Radiofrequenza monopolare contro biopolare nel dolore al ginocchio OA
5 agosto 2026 aggiornato da: Mahmoud Mohamed Abo Elkasem, Assiut University
L'efficacia clinica dell'ablazione con radiofrequenza monopolare rispetto a quella bipolare dei nervi genicolari nel trattamento del dolore da osteoartrite del ginocchio.
Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato che mirerà a valutare l'efficacia e il dolore procedurale di BRFA ea confrontarlo con la tecnica convenzionale (MRFA).
E per confrontare le complicazioni e il tempo impiegato per completare le procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico al ginocchio dovuto all'artrosi (OA) è una malattia debilitante.
Molte opzioni terapeutiche sono state utilizzate per gestire questo dolore.
Sebbene esistano molte opzioni di trattamento farmacologico e chirurgico per l'artrosi del ginocchio, queste comportano una serie di preoccupazioni.
I farmaci antinfiammatori non steroidei possono essere utilizzati per la gestione iniziale dell'osteoartrosi.
L'iniezione intra-articolare di corticosteroidi è un'altra opzione suggerita nelle linee guida per il trattamento dell'artrosi del ginocchio.
Le procedure chirurgiche vengono generalmente eseguite nei casi che non rispondono alle opzioni di trattamento conservativo.
La sostituzione dell'articolazione è la procedura chirurgica più comunemente eseguita. L'ablazione del nervo genicolare con radiofrequenza (RF) è recentemente diventata un'opzione terapeutica promettente nella gestione del dolore al ginocchio correlato all'osteoartrosi.
Nella tecnica convenzionale di ablazione con radiofrequenza monopolare (MRFA), la localizzazione dei nervi genicolari viene eseguita attraverso la stimolazione sensoriale alla giunzione dell'epicondilo con la diafisi del femore vicino al periostio.
Inoltre, la procedura può essere dolorosa quando, durante la localizzazione dei nervi genicolari, la cannula RF entra in contatto con strutture sensibili al dolore come il periostio e i siti di inserzione del legamento.
Ablazione bipolare a radiofrequenza Due cannule a radiofrequenza vengono fatte avanzare verso il nervo.
La nuova idea di utilizzare la RFA bipolare in questo studio era quella di produrre una lesione più ampia, riducendo così al minimo la possibilità di perdere la lesione dei nervi genicolari.
Inoltre, il posizionamento di due elettrodi evita la manipolazione necessaria per localizzare i nervi genicolari con stimolazione involontaria del periostio sensibile al dolore.
Quindi i ricercatori devono vedere sperimentalmente se l'ablazione bipolare con radiofrequenza (BRFA) vicino all'area del nervo target senza manipolazione per la localizzazione dei nervi genicolari ha la capacità di ridurre il dolore procedurale rispetto alla radiofrequenza monopolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Assuit university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) ambulatorio con dolore cronico al ginocchio a carattere osteoartritico, OA gradi II-IV (scala Kellgren e Lawrence).
(2) Pazienti che non rispondono ad altri trattamenti come fisioterapia, analgesici orali e iniezione intraarticolare con acido ialuronico o steroidi.
(3) I pazienti hanno rifiutato l'intervento chirurgico. (4) Pazienti dopo trattamento conservativo fallito per 3 mesi e riportato sollievo dal dolore superiore al 50% dopo blocco diagnostico del nervo genicolare con il 2% di 2 ml di lidocaina sui nervi genicolari laterali superiori, mediali superiori e mediali inferiori.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore acuto al ginocchio, precedente intervento chirurgico al ginocchio, altri disturbi del tessuto connettivo che interessano il ginocchio.
- gravi disturbi neurologici o psichiatrici, coloro che avevano precedentemente ricevuto terapia di ablazione con radiofrequenza per sintomi simili.
controindicazioni per blocco del nervo genicolare o RF del nervo genicolare (infezione attiva, disturbi emorragici, uso corrente di anticoagulanti o antipiastrinici, allergia ai farmaci utilizzati durante il protocollo, gravidanza, pacemaker cardiaco.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MBA group monopolar radiofrequency group.
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermediate of the patients were identified with fluoroscopy, and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
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In monopolar group : .
Inferomedial, superomedial, superolateral GN branches and nerve to vastus intermedius of the patients were identified with fluoroscopy and a 22 Gauge, 10 cm radiofrequency (RF) cannula with a 10 mm active tip was advanced to the targeted nerves under fluoroscopy guidance.
The location of the RF cannula was visualized by anteriorposterior and lateral images.
Sensory stimulation was applied at 50 Hz to determine the nerve position.
Since the sensory stimulation threshold must be < 0.6 V, nerve position was tested with the absence of fasciculation in the relevant area of the lower extremity upon 2.0 V stimulation at 2 Hz.
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Sperimentale: BFA group bipolar radiofrequency group
similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures
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a similar technique will be used to insert the canula, except that, instead of one cannula two cannulae (approximately 10 mm apart) apart) will be inserted and no manipulation of cannulae was done to stimulate the target nerve as done in MRFA Target areas were similar to monopolar technique Each nerve will be ablated for 2 minutes in both the groups.
All procedures were done by one pain physician who had more then 10 years' experience of radiofrequency procedures.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia e dolore procedurale
Lasso di tempo: Linea di base
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È valutare l'efficacia e il dolore procedurale di BRFA e confrontarlo con la tecnica convenzionale (MRFA) da parte dei partecipanti al questionario
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Knee pain and function
Lasso di tempo: 2 years
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Evaluation of knee pain and function by oxford knee score (score ranged from 0-48 points
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hany Ahmed ibrahim, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Protzman NM, Gyi J, Malhotra AD, Kooch JE. Examining the feasibility of radiofrequency treatment for chronic knee pain after total knee arthroplasty. PM R. 2014 Apr;6(4):373-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.10.003. Epub 2013 Dec 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Radiofrequency in OA knee pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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