Genová analýza moči pro detekci patogenu
22. října 2024 aktualizováno: David Sheyn
Genová analýza moči pro detekci patogenu a identifikace genu rezistence pro diagnostiku infekce močových cest
Cílem této studie je detekce, kvantifikace a identifikace genu rezistence patogenů pomocí moči pacientů se symptomy infekce močových cest (UTI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do tohoto výzkumu budou zahrnuti pacienti ženy a muži starší 60 let, kteří přijímají příznaky akutní infekce močových cest na ambulantních klinikách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku 60 let a starší, kteří mají infekci močových cest
- Může se účastnit procesu informovaného souhlasu
- Přihlášení na kliniku s příznaky UTI nebo cystitidy bez nedávné anamnézy UTI během posledních 21 dnů
- Schopnost poskytnout dostatečný objem vzorku moči pomocí čistého záchytu nebo katetrizace pro analýzu moči, konvenční kultivaci moči a PCR
- Chápou a jsou ochotni splnit studijní požadavky.
- Vyzvednutí vzorku možné zaslat kurýrem ještě tentýž den
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 60 let
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Odklon moči jakéhokoli typu
- Chronický zavedený močový katétr
- Žádná nedávná historie UTI za posledních 21 dní
- Žádná antibiotická terapie během posledních 21 dnů
- Žádná nedávná léčba fenazopyridinem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti starší 60 let s příznaky akutní infekce močových cest
|
Panel PCR moči bude proveden za účelem vyhodnocení bakteriálního růstu v moči pacienta, který je přijat s akutními symptomy močového traktu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas v hodinách od prezentace pacienta po optimální předepsání antibiotik
Časové okno: Až 30 dní
|
Čas v hodinách od prezentace pacienta po optimální předepsání antibiotika bude hodnocen jak pro kultivaci moči, tak pro použití panelu PCR moči.
|
Až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na antibiotika měřené záznamy o předpisech
Časové okno: Až 30 dní
|
Budou vypočítány náklady na antibiotika vynaložené na léčbu UTI.
|
Až 30 dní
|
|
Počet pacientů se změnou antibiotik podle záznamů o předpisech
Časové okno: Až 30 dní
|
V případech, kdy nelze UTI léčit prvním antibiotikem, budou zaznamenána další antibiotika používaná k tomuto účelu.
|
Až 30 dní
|
|
Délka užívání antibiotik měřená záznamy o předpisech
Časové okno: Až 30 dní
|
Doba užívání antibiotik bude zaznamenána.
|
Až 30 dní
|
|
Počet návštěv HCP pro stejný problém, jak je naměřeno ve zprávách pacientů/lékařských záznamech
Časové okno: Až 30 dní
|
Každá návštěva HCP pro stejný problém bude hodnocena
|
Až 30 dní
|
|
Počet hospitalizací souvisejících s UTI měřený zprávami pacientů/lékařskými záznamy
Časové okno: Až 30 dní
|
Hospitalizace související s UTI bude zaznamenána.
|
Až 30 dní
|
|
Počet dodatečných diagnostických postupů dokončených ve vztahu k UTI měřený pacientskými zprávami/lékařskými záznamy
Časové okno: Až 30 dní
|
Dodatečné diagnostické postupy provedené v souvislosti s UTI budou zaznamenány.
|
Až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20220767
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .