病原体検出のための尿遺伝子解析
2024年10月22日 更新者：David Sheyn
病原体検出のための尿遺伝子解析、および尿路感染症診断のための耐性遺伝子同定
この研究の目的は、尿路感染症 (UTI) 症状のある患者の尿を使用して、病原体の検出、定量化、および耐性遺伝子の同定を行うことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来診療所に急性尿路感染症の症状を認める60歳以上の女性および男性患者がこの研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 尿路感染症のある60歳以上の成人男女
- -インフォームドコンセントプロセスに参加できます
- -過去21日以内にUTIの最近の病歴がないUTIまたは膀胱炎の症状でクリニックに来院
- 尿検査、従来の尿培養、および PCR のためのクリーン キャッチまたはカテーテル法により、十分な量の尿サンプルを提供できる
- 研究要件を理解し、遵守する意思がある。
- 宅配便で即日発送可能な検体採取
除外基準:
- 60歳未満の方
- インフォームドコンセントを提供できない
- あらゆるタイプの尿路変更
- 慢性留置尿道カテーテル
- -過去21日以内にUTIの最近の病歴がない
- 過去21日以内に抗生物質療法を受けていない
- フェナゾピリジンによる最近の治療なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
急性尿路感染症の症状を呈する60歳以上の患者
|
尿 PCR パネルは、急性尿路症状で入院した患者の尿中の細菌増殖を評価するために実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の診察から最適な抗生物質処方までの時間 (時間)
時間枠：30日まで
|
患者の診察から最適な抗生物質処方までの時間は、尿培養と尿 PCR パネルの利用の両方について評価されます。
|
30日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
処方記録によって測定される抗生物質のコスト
時間枠：30日まで
|
UTI治療に費やされた抗生物質の費用が計算されます。
|
30日まで
|
|
処方記録によって測定された抗生物質の変更を伴う患者の数
時間枠：30日まで
|
UTI が最初の抗生物質で治療できない場合、この目的のために使用された他の抗生物質が記録されます。
|
30日まで
|
|
処方記録によって測定される抗生物質の使用期間
時間枠：30日まで
|
抗生物質の使用期間が記録されます。
|
30日まで
|
|
患者レポート/医療記録によって測定された、同じ問題に対する HCP 訪問の数
時間枠：30日まで
|
同じ問題に関する HCP への訪問はすべて評価されます
|
30日まで
|
|
患者の報告/医療記録によって測定されたUTIに関連する入院の数
時間枠：30日まで
|
UTIに関連する入院が記録されます。
|
30日まで
|
|
患者の報告/医療記録によって測定された、UTIに関連して完了した追加の診断手順の数
時間枠：30日まで
|
UTIに関連して完了した追加の診断手順が記録されます。
|
30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Sheyn, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月25日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY20220767
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。