Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monopolaarinen vs. biopolaarinen radiotaajuus OA-polvikivussa

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Mohamed Abo Elkasem, Assiut University

Sukuhermojen monopolaarisen ja kaksisuuntaisen radiotaajuisen ablaation kliininen tehokkuus polven nivelrikon kivun hoidossa.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, jonka tavoitteena on arvioida BRFA:n tehoa ja toimenpiteeseen liittyvää kipua ja verrata sitä tavanomaiseen tekniikkaan (MRFA). Ja vertailla komplikaatioita ja toimenpiteiden suorittamiseen kuluvaa aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikosta (OA) johtuva krooninen polvikipu on heikentävä sairaus. Tämän kivun hallintaan on käytetty monia hoitovaihtoehtoja. Vaikka polven nivelrikkoon on olemassa monia farmakologisia ja kirurgisia hoitovaihtoehtoja, niihin liittyy monia huolenaiheita. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä voidaan käyttää nivelrikon alkuhoitoon. Nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio on toinen polven nivelrikon hoitoa koskevissa ohjeissa ehdotettu vaihtoehto. Kirurgiset toimenpiteet suoritetaan yleensä tapauksissa, joissa konservatiiviset hoitovaihtoehdot eivät reagoi. Nivelleikkaus on yleisin kirurginen toimenpide. Sukuhermon ablaatio radiotaajuudella (RF) on viime aikoina tullut lupaava hoitovaihtoehto nivelrikkoon liittyvän polvikivun hoidossa. Perinteisessä monopolaarisessa radiotaajuisessa ablaatiotekniikassa (MRFA) sukuhermojen paikantaminen tapahtuu aististimulaatiolla epikondyylin ja reisiluun akselin risteyksessä lähellä periostea. Tämän lisäksi toimenpide voi olla ahdistava, kun RF-kanyyli joutuu kosketuksiin kivulle herkkien rakenteiden, kuten periosteumin ja nivelsiteiden asennuskohtien kanssa sukupuolihermojen lokalisoinnin aikana. Bipolaarinen radiotaajuusablaatio Kaksi radiotaajuista kanyylia viedään eteenpäin hermoa kohti. Uusi idea käyttää kaksisuuntaista RFA:ta tässä tutkimuksessa oli tuottaa suurempi leesio, mikä voi minimoida mahdollisuuden jättää väliin sukupuolihermojen vaurio. Kahden elektrodin sijoittaminen myös välttää manipuloinnin, jota tarvitaan sukuhermojen paikallistamiseksi kivulle herkän periosteumin tahattomalla stimulaatiolla. Joten tutkijoiden on kokeellisesti nähtävä, pystyykö bipolaarinen radiotaajuusablaatio (BRFA) lähellä kohdehermoaluetta ilman sukuhermojen paikantamista vähentämään toimenpiteeseen liittyvää kipua kuin monopolaarisella radiotaajuudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti
        • Assuit university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) poliklinikka, jossa on nivelrikkoon liittyvä krooninen polvikipu, OA-asteet II-IV (Kellgrenin ja Lawrencen asteikko).

    (2) Potilaat, jotka eivät reagoi muihin hoitoihin, kuten fysioterapiaan, suun kautta otettaviin kipulääkkeisiin ja nivelensisäiseen hyaluronihappo- tai steroidi-injektioon.

    (3) Potilaat kieltäytyivät leikkauksesta. (4) Potilaat epäonnistuneen konservatiivisen hoidon jälkeen 3 kuukauden ajan ja raportoivat yli 50 %:n kivun lievittymisestä diagnostisen sukupuolihermon salpauksen jälkeen 2 %:lla 2 ml lidokaiinia ylemmissä lateraalisissa, ylemmissä mediaalisissa ja alemmissa mediaalisissa genicularhermoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti polvikipu, aiempi polvileikkaus, muut polveen vaikuttavat sidekudossairaudet.
  2. vakavia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka olivat aiemmin saaneet radiotaajuista ablaatiohoitoa samanlaisten oireiden vuoksi.

  3. vasta-aiheet sukupuolihermosalpaukselle tai sukupuolihermon RF:lle (aktiivinen infektio, verenvuotohäiriöt, antikoagulanttien tai verihiutaleiden vastainen käyttö, allergia protokollan aikana käytetyille lääkkeille, raskaus, sydämentahdistin).

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBA group monopolar radiofrequency group.
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermediate of the patients were identified with fluoroscopy, and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance. The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images. Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position. Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
Menettely: Monopolar radiofrequency
In monopolar group : . Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermedius of the patients were identified with fluoroscopy and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance. The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images. Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position. Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
Kokeellinen: BFA group bipolar radiofrequency group
similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups. All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures
Menettely: Bipolar radiofrequency
a similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups. All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus ja toimenpiteeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Perustaso
Tarkoituksena on arvioida BRFA:n tehokkuutta ja toimenpiteeseen liittyvää kipua ja verrata sitä perinteiseen tekniikkaan (MRFA) kyselylomakkeen osallistujien toimesta.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knee pain and function
Aikaikkuna: 2 years
Evaluation of knee pain and function by oxford knee score (score ranged from 0-48 points
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hany Ahmed ibrahim, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Radiofrequency in OA knee pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa