Virtsan geenianalyysi patogeenien havaitsemiseksi
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: David Sheyn
Virtsan geenianalyysi patogeenien havaitsemiseksi ja resistenssigeenin tunnistaminen virtsatieinfektioiden diagnosointia varten
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, kvantifioida ja resistenssigeenien tunnistaa taudinaiheuttajia käyttämällä virtsatieinfektion (UTI) oireita sairastavien potilaiden virtsaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 60-vuotiaat nais- ja miespotilaat, jotka tulevat akuuteilla virtsatieinfektion oireilla ambulatorisiin klinikoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on virtsatietulehdus
- Voi osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin
- Hakeutuminen klinikalle virtsatietulehduksen tai kystiitin oireiden kanssa ilman viimeaikaista virtsatietulehdusta viimeisen 21 päivän aikana
- Pystyy tarjoamaan riittävän virtsanäytemäärän puhtaalla näytteellä tai katetroimalla virtsaanalyysiä, tavanomaista virtsaviljelyä ja PCR:ää varten
- Ymmärrät ja olet valmis noudattamaan opintojen vaatimuksia.
- Näytteenotto voidaan lähettää samana päivänä kuriirin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotiaat henkilöt
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Kaikenlainen virtsankierto
- Krooninen pysyvä virtsakatetri
- Ei viimeaikaisia virtsatieinfektioita viimeisen 21 päivän aikana
- Ei antibioottihoitoa viimeisen 21 päivän aikana
- Ei viimeaikaista fenatsopyridiinihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on akuutteja virtsatieinfektion oireita
|
Virtsan PCR-paneeli suoritetaan bakteerikasvun arvioimiseksi virtsassa potilaan, joka otetaan hoitoon akuuteilla virtsatieoireilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tunteina potilaan esittelystä optimaaliseen antibioottireseptiin
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Aika tunteina potilaan esittelystä optimaaliseen antibiootin määräämiseen arvioidaan sekä virtsaviljelyn että virtsan PCR-paneelin käytön osalta.
|
Jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottikustannukset mitattuna reseptikirjoista
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Virtsatieinfektion hoitoon käytetyt antibioottikustannukset lasketaan.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Antibioottimuutoksen saaneiden potilaiden määrä reseptikirjoista mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Tapauksissa, joissa virtsatietulehdusta ei voida hoitaa ensimmäisellä antibiootilla, muut tähän tarkoitukseen käytetyt antibiootit kirjataan.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Antibioottien käytön kesto reseptikirjoista mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Antibiootin käytön kesto kirjataan.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Kaikkien HCP-käyntien määrä samaa ongelmaa varten mitattuna potilaiden raporttien/potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Kaikki käynnit HCP:ssä saman asian vuoksi arvioidaan
|
Jopa 30 päivää
|
|
Virtsatietulehdukseen liittyvien sairaalahoitojen määrä mitattuna potilaiden kertomuksista/potilasasiakirjoista
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Virtsatieinfektioon liittyvä sairaalahoito kirjataan.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Virtsatieinfektioon liittyvien lisädiagnostisten toimenpiteiden määrä mitattuna potilaiden kertomuksista/potilasasiakirjoista
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Virtsatieinfektioon liittyvät lisädiagnostiikkatoimenpiteet kirjataan.
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20220767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .