Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizelet génelemzés a kórokozó kimutatására

2023. október 21. frissítette: David Sheyn

Vizeletgénelemzés a kórokozók kimutatásához és rezisztenciagén azonosítás a húgyúti fertőzések diagnosztizálásához

A tanulmány célja a kórokozók kimutatása, mennyiségi meghatározása és rezisztenciagén azonosítása húgyúti fertőzés (UTI) tüneteit mutató betegek vizeletének felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a kutatásba olyan 60 év feletti női és férfi betegeket vonnak be, akik akut húgyúti fertőzés tüneteivel jelentkeznek a járóbeteg szakrendelésen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Húgyúti fertőzésben szenvedő felnőtt férfiak és 60 éves vagy idősebb nők
  • Részt vehet a tájékozott hozzájárulási eljárásban
  • Jelentkezés a klinikán húgyúti gyulladás vagy hólyaggyulladás tüneteivel anélkül, hogy a közelmúltban húgyúti gyulladása volt az elmúlt 21 napban
  • Képes elegendő mennyiségű vizeletmintát biztosítani tiszta fogással vagy katéterezéssel vizeletvizsgálathoz, hagyományos vizelettenyésztéshez és PCR-hez
  • Megértik és hajlandóak megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
  • A mintavétel még aznap kiküldhető futárral

Kizárási kritériumok:

  • 60 év alatti személyek
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Bármilyen típusú vizelet elvezetés
  • Krónikus belső húgyúti katéter
  • Az elmúlt 21 napban nem fordult elő UTI a közelmúltban
  • Nem kapott antibiotikumot az elmúlt 21 napban
  • Nem a közelmúltban végzett Phenazopyridine-kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
60 év feletti betegek akut húgyúti fertőzés tüneteivel
Diagnosztikai vizsgálat: Vizelet PCR vizsgálat
A vizelet PCR panelt elvégzik, hogy értékeljék a baktériumok szaporodását az akut húgyúti tünetekkel felvett páciens vizeletében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens bemutatásától az optimális antibiotikum felírásáig eltelt idő órákban
Időkeret: Akár 30 napig
A páciens bemutatásától az optimális antibiotikum felírásáig eltelt órákban eltelt időt a vizelettenyésztés és a vizelet PCR panel felhasználása szempontjából egyaránt értékelni fogják.
Akár 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antibiotikumok költségei a vényköteles nyilvántartásban mérve
Időkeret: Akár 30 napig
Az UTI-kezelésre fordított antibiotikum költségeket kiszámítják.
Akár 30 napig
Azon betegek száma, akiknél megváltozott az antibiotikum, a felírt feljegyzések alapján
Időkeret: Akár 30 napig
Azokban az esetekben, amikor a húgyúti fertőzés nem kezelhető az első antibiotikummal, az erre a célra használt egyéb antibiotikumokat rögzítik.
Akár 30 napig
Az antibiotikum használatának időtartama a vényköteles nyilvántartásban mérve
Időkeret: Akár 30 napig
Az antibiotikum használatának időtartama rögzítésre kerül.
Akár 30 napig
Az azonos probléma miatti HCP-látogatások száma a betegek jelentései/orvosi feljegyzései alapján
Időkeret: Akár 30 napig
Minden, a HCP-nél tett látogatást ugyanazon probléma miatt értékelni kell
Akár 30 napig
Az UTI-vel kapcsolatos kórházi kezelések száma a betegek jelentései/orvosi feljegyzései alapján
Időkeret: Akár 30 napig
Az UTI-vel kapcsolatos kórházi kezelést rögzítik.
Akár 30 napig
Az UTI-vel kapcsolatban elvégzett további diagnosztikai eljárások száma a betegek jelentései/orvosi feljegyzései alapján
Időkeret: Akár 30 napig
Az UTI-vel kapcsolatban elvégzett további diagnosztikai eljárások rögzítésre kerülnek.
Akár 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

David Sheyn

Együttműködők

Thermo Fisher Scientific, Inc
Vikor Scientific

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20220767

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Vizelet PCR vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel