Análisis de genes en orina para la detección de patógenos
21 de octubre de 2023 actualizado por: David Sheyn
Análisis de genes en orina para la detección de patógenos e identificación de genes de resistencia para el diagnóstico de infecciones del tracto urinario
El objetivo de este estudio es la detección, cuantificación e identificación de genes de resistencia de patógenos a partir de la orina de pacientes con síntomas de infección del tracto urinario (ITU).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Sheyn, MD
- Número de teléfono: 216-844-3009
- Correo electrónico: David.Sheyn@UHhospitals.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Steven Madias
- Número de teléfono: 216-844-1447
- Correo electrónico: steven.madias@uhhospitals.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals
-
Contacto:
- Steven Madias
- Número de teléfono: 216-844-1447
- Correo electrónico: steven.madias@uhhospitals.org
-
Contacto:
- David Sheyn, MC
- Número de teléfono: 216-844-3009
- Correo electrónico: David.Sheyn@Uhhospitals.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Serán incluidos en esta investigación pacientes femeninos y masculinos mayores de 60 años que ingresan con síntomas de infección urinaria aguda a los consultorios ambulatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos de 60 años o más que tienen infección del tracto urinario
- Puede participar en el proceso de consentimiento informado
- Presentarse a la clínica con síntomas de ITU o cistitis sin antecedentes recientes de ITU en los últimos 21 días
- Capaz de proporcionar suficiente volumen de muestra de orina mediante captura limpia o cateterismo para análisis de orina, cultivo de orina convencional y PCR
- Comprender y estar dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio.
- Recolección de muestras que se puede enviar el mismo día a través de mensajería
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 60 años
- No se puede dar el consentimiento informado
- Derivación urinaria de cualquier tipo
- Catéter urinario permanente crónico
- Sin antecedentes recientes de ITU en los últimos 21 días
- Sin tratamiento antibiótico en los últimos 21 días
- Sin tratamiento reciente con fenazopiridina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes mayores de 60 años que presentan síntomas de infección aguda del tracto urinario
|
El panel de PCR en orina se realizará para evaluar el crecimiento bacteriano en la orina del paciente que ingresa con síntomas agudos del tracto urinario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo en horas desde la presentación del paciente hasta la prescripción óptima de antibióticos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
El tiempo en horas desde la presentación del paciente hasta la prescripción óptima de antibióticos se evaluará tanto para el cultivo de orina como para la utilización del panel de PCR de orina.
|
Hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costos de antibióticos medidos por registros de prescripción
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Se calcularán los costos de antibióticos gastados para el tratamiento de UTI.
|
Hasta 30 días
|
|
Número de pacientes con cambio de antibiótico medido por registros de prescripción
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
En los casos en que la ITU no pueda tratarse con el primer antibiótico, se registrarán otros antibióticos utilizados para este fin.
|
Hasta 30 días
|
|
Duración del uso de antibióticos según lo medido por los registros de prescripción
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Se registrará la duración del uso de antibióticos.
|
Hasta 30 días
|
|
Número de visitas de profesionales de la salud por el mismo problema según lo medido por los informes/registros médicos de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Cualquier visita a HCP por el mismo problema será evaluada
|
Hasta 30 días
|
|
Número de hospitalizaciones relacionadas con ITU según lo medido por informes de pacientes/registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Se registrará la hospitalización relacionada con la ITU.
|
Hasta 30 días
|
|
Número de procedimientos de diagnóstico adicionales completados en relación con la ITU según lo medido por los informes de los pacientes/registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Se registrarán los procedimientos de diagnóstico adicionales realizados en relación con la UTI.
|
Hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20220767
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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