Pacote de Cuidados e Progressão de Lesão Renal Aguda
Efeito da implementação de um pacote de cuidados na progressão da lesão renal aguda em pacientes críticos
O objetivo deste estudo clínico de intervenção é conhecer o efeito da implementação de um pacote de cuidados na progressão da lesão renal aguda (LRA) em pacientes críticos. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o impacto do pacote de cuidados na progressão da LRA?
- Alguma melhora na taxa de adesão ao bundle de cuidados por meio de um alerta eletrônico pode ser alcançada?
Os participantes serão adultos e pacientes críticos com LRA. Durante o estudo observacional será medida a incidência e progressão da LRA, bem como a adesão espontânea do bundle de atendimento pela equipe médica. No estudo intervencional, será medida a taxa de progressão da IRA influenciada pelo bundle de cuidados, bem como a adesão ao bundle de cuidados por meio de um alerta eletrônico inserido no prontuário diário do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico, multicêntrico e prospectivo (tipo de estudo: "antes" e "depois"). Serão incluídos pacientes com idade ≥18 anos internados em unidades de terapia intensiva (UTIs) clínicas e cirúrgicas de acordo com os critérios de seleção.
Durante os estudos observacionais e intervencionistas serão registradas as informações clínicas e laboratoriais dos prontuários eletrônicos. O diagnóstico e a classificação de IRA serão baseados nos níveis séricos de creatinina de acordo com os critérios de melhoria global da doença renal (KDIGO).
O estudo observacional será realizado para medir a incidência de LRA KDIGO 1 e sua taxa de progressão, a fim de estimar o tamanho da amostra para o estudo intervencionista. Os pesquisadores assumiram uma redução de 10% a 20% na progressão da IRA KDIGO 1 para estágios mais avançados após a implementação do pacote de cuidados. No estudo intervencional, o bundle de cuidados será incluído no prontuário de cada indivíduo que desenvolver LRA KDIGO 1. Os pacientes incluídos neste estudo serão acompanhados por 7 dias a partir da inclusão. A taxa de adesão ao pacote de cuidados será medida entre estudos observacionais e intervencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lygia Lussim
- Número de telefone: +55 19 3521-7362
- E-mail: lylussim@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com internação recente na UTI (≤ 48 horas)
- Pacientes sem IRA ou com IRA KDIGO 1 na admissão
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença renal crônica, estágio 4 a 5D
- Pacientes com transplante renal
- Pacientes com LRA KDIGO 2, 3 ou em diálise no momento da inclusão no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção
Inserção do bundle de cuidados no prontuário eletrônico de pacientes que desenvolvem LRA.
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Manter pressão arterial média (PAM) ≥ 65 mmHg; manter o paciente euvolêmico; evitar drogas nefrotóxicas; ajustar dose de medicação para função renal; para excluir obstrução urinária; para monitorar o débito urinário e os níveis séricos de creatinina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão IRA
Prazo: ≤ 7 dias a partir da inclusão
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Progressão de AKI de KDIGO 1 para KDIGO 2 ou 3
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≤ 7 dias a partir da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao pacote de cuidados
Prazo: ≤ 7 dias a partir da inclusão
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Taxa de adesão associada ao pacote AKI-care
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≤ 7 dias a partir da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lygia Lussim, University of Campinas, Brazil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61447422.1.1001.5404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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