Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleiepakke og akutt nyreskadeprogresjon

3. november 2022 oppdatert av: Lygia Lussim, University of Campinas, Brazil

Effekten av å implementere en omsorgspakke på progresjonen av akutt nyreskade hos kritiske pasienter

Målet med denne kliniske intervensjonsstudien er å lære om effekten av å implementere en omsorgspakke i progresjonen av akutt nyreskade (AKI) hos kritiske pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er virkningen av omsorgspakke i AKI-progresjon?
  • Kan det oppnås en viss forbedring av pleiebuntens adhesjonshastighet gjennom et elektronisk varsel?

Deltakere vil være voksne og kritiske pasienter med AKI. Under observasjonsstudier vil forekomsten og progresjonen av AKI bli målt, samt spontan adhesjon av pleiebunter av medisinsk team. I intervensjonsstudien vil progresjonsraten av AKI påvirket av pleiebunt bli målt, samt adhesjon av pleiebunt gjennom et elektronisk varsel satt inn i pasientens daglige journal.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en klinisk, multisentrisk og prospektiv studie (studietype: "før" og "etter"). Pasienter i alderen ≥18 år, innlagt på kliniske og kirurgiske intensivavdelinger (ICUs) vil bli inkludert i henhold til utvalgskriterier.

Under observasjons- og intervensjonsstudier vil klinisk og laboratorieinformasjon fra elektroniske journaler bli registrert. AKI-diagnose og klassifisering vil være basert på serumkreatininnivåer i henhold til kriterier for nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO).

Observasjonsstudien vil bli utført for å måle forekomsten av AKI KDIGO 1 og dens progresjonshastighet, for å estimere prøvestørrelsen for intervensjonsstudien. Forskere antok en reduksjon på 10 % til 20 % i progresjonen av AKI KDIGO 1 til mer avanserte stadier etter implementeringen av omsorgspakken. I intervensjonsstudien vil pleiebunten inkluderes i journalene til hver enkelt som utvikler AKI KDIGO 1. Pasienter som er inkludert i denne studien vil bli fulgt av 7 dager fra inkludering. Adhesjonsrate til pleiebunten vil bli målt mellom observasjons- og intervensjonsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig innlagt intensivavdeling (≤ 48 timer)
  • Pasienter uten AKI eller med AKI KDIGO 1 ved innleggelsestidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom, stadium 4 til 5D
  • Pasienter med nyretransplantasjon
  • Pasienter med AKI KDIGO 2, 3 eller i dialyse på tidspunktet for inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
Innsetting av pleiebunt i elektronisk journal til pasienter som utvikler AKI.
Annen: Pleiepakke for AKI
For å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ≥ 65 mmHg; å holde pasienten euvolemisk; for å unngå nefrotoksiske medisiner; å justere dosen av medisiner for nyrefunksjon; for å utelukke urinobstruksjon; for å overvåke urinproduksjon og serumkreatininnivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AKI-progresjon
Tidsramme: ≤ 7 dager fra inkludering
AKI-progresjon fra KDIGO 1 til KDIGO 2 eller 3
≤ 7 dager fra inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av omsorgsbunt
Tidsramme: ≤ 7 dager fra inkludering
Adhesjonshastighet knyttet til AKI-pleiebunt
≤ 7 dager fra inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbeidspartnere

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lygia Lussim, University of Campinas, Brazil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61447422.1.1001.5404

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Pleiepakke for AKI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere