Analiza genów moczu do wykrywania patogenów
22 października 2024 zaktualizowane przez: David Sheyn
Analiza genów moczu do wykrywania patogenów i identyfikacja genów oporności do diagnostyki infekcji dróg moczowych
Celem tego badania jest wykrywanie, oznaczanie ilościowe i identyfikacja genów oporności patogenów na podstawie moczu pacjentów z objawami zakażenia dróg moczowych (UTI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci pacjenci płci żeńskiej i męskiej powyżej 60. roku życia zgłaszający się z objawami ostrego zakażenia dróg moczowych do poradni ambulatoryjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat i starsi z zakażeniem dróg moczowych
- Może uczestniczyć w procesie świadomej zgody
- Zgłoszenie się do kliniki z objawami ZUM lub zapalenia pęcherza bez niedawnej historii ZUM w ciągu ostatnich 21 dni
- Możliwość zapewnienia wystarczającej objętości próbki moczu poprzez czyste pobranie lub cewnikowanie do analizy moczu, konwencjonalnej hodowli moczu i PCR
- Rozumieją i są chętni do przestrzegania wymagań związanych z badaniem.
- Możliwość wysłania próbki tego samego dnia kurierem
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 60 roku życia
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Odprowadzenie moczu dowolnego typu
- Przewlekły założony na stałe cewnik moczowy
- Brak niedawnej historii ZUM w ciągu ostatnich 21 dni
- Brak antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 21 dni
- Brak niedawnej terapii fenazopirydyną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat z objawami ostrego zakażenia dróg moczowych
|
Panel PCR moczu zostanie wykonany w celu oceny wzrostu bakterii w moczu pacjenta przyjętego z ostrymi objawami ze strony układu moczowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w godzinach od zgłoszenia pacjenta do przepisania optymalnego antybiotyku
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Czas w godzinach od zgłoszenia pacjenta do optymalnego przepisania antybiotyku zostanie oceniony zarówno pod kątem posiewu moczu, jak i wykorzystania panelu PCR moczu.
|
Do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty antybiotyków mierzone na podstawie zapisów na receptę
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Koszty antybiotyków wydane na leczenie ZUM zostaną obliczone.
|
Do 30 dni
|
|
Liczba pacjentów ze zmianą antybiotyku, mierzona na podstawie zapisów recept
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
W przypadkach, gdy ZUM nie można wyleczyć pierwszym antybiotykiem, zostaną odnotowane inne antybiotyki stosowane w tym celu.
|
Do 30 dni
|
|
Czas stosowania antybiotyków mierzony na podstawie zapisów na receptę
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Czas stosowania antybiotyku zostanie zarejestrowany.
|
Do 30 dni
|
|
Liczba wizyt pracowników służby zdrowia w związku z tym samym problemem, mierzona na podstawie raportów pacjentów/dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Każda wizyta u HCP w związku z tym samym problemem zostanie oceniona
|
Do 30 dni
|
|
Liczba hospitalizacji związanych z ZUM mierzona na podstawie raportów pacjentów/dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Hospitalizacja związana z ZUM zostanie zarejestrowana.
|
Do 30 dni
|
|
Liczba wykonanych dodatkowych procedur diagnostycznych w związku z ZUM mierzona na podstawie raportów pacjentów/dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Rejestrowane będą dodatkowe procedury diagnostyczne przeprowadzone w związku z ZUM.
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20220767
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .