Análise genética de urina para detecção de patógenos
22 de outubro de 2024 atualizado por: David Sheyn
Análise de genes de urina para detecção de patógenos e identificação de genes de resistência para o diagnóstico de infecção do trato urinário
O objetivo deste estudo é a detecção, quantificação e identificação de genes de resistência de patógenos por meio da urina de pacientes com sintomas de infecção do trato urinário (ITU).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos nesta pesquisa pacientes do sexo feminino e masculino com idade superior a 60 anos que internarem com sintomas de infecção aguda do trato urinário no ambulatório.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos com 60 anos ou mais com infecção do trato urinário
- Pode participar do processo de consentimento informado
- Apresentar-se à clínica com sintomas de ITU ou cistite sem história recente de ITU nos últimos 21 dias
- Capaz de fornecer volume de amostra de urina suficiente por meio de coleta limpa ou cateterismo para análise de urina, cultura de urina convencional e PCR
- Entenda e esteja disposto a cumprir os requisitos do estudo.
- A coleta de amostras pode ser enviada no mesmo dia via correio
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 60 anos
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Derivação urinária de qualquer tipo
- Cateter urinário crônico
- Sem história recente de ITU nos últimos 21 dias
- Sem antibioticoterapia nos últimos 21 dias
- Nenhuma terapia recente com fenazopiridina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com mais de 60 anos apresentando sintomas de infecção urinária aguda
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O painel de PCR de urina será realizado para avaliar o crescimento bacteriano na urina do paciente que é internado com sintomas agudos do trato urinário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo em horas desde a apresentação do paciente até a prescrição ideal de antibiótico
Prazo: Até 30 dias
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O tempo em horas desde a apresentação do paciente até a prescrição ideal de antibióticos será avaliado tanto para a cultura de urina quanto para a utilização do painel de PCR de urina.
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Até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos com antibióticos medidos por registros de prescrição
Prazo: Até 30 dias
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Os custos com antibióticos gastos para tratamento de ITU serão calculados.
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Até 30 dias
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Número de pacientes com mudança de antibiótico conforme medido pelos registros de prescrição
Prazo: Até 30 dias
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Nos casos em que a ITU não puder ser tratada com o primeiro antibiótico, serão registrados os demais antibióticos utilizados para esse fim.
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Até 30 dias
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Duração do uso de antibióticos conforme medido pelos registros de prescrição
Prazo: Até 30 dias
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A duração do uso do antibiótico será registrada.
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Até 30 dias
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Número de visitas de profissionais de saúde para o mesmo problema, conforme medido pelos relatórios/registros médicos dos pacientes
Prazo: Até 30 dias
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Qualquer visita ao HCP para o mesmo problema será avaliada
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Até 30 dias
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Número de internações relacionadas à ITU, conforme medido pelos relatórios/registros médicos dos pacientes
Prazo: Até 30 dias
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A hospitalização relacionada à ITU será registrada.
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Até 30 dias
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Número de procedimentos diagnósticos adicionais concluídos em relação à ITU, conforme medido pelos relatórios/registros médicos dos pacientes
Prazo: Até 30 dias
|
Procedimentos de diagnóstico adicionais concluídos em relação à ITU serão registrados.
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20220767
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .