케어 번들 및 급성 신장 손상 진행
Care Bundle 도입이 중환자의 급성신장손상 진행에 미치는 영향
이 임상 중재 연구의 목표는 중증 환자의 급성 신장 손상(AKI) 진행에 치료 번들을 구현하는 효과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- AKI 진행에서 케어 번들의 영향은 무엇입니까?
- 전자 알림을 통해 케어 번들 유착률을 어느 정도 개선할 수 있습니까?
참가자는 AKI를 가진 성인 및 중환자입니다. 관찰 연구 동안 AKI의 발생률과 진행은 물론 의료진에 의한 자발적 치료 번들 유착도 측정될 것입니다. 중재적 연구에서는 환자의 일일 의료 기록에 삽입된 전자 경고를 통해 케어 번들에 영향을 받는 AKI의 진행률과 케어 번들의 유착을 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임상, 다중심 및 전향적 시험입니다(연구 유형: "전" 및 "후"). 임상 및 수술 중환자실(ICU)에 입원한 18세 이상 환자는 선택 기준에 따라 포함됩니다.
관찰 및 중재 연구 동안 전자 의료 기록의 임상 및 실험실 정보가 등록됩니다. AKI 진단 및 분류는 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 기준에 따른 혈청 크레아티닌 수치를 기반으로 합니다.
중재적 연구를 위한 표본 크기를 추정하기 위해 AKI KDIGO 1의 발생률과 진행률을 측정하기 위한 관찰 연구를 수행할 것이다. 연구자들은 케어 번들 구현 후 AKI KDIGO 1에서 더 발전된 단계로의 진행이 10%에서 20% 감소했다고 가정했습니다. 중재적 연구에서 케어 번들은 AKI KDIGO 1을 발병하는 각 개인의 의료 기록에 포함됩니다. 이 연구에 포함된 환자는 포함된 후 7일 동안 추적됩니다. 관리 번들에 대한 유착률은 관찰 연구와 중재 연구 사이에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lygia Lussim
- 전화번호: +55 19 3521-7362
- 이메일: lylussim@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 ICU에 입원한 환자(≤ 48시간)
- 입원 당시 AKI가 없거나 AKI KDIGO 1인 환자
제외 기준:
- 만성 신장 질환 환자, 4~5D 단계
- 신장 이식 환자
- 연구에 포함된 시점에 AKI KDIGO 2, 3 또는 투석 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
AKI 발병 환자의 전자 의료 기록에 케어 번들 삽입.
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평균 동맥압(MAP) ≥ 65mmHg 유지; 환자를 euvolemic으로 유지하기 위해; 신독성 약물을 피하기 위해; 신장 기능을 위한 약물 용량 조절; 요로 폐쇄를 배제하기 위해; 소변 배출량과 혈청 크레아티닌 수치를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AKI 진행
기간: ≤ 포함일로부터 7일
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KDIGO 1에서 KDIGO 2 또는 3으로의 AKI 진행
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≤ 포함일로부터 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관리 번들 준수
기간: ≤ 포함일로부터 7일
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AKI-케어 번들 관련 유착률
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≤ 포함일로부터 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lygia Lussim, University of Campinas, Brazil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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