Urin-genanalyse til påvisning af patogener
22. oktober 2024 opdateret af: David Sheyn
Uringenanalyse til patogendetektion og resistensgenidentifikation til urinvejsinfektionsdiagnose
Formålet med denne undersøgelse er påvisning, kvantificering og resistensgenidentifikation af patogener ved at bruge urinen fra patienter med urinvejsinfektion (UTI) symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige og mandlige patienter over 60 år, der indlægger med akutte urinvejsinfektionssymptomer på ambulatorieklinikker, vil blive inkluderet i denne forskning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder 60 år og ældre, som har urinvejsinfektion
- Kan deltage i processen med informeret samtykke
- Præsenterer klinikken med symptomer på UVI eller blærebetændelse uden nyere historie med UVI inden for de seneste 21 dage
- I stand til at give tilstrækkelig urinprøvevolumen via ren fangst eller kateterisering til urinanalyse, konventionel urinkultur og PCR
- Forstår og er villig til at overholde studiekravene.
- Prøveafhentning kan sendes samme dag med kurer
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 60 år
- Kan ikke give informeret samtykke
- Urinafledning af enhver type
- Kronisk indlagt urinkateter
- Ingen nyere historie med UVI inden for de seneste 21 dage
- Ingen antibiotikabehandling inden for de seneste 21 dage
- Ingen nyere behandling med phenazopyridin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter over 60 år med akutte urinvejsinfektionssymptomer
|
Urin PCR panelet vil blive udført for at evaluere bakterievæksten i patientens urin, der er indlagt med akutte urinvejssymptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i timer fra patientpræsentation til optimal antibiotikaordination
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Tiden i timer fra patientens præsentation til optimal antibiotikaordination vil blive evalueret både for urinkultur og urin PCR paneludnyttelse.
|
Op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaomkostninger målt ved receptjournaler
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Antibiotikaomkostninger brugt til UVI-behandling vil blive beregnet.
|
Op til 30 dage
|
|
Antal patienter med antibiotikaændring målt ved receptjournaler
Tidsramme: Op til 30 dage
|
I tilfælde, hvor UVI ikke kan behandles med det første antibiotikum, vil andre antibiotika, der anvendes til dette formål, blive registreret.
|
Op til 30 dage
|
|
Varighed af antibiotikaforbrug målt ved receptpligtige journaler
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Varigheden af brugen af antibiotika vil blive registreret.
|
Op til 30 dage
|
|
Antallet af eventuelle HCP-besøg for samme problem som målt i patientrapporter/journaler
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Ethvert besøg på HCP for det samme problem vil blive evalueret
|
Op til 30 dage
|
|
Antal hospitalsindlæggelser relateret til UVI målt ved patientrapporter/journaler
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Hospitalsindlæggelse relateret til UVI vil blive registreret.
|
Op til 30 dage
|
|
Antal yderligere diagnostiske procedurer gennemført i forhold til UVI målt ved patientrapporter/journaler
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Yderligere diagnostiske procedurer udført i forhold til UVI vil blive registreret.
|
Op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20220767
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .