Hoitopaketti ja akuutin munuaisvaurion eteneminen
Hoitopaketin käyttöönoton vaikutus akuutin munuaisvaurion etenemiseen kriittisillä potilailla
Tämän kliinisen interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia hoitopaketin käyttöönoton vaikutuksista akuutin munuaisvaurion (AKI) etenemiseen kriittisillä potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on hoitopaketin vaikutus AKI:n etenemiseen?
- Voidaanko hoitopaketin tarttumisastetta parantaa sähköisen hälytyksen avulla?
Osallistujat ovat aikuisia ja kriittisiä AKI-potilaita. Havainnointitutkimuksen aikana lääkintätiimi mittaa AKI:n ilmaantuvuutta ja etenemistä sekä spontaania hoitokimpun tarttumista. Interventiotutkimuksessa mitataan AKI:n etenemisnopeutta hoitokimpun vaikutuksesta sekä hoitokimpun kiinnittymistä potilaan päivittäiseen sairauskertomukseen liitetyn sähköisen hälytyksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen, monikeskinen ja prospektiivinen tutkimus (tutkimustyyppi: "ennen" ja "jälkeen"). Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu kliinisille ja kirurgisille tehohoitoyksiköille (ICU), otetaan mukaan valintakriteerien mukaan.
Havainnointi- ja interventiotutkimusten aikana rekisteröidään kliiniset ja laboratoriotiedot sähköisistä potilaskertomuksista. AKI-diagnoosi ja luokittelu perustuvat seerumin kreatiniinitasoihin KDIGO-kriteerien mukaisesti.
Havainnointitutkimuksella mitataan AKI KDIGO 1:n ilmaantuvuus ja sen etenemisnopeus, jotta voidaan arvioida interventiotutkimuksen otoskoko. Tutkijat olettivat, että AKI KDIGO 1:n eteneminen edistyneempiin vaiheisiin vähenee 10–20 prosenttia hoitopaketin käyttöönoton jälkeen. Interventiotutkimuksessa hoitopaketti sisällytetään jokaisen henkilön, jolle kehittyy AKI KDIGO 1, potilastietoihin. Tähän tutkimukseen sisältyviä potilaita seurataan 7 päivän ajan mukaan ottamisesta. Kiinnittymisnopeus hoitokimppuun mitataan havainnointi- ja interventiotutkimusten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lygia Lussim
- Puhelinnumero: +55 19 3521-7362
- Sähköposti: lylussim@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat olleet äskettäin teho-osastolla (≤ 48 tuntia)
- Potilaat, joilla ei ole AKI:tä tai joilla on AKI KDIGO 1 vastaanottohetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, vaihe 4–5D
- Potilaat, joilla on munuaissiirto
- Potilaat, joilla on AKI KDIGO 2, 3 tai jotka ovat dialyysihoidossa tutkimukseen sisällyttämishetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Hoitopaketin lisääminen AKI:n sairastuneiden potilaiden sähköiseen sairauskertomukseen.
|
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ylläpitämiseksi ≥ 65 mmHg; pitää potilas euvolemisena; välttää nefrotoksisia lääkkeitä; säätää munuaisten toimintaan liittyvää lääkeannosta; virtsan tukkeutumisen poissulkemiseksi; virtsan erityksen ja seerumin kreatiniinitason seuraamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI eteneminen
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää sisällyttämisestä
|
AKI:n eteneminen KDIGO 1:stä KDIGO 2:een tai 3:een
|
≤ 7 päivää sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopaketin noudattaminen
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää sisällyttämisestä
|
AKI-hoitopakkaukseen liittyvä tartuntanopeus
|
≤ 7 päivää sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lygia Lussim, University of Campinas, Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61447422.1.1001.5404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .