Care Bundle und Progression der akuten Nierenschädigung
Auswirkung der Implementierung eines Pflegepakets auf das Fortschreiten der akuten Nierenschädigung bei kritischen Patienten
Das Ziel dieser klinischen Interventionsstudie ist es, mehr über die Wirkung der Implementierung eines Behandlungspakets auf das Fortschreiten der akuten Nierenschädigung (AKI) bei kritischen Patienten zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Welchen Einfluss hat das Pflegepaket auf die AKI-Progression?
- Kann eine gewisse Verbesserung der Adhäsionsrate des Pflegepakets durch eine elektronische Benachrichtigung erreicht werden?
Teilnehmer werden Erwachsene und kritische Patienten mit AKI sein. Während der Beobachtungsstudie werden das Auftreten und Fortschreiten von AKI sowie die spontane Adhäsion des Pflegepakets durch das medizinische Team gemessen. In der interventionellen Studie wird die vom Pflegepaket beeinflusste Progressionsrate von AKI gemessen, sowie die Adhärenz des Pflegepakets durch eine elektronische Benachrichtigung, die in die tägliche Krankenakte des Patienten eingefügt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine klinische, multizentrische und prospektive Studie (Studientyp: „vorher“ und „nachher“). Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die auf klinischen und chirurgischen Intensivstationen (ICUs) aufgenommen wurden, werden gemäß den Auswahlkriterien eingeschlossen.
Während Beobachtungs- und Interventionsstudien werden klinische und Laborinformationen aus elektronischen Krankenakten registriert. Die AKI-Diagnose und -Klassifizierung basiert auf den Serum-Kreatininspiegeln gemäß den Kriterien zur Verbesserung der globalen Ergebnisse von Nierenerkrankungen (KDIGO).
Die Beobachtungsstudie wird durchgeführt, um die Inzidenz von AKI KDIGO 1 und seine Progressionsrate zu messen, um die Stichprobengröße für die Interventionsstudie abzuschätzen. Die Forscher gingen von einer 10- bis 20-prozentigen Verringerung des Fortschreitens von AKI KDIGO 1 in fortgeschrittenere Stadien nach der Implementierung des Pflegepakets aus. In der interventionellen Studie wird das Pflegepaket in die Krankenakte jeder Person aufgenommen, die AKI KDIGO 1 entwickelt. Patienten, die in diese Studie aufgenommen werden, werden 7 Tage nach der Aufnahme weiterverfolgt. Die Adhäsionsrate am Pflegepaket wird zwischen Beobachtungs- und Interventionsstudien gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lygia Lussim
- Telefonnummer: +55 19 3521-7362
- E-Mail: lylussim@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlich erfolgter Aufnahme auf die Intensivstation (≤ 48 Stunden)
- Patienten ohne AKI oder mit AKI KDIGO 1 zum Zeitpunkt der Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, Stadium 4 bis 5D
- Patienten mit Nierentransplantation
- Patienten mit AKI KDIGO 2, 3 oder Dialysepatienten zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Intervention
Aufnahme des Pflegepakets in die elektronische Patientenakte von Patienten, die AKI entwickeln.
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Zur Aufrechterhaltung eines mittleren arteriellen Drucks (MAP) ≥ 65 mmHg; um den Patienten euvolämisch zu halten; um nephrotoxische Medikamente zu vermeiden; um die Medikamentendosis an die Nierenfunktion anzupassen; zum Ausschluss einer Harnstauung; zur Überwachung der Urinausscheidung und des Serumkreatininspiegels.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AKI-Progression
Zeitfenster: ≤ 7 Tage ab Aufnahme
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AKI-Fortschritt von KDIGO 1 zu KDIGO 2 oder 3
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≤ 7 Tage ab Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung des Pflegepakets
Zeitfenster: ≤ 7 Tage ab Aufnahme
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Adhäsionsrate im Zusammenhang mit dem AKI-Pflegepaket
|
≤ 7 Tage ab Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lygia Lussim, University of Campinas, Brazil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61447422.1.1001.5404
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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