ケアバンドルと急性腎障害の進行
重症患者の急性腎障害の進行に対するケアバンドルの実施の効果
この臨床介入研究の目的は、重篤な患者の急性腎障害 (AKI) の進行におけるケアバンドルの実施の効果について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- AKIの進行におけるケアバンドルの影響は何ですか?
- 電子アラートによるケアバンドルの定着率の改善は達成できますか?
参加者は、成人で重症の AKI 患者です。 観察研究では、AKIの発生率と進行が測定され、医療チームによる自発的なケアバンドルの接着も測定されます。 介入研究では、ケア バンドルの影響を受けた AKI の進行率が測定され、患者の毎日のカルテに挿入された電子アラートを介してケア バンドルの接着が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、臨床的、多中心的、前向きな試験です (試験タイプ: 「前」および「後」)。 臨床および外科集中治療室（ICU）に入院した18歳以上の患者は、選択基準に従って含まれます。
観察研究および介入研究の間、電子医療記録からの臨床情報および検査情報が登録されます。 AKI の診断と分類は、腎疾患改善グローバルアウトカム (KDIGO) 基準に従って、血清クレアチニンレベルに基づいて行われます。
観察研究は、介入研究のサンプルサイズを推定するために、AKI KDIGO 1の発生率とその進行率を測定するために実施されます。 研究者は、ケアバンドルの実装後、AKI KDIGO 1 のより高度な段階への進行が 10% から 20% 減少すると想定しました。 介入研究では、AKI KDIGO 1を発症した各個人の医療記録にケアバンドルが含まれます。この研究に含まれる患者は、含まれてから7日間追跡されます。 ケアバンドルへの接着率は、観察研究と介入研究の間で測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lygia Lussim
- 電話番号：+55 19 3521-7362
- メール：lylussim@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -最近ICUに入院した患者（≤48時間）
- 入院時にAKIのない患者またはAKI KDIGO 1の患者
除外基準:
- ステージ4～5Dの慢性腎臓病患者
- 腎移植患者
- -AKI KDIGO 2、3の患者、または研究への組み入れ時に透析中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
AKI を発症した患者の電子カルテへのケアバンドルの挿入。
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平均動脈圧 (MAP) ≥ 65 mmHg を維持する。患者の体液量を維持する。腎毒性薬を避けるために;腎機能のために投薬量を調整する;尿路閉塞を除外する;尿量と血清クレアチニン値を監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKIの進行
時間枠：包含から ≤ 7 日
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KDIGO 1 から KDIGO 2 または 3 への AKI の進行
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包含から ≤ 7 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアバンドルの遵守
時間枠：包含から ≤ 7 日
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AKI-care バンドルに関連する接着率
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包含から ≤ 7 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lygia Lussim、University of Campinas, Brazil
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。