Pacchetto di cura e progressione della lesione renale acuta
Effetto dell'implementazione di un pacchetto di assistenza sulla progressione della lesione renale acuta nei pazienti critici
L'obiettivo di questo studio clinico interventistico è conoscere l'effetto dell'implementazione di un pacchetto di cure nella progressione della lesione renale acuta (AKI) nei pazienti critici. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Qual è l'impatto del pacchetto di cure nella progressione dell'AKI?
- È possibile ottenere un miglioramento del tasso di adesione del pacchetto di assistenza attraverso un avviso elettronico?
I partecipanti saranno adulti e pazienti critici con AKI. Durante lo studio osservazionale verranno misurate l'incidenza e la progressione dell'AKI, nonché l'adesione spontanea del pacchetto di cure da parte del team medico. Nello studio interventistico, verrà misurato il tasso di progressione dell'AKI influenzato dal pacchetto di cure, nonché l'adesione del pacchetto di cure attraverso un avviso elettronico inserito nella cartella clinica quotidiana del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico, multicentrico e prospettico (tipo di studio: "prima" e "dopo"). I pazienti di età ≥18 anni, ricoverati in unità di terapia intensiva clinica e chirurgica (ICU) saranno inclusi in base ai criteri di selezione.
Durante gli studi osservazionali e interventistici verranno registrate le informazioni cliniche e di laboratorio provenienti dalle cartelle cliniche elettroniche. La diagnosi e la classificazione dell'AKI si baseranno sui livelli di creatinina sierica in base ai criteri KDIGO (rene disease improve global outcomes).
Lo studio osservazionale sarà condotto per misurare l'incidenza di AKI KDIGO 1 e il suo tasso di progressione, al fine di stimare la dimensione del campione per lo studio interventistico. I ricercatori hanno ipotizzato una riduzione dal 10% al 20% nella progressione dell'AKI KDIGO 1 a stadi più avanzati dopo l'implementazione del pacchetto di cure. Nello studio interventistico, il pacchetto di cure sarà incluso nelle cartelle cliniche di ogni individuo che sviluppa AKI KDIGO 1. I pazienti inclusi in questo studio saranno seguiti entro 7 giorni dall'inclusione. Il tasso di adesione al pacchetto di cure sarà misurato tra studi osservazionali e interventistici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lygia Lussim
- Numero di telefono: +55 19 3521-7362
- Email: lylussim@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con recente ricovero in terapia intensiva (≤ 48 ore)
- Pazienti senza AKI o con AKI KDIGO 1 al momento del ricovero
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica, stadio da 4 a 5D
- Pazienti con trapianto di rene
- Pazienti con AKI KDIGO 2, 3 o in dialisi al momento dell'inclusione nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento
Inserimento del pacchetto assistenziale nella cartella clinica elettronica dei pazienti che sviluppano AKI.
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Mantenere la pressione arteriosa media (MAP) ≥ 65 mmHg; mantenere il paziente euvolemico; evitare farmaci nefrotossici; aggiustare la dose del farmaco per la funzionalità renale; escludere l'ostruzione urinaria; per monitorare la diuresi e i livelli sierici di creatinina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Progressione dell'AKI
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dall'inclusione
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Progressione AKI da KDIGO 1 a KDIGO 2 o 3
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≤ 7 giorni dall'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza al pacchetto di cure
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dall'inclusione
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Tasso di adesione associato al pacchetto AKI-care
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≤ 7 giorni dall'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lygia Lussim, University of Campinas, Brazil
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61447422.1.1001.5404
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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