Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan geenianalyysi patogeenien havaitsemiseksi

lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: David Sheyn

Virtsan geenianalyysi patogeenien havaitsemiseksi ja resistenssigeenin tunnistaminen virtsatieinfektioiden diagnosointia varten

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, kvantifioida ja resistenssigeenien tunnistaa taudinaiheuttajia käyttämällä virtsatieinfektion (UTI) oireita sairastavien potilaiden virtsaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 60-vuotiaat nais- ja miespotilaat, jotka tulevat akuuteilla virtsatieinfektion oireilla ambulatorisiin klinikoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on virtsatietulehdus
  • Voi osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin
  • Hakeutuminen klinikalle virtsatietulehduksen tai kystiitin oireiden kanssa ilman viimeaikaista virtsatietulehdusta viimeisen 21 päivän aikana
  • Pystyy tarjoamaan riittävän virtsanäytemäärän puhtaalla näytteellä tai katetroimalla virtsaanalyysiä, tavanomaista virtsaviljelyä ja PCR:ää varten
  • Ymmärrät ja olet valmis noudattamaan opintojen vaatimuksia.
  • Näytteenotto voidaan lähettää samana päivänä kuriirin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 60-vuotiaat henkilöt
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Kaikenlainen virtsankierto
  • Krooninen pysyvä virtsakatetri
  • Ei viimeaikaisia ​​virtsatieinfektioita viimeisen 21 päivän aikana
  • Ei antibioottihoitoa viimeisen 21 päivän aikana
  • Ei viimeaikaista fenatsopyridiinihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on akuutteja virtsatieinfektion oireita
Diagnostinen testi: Virtsan PCR-testi
Virtsan PCR-paneeli suoritetaan bakteerikasvun arvioimiseksi virtsassa potilaan, joka otetaan hoitoon akuuteilla virtsatieoireilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tunteina potilaan esittelystä optimaaliseen antibioottireseptiin
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Aika tunteina potilaan esittelystä optimaaliseen antibiootin määräämiseen arvioidaan sekä virtsaviljelyn että virtsan PCR-paneelin käytön osalta.
Jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottikustannukset mitattuna reseptikirjoista
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Virtsatieinfektion hoitoon käytetyt antibioottikustannukset lasketaan.
Jopa 30 päivää
Antibioottimuutoksen saaneiden potilaiden määrä reseptikirjoista mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Tapauksissa, joissa virtsatietulehdusta ei voida hoitaa ensimmäisellä antibiootilla, muut tähän tarkoitukseen käytetyt antibiootit kirjataan.
Jopa 30 päivää
Antibioottien käytön kesto reseptikirjoista mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Antibiootin käytön kesto kirjataan.
Jopa 30 päivää
Kaikkien HCP-käyntien määrä samaa ongelmaa varten mitattuna potilaiden raporttien/potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Kaikki käynnit HCP:ssä saman asian vuoksi arvioidaan
Jopa 30 päivää
Virtsatietulehdukseen liittyvien sairaalahoitojen määrä mitattuna potilaiden kertomuksista/potilasasiakirjoista
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Virtsatieinfektioon liittyvä sairaalahoito kirjataan.
Jopa 30 päivää
Virtsatieinfektioon liittyvien lisädiagnostisten toimenpiteiden määrä mitattuna potilaiden kertomuksista/potilasasiakirjoista
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Virtsatieinfektioon liittyvät lisädiagnostiikkatoimenpiteet kirjataan.
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Sheyn

Yhteistyökumppanit

Thermo Fisher Scientific, Inc
Vikor Scientific

Tutkijat

  • Päätutkija: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20220767

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Virtsan PCR-testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa