Paquete de atención y progresión de la lesión renal aguda
Efecto de la implementación de un Paquete de Cuidados en la Progresión de la Insuficiencia Renal Aguda en Pacientes Críticos
El objetivo de este estudio clínico de intervención es conocer el efecto de implementar un paquete de cuidados en la progresión de la lesión renal aguda (IRA) en pacientes críticos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el impacto del paquete de cuidados en la progresión de la LRA?
- ¿Se puede lograr alguna mejora en la tasa de adhesión del paquete de atención a través de una alerta electrónica?
Los participantes serán adultos y pacientes críticos con LRA. Durante el estudio observacional se medirá la incidencia y progresión de la LRA, así como la adhesión espontánea del paquete de cuidados por parte del equipo médico. En el estudio de intervención, se medirá la tasa de progresión de la LRA influenciada por el paquete de atención, así como la adhesión del paquete de atención a través de una alerta electrónica insertada en la historia clínica diaria del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico, multicéntrico y prospectivo (tipo de estudio: "antes" y "después"). Se incluirán pacientes con edad ≥18 años, ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI) clínicos y quirúrgicos, según criterios de selección.
Durante los estudios observacionales e intervencionistas se registrará la información clínica y de laboratorio de la historia clínica electrónica. El diagnóstico y la clasificación de AKI se basarán en los niveles de creatinina sérica de acuerdo con los criterios para mejorar los resultados globales de la enfermedad renal (KDIGO).
El estudio observacional se realizará para medir la incidencia de AKI KDIGO 1 y su tasa de progresión, con el fin de estimar el tamaño de la muestra para el estudio intervencionista. Los investigadores asumieron una reducción del 10 % al 20 % en la progresión de AKI KDIGO 1 a etapas más avanzadas después de la implementación del paquete de cuidados. En el estudio de intervención, el paquete de atención se incluirá en los registros médicos de cada individuo que desarrolle AKI KDIGO 1. Los pacientes incluidos en este estudio serán seguidos durante 7 días desde la inclusión. La tasa de adhesión al paquete de atención se medirá entre estudios observacionales e intervencionistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lygia Lussim
- Número de teléfono: +55 19 3521-7362
- Correo electrónico: lylussim@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ingreso reciente en UCI (≤ 48 horas)
- Pacientes sin FRA o con FRA KDIGO 1 en el momento del ingreso
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica, estadio 4 a 5D
- Pacientes con trasplante de riñón
- Pacientes con AKI KDIGO 2, 3 o en diálisis en el momento de la inclusión en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención
Inserción de paquete de cuidados en la historia clínica electrónica de pacientes que desarrollan DRA.
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Para mantener la presión arterial media (PAM) ≥ 65 mmHg; mantener al paciente euvolémico; evitar fármacos nefrotóxicos; para ajustar la dosis de medicación para la función renal; para excluir la obstrucción urinaria; para controlar la producción de orina y los niveles de creatinina sérica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la LRA
Periodo de tiempo: ≤ 7 días desde la inclusión
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AKI progresión de KDIGO 1 a KDIGO 2 o 3
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≤ 7 días desde la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paquete de adherencia a la atención
Periodo de tiempo: ≤ 7 días desde la inclusión
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Tasa de adherencia asociada al paquete AKI-care
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≤ 7 días desde la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lygia Lussim, University of Campinas, Brazil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61447422.1.1001.5404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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