Vårdpaket och akut njurskadaprogression
Effekt av att implementera ett vårdpaket på utvecklingen av akut njurskada hos kritiska patienter
Målet med denna kliniska interventionsstudie är att lära sig om effekten av att implementera ett vårdpaket vid progression av akut njurskada (AKI) hos kritiska patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är effekten av vårdpaket i AKI-progression?
- Kan någon förbättring av vårdpaketets vidhäftningshastighet genom en elektronisk varning uppnås?
Deltagarna kommer att vara vuxna och kritiska patienter med AKI. Under observationsstudier kommer incidensen och progressionen av AKI att mätas, liksom spontan vårdbundets adhesion av medicinskt team. I interventionsstudien kommer progressionshastigheten för AKI påverkad av vårdpaket att mätas, liksom vidhäftningen av vårdpaket genom en elektronisk varning som infogas i patientens dagliga journal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en klinisk, multicentrisk och prospektiv prövning (studietyp: "före" och "efter"). Patienter ≥18 år, inlagda på kliniska och kirurgiska intensivvårdsavdelningar (ICU) kommer att inkluderas enligt urvalskriterier.
Under observations- och interventionsstudier kommer klinisk och laboratorieinformation från elektroniska journaler att registreras. AKI-diagnos och klassificering kommer att baseras på serumkreatininnivåer enligt kriterier för njursjukdom som förbättrar globala resultat (KDIGO).
Observationsstudien kommer att utföras för att mäta förekomsten av AKI KDIGO 1 och dess progressionshastighet, för att uppskatta urvalsstorleken för interventionsstudien. Forskarna antog en minskning på 10 % till 20 % i progressionen av AKI KDIGO 1 till mer avancerade stadier efter implementeringen av vårdpaketet. I interventionsstudien kommer vårdpaketet att inkluderas i journalerna för varje individ som utvecklar AKI KDIGO 1. Patienter som ingår i denna studie kommer att följas av 7 dagar från inkludering. Adhesionshastigheten till vårdpaketet kommer att mätas mellan observationsstudier och interventionsstudier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lygia Lussim
- Telefonnummer: +55 19 3521-7362
- E-post: lylussim@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyligen inlagd intensivvård (≤ 48 timmar)
- Patienter utan AKI eller med AKI KDIGO 1 vid tidpunkten för inläggningen
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom, stadium 4 till 5D
- Patienter med njurtransplantation
- Patienter med AKI KDIGO 2, 3 eller i dialys vid tidpunkten för inkludering i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention
Införande av vårdpaket i elektronisk journal över patienter som utvecklar AKI.
|
För att upprätthålla medelartärtrycket (MAP) ≥ 65 mmHg; att hålla patienten euvolemisk; för att undvika nefrotoxiska läkemedel; att justera dosen av medicin för njurfunktion; för att utesluta urinobstruktion; för att övervaka urinproduktion och serumkreatininnivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AKI-progression
Tidsram: ≤ 7 dagar från införandet
|
AKI-utveckling från KDIGO 1 till KDIGO 2 eller 3
|
≤ 7 dagar från införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutning till vårdpaket
Tidsram: ≤ 7 dagar från införandet
|
Vidhäftningshastighet associerad med AKI-vårdspaket
|
≤ 7 dagar från införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lygia Lussim, University of Campinas, Brazil
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61447422.1.1001.5404
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige