Hz:llä hermon sijainnin määrittämiseksi. Koska aistinvaraisen stimulaation kynnyksen on oltava < 0,6 V, hermon asento testattiin ilman fascikulaatiota alaraajan asiaankuuluvalla alueella 2,0 V stimulaatiolla 2 Hz:llä.
Menettely: Monopolaarinen radiotaajuus
Monopolaarisessa ryhmässä: . Potilaiden inferomediaaliset, superomediaaliset ja superolateraaliset GN-haarat tunnistettiin ultraäänellä, ja 22 Gauge, 10 cm radiotaajuinen (RF) kanyyli, jossa oli 10 mm aktiivinen kärki, siirrettiin kohdehermoille fluoroskopian ohjauksessa. RF-kanyylin sijainti visualisoitiin anteriorposteriorisilla ja lateraalisilla kuvilla. Sensorista stimulaatiota käytettiin 50 Hz:llä hermon sijainnin määrittämiseksi. Koska aistinvaraisen stimulaation kynnyksen on oltava < 0,6 V, hermon asento testattiin ilman fascikulaatiota alaraajan asiaankuuluvalla alueella 2,0 V stimulaatiolla 2 Hz:llä.
Kokeellinen: BFA-ryhmän bipolaarinen radiotaajuusryhmä
samanlaista tekniikkaa käytetään kanyylin asettamiseen, paitsi että yhden kanyylin sijasta asetetaan kaksi kanyylia (noin 10 mm:n etäisyydellä toisistaan) eikä kanyyliä ole manipuloitu kohdehermon stimuloimiseksi, kuten tehtiin MRFA:ssa. Kohdealueet olivat samanlaisia. monopolaariseen tekniikkaan Jokainen hermo poistetaan 90 sekunnin ajan molemmissa ryhmissä. Kaikki toimenpiteet suoritti yksi kipulääkäri, jolla oli yli 10 vuoden kokemus radiotaajuustoimenpiteistä
Menettely: Bipolaarinen radiotaajuus
samanlaista tekniikkaa käytetään kanyylin asettamiseen, paitsi että yhden kanyylin sijasta asetetaan kaksi kanyylia (noin 10 mm:n etäisyydellä toisistaan) eikä kanyyliä ole manipuloitu kohdehermon stimuloimiseksi, kuten tehtiin MRFA:ssa. samanlainen kuin monopolaarinen tekniikka Jokainen hermo poistetaan 90 sekunnin ajan molemmissa ryhmissä. Kaikki toimenpiteet suoritti yksi kipulääkäri, jolla oli yli 10 vuoden kokemus radiotaajuustoimenpiteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus ja toimenpiteeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Perustaso
Tarkoituksena on arvioida BRFA:n tehokkuutta ja toimenpiteeseen liittyvää kipua ja verrata sitä perinteiseen tekniikkaan (MRFA) kyselylomakkeen osallistujien toimesta.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
On vertailla toimenpiteiden suorittamiseen kuluvaa aikaa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hany Ahmed ibrahim, Professor, Assiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Radiofrequency in OA knee pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Monopolaarinen radiotaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa