Analisi del gene dell'urina per il rilevamento dell'agente patogeno
22 ottobre 2024 aggiornato da: David Sheyn
Analisi dei geni delle urine per la rilevazione dei patogeni e identificazione dei geni di resistenza per la diagnosi delle infezioni delle vie urinarie
L'obiettivo di questo studio è il rilevamento, la quantificazione e l'identificazione del gene di resistenza dei patogeni utilizzando l'urina di pazienti con sintomi di infezione del tratto urinario (UTI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi in questa ricerca pazienti di sesso femminile e maschile di età superiore ai 60 anni che ricoverano con sintomi di infezione acuta delle vie urinarie negli ambulatori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti di età pari o superiore a 60 anni con infezione del tratto urinario
- Può partecipare al processo di consenso informato
- Presentarsi in clinica con sintomi di IVU o cistite senza storia recente di IVU negli ultimi 21 giorni
- In grado di fornire un volume sufficiente di campione di urina tramite cattura pulita o cateterizzazione per l'analisi delle urine, l'urinocoltura convenzionale e la PCR
- Comprendere e sono disposti a rispettare i requisiti di studio.
- Ritiro del campione in grado di essere spedito lo stesso giorno tramite corriere
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore a 60 anni
- Impossibile fornire il consenso informato
- Deviazione urinaria di qualsiasi tipo
- Catetere urinario a permanenza cronico
- Nessuna storia recente di IVU negli ultimi 21 giorni
- Nessuna terapia antibiotica negli ultimi 21 giorni
- Nessuna terapia recente con fenazopiridina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti di età superiore ai 60 anni che presentano sintomi di infezione acuta del tratto urinario
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Il panel di PCR sulle urine verrà eseguito per valutare la crescita batterica nelle urine del paziente ricoverato con sintomi acuti del tratto urinario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo in ore dalla presentazione del paziente alla prescrizione ottimale di antibiotici
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Il tempo in ore dalla presentazione del paziente alla prescrizione ottimale di antibiotici sarà valutato sia per l'urinocoltura che per l'utilizzo del pannello PCR delle urine.
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Fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costi degli antibiotici misurati dai registri delle prescrizioni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Verranno calcolati i costi degli antibiotici spesi per il trattamento delle UTI.
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Fino a 30 giorni
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Numero di pazienti con cambio di antibiotico misurato dai registri delle prescrizioni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Nei casi in cui l'UTI non può essere trattata con il primo antibiotico, verranno registrati altri antibiotici utilizzati a tale scopo.
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Fino a 30 giorni
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Durata dell'uso di antibiotici misurata dai registri delle prescrizioni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Verrà registrata la durata dell'uso di antibiotici.
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Fino a 30 giorni
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Numero di eventuali visite di operatori sanitari per lo stesso problema misurato dai referti/cartelle mediche dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Qualsiasi visita a HCP per lo stesso problema sarà valutata
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Fino a 30 giorni
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Numero di ricoveri correlati a UTI misurato dai referti dei pazienti/cartelle mediche
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Verrà registrato il ricovero in ospedale correlato a UTI.
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Fino a 30 giorni
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Numero di ulteriori procedure diagnostiche completate in relazione alle UTI misurate dai referti/cartelle mediche dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Saranno registrate ulteriori procedure diagnostiche completate in relazione alle UTI.
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Fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20220767
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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