병원체 검출을 위한 소변 유전자 분석
2024년 10월 22일 업데이트: David Sheyn
병원체 검출을 위한 소변 유전자 분석 및 요로감염 진단을 위한 저항성 유전자 동정
본 연구의 목적은 요로감염(UTI) 증상이 있는 환자의 소변을 이용하여 병원균의 검출, 정량화 및 저항성 유전자 동정에 있다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소에 급성 요로 감염 증상을 호소하는 60세 이상의 여성 및 남성 환자를 본 연구에 포함시킬 것이다.
설명
포함 기준:
- 요로 감염이 있는 60세 이상의 성인 남녀
- 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 있습니다.
- 지난 21일 이내에 UTI의 최근 병력이 없는 UTI 또는 방광염의 증상으로 진료소에 내원
- 소변 검사, 기존의 소변 배양 및 PCR을 위한 클린 캐치 또는 카테터 삽입을 통해 충분한 소변 샘플 양을 제공할 수 있습니다.
- 연구 요구 사항을 이해하고 기꺼이 준수합니다.
- 택배를 통해 당일 발송 가능한 샘플 수집
제외 기준:
- 만 60세 미만 개인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 모든 유형의 요로 전환
- 만성 유치 요도 카테터
- 지난 21일 이내에 UTI의 최근 병력 없음
- 지난 21일 이내 항생제 치료 없음
- Phenazopyridine을 사용한 최근 치료법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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60세 이상의 급성 요로 감염 증상을 보이는 환자
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급성 요로 증상으로 입원한 환자의 소변에서 세균 증식을 평가하기 위해 소변 PCR 패널을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 진료부터 최적의 항생제 처방까지 걸리는 시간(시간)
기간: 최대 30일
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소변 배양 및 소변 PCR 패널 활용에 대해 환자 내원에서 최적의 항생제 처방까지의 시간을 평가합니다.
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 기록으로 측정한 항생제 비용
기간: 최대 30일
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UTI 치료에 사용된 항생제 비용이 계산됩니다.
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최대 30일
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처방 기록으로 측정한 항생제 변경 환자 수
기간: 최대 30일
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요로 감염을 첫 번째 항생제로 치료할 수 없는 경우에는 이러한 목적으로 사용된 다른 항생제를 기록합니다.
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최대 30일
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처방 기록으로 측정한 항생제 사용 기간
기간: 최대 30일
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항생제 사용 기간이 기록됩니다.
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최대 30일
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환자 보고서/의료 기록으로 측정한 동일한 문제에 대한 HCP 방문 횟수
기간: 최대 30일
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동일한 문제로 HCP를 방문하면 평가를 받게 됩니다.
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최대 30일
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환자 보고서/의료 기록으로 측정한 UTI 관련 입원 횟수
기간: 최대 30일
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UTI와 관련된 입원이 기록됩니다.
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최대 30일
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환자 보고서/의료 기록에 의해 측정된 UTI와 관련하여 완료된 추가 진단 절차의 수
기간: 최대 30일
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UTI와 관련하여 완료된 추가 진단 절차가 기록됩니다.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20220767
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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