切断者のための臨床診療ガイドラインを実装するための TeleEducation (TEFICA)
神経血管疾患および外傷による下肢切断者の臨床実践ガイドの実装を改善するための遠隔医療ベースの戦略の有効性: クラスターによって無作為化された介入試験
調査の概要
詳細な説明
遠隔医療ツールに基づく教育プログラムの有効性 (TeleEducation: 下肢切断者の CPG からの推奨事項を含む仮想コース、少なくとも 4 つのモジュール: 整形外科、手術、リハビリテーション、義肢; TeleAssistance: CPG の研究者と選択された病院の専門家との間の仮想会議)および CPG の推奨事項を含む教材の配信) は、施設の医療従事者への有益な会議での CPG の通常の社会化と比較して、二分変数の一般化推定方程式モデル (GEE) を使用して評価されます。使用される結果は 2 つのコード化された応答オプションで処理されるため、リンク関数としての二項分布とロジット 1 = 満足 0 = 満足せず、測定値が相関する集塊の設計が与えられます。
研究者は、介入群と対照群を比較して、CPG の実施が少なくとも 15% 高くなることを期待しています。
テレヘルスに基づく戦略の有効性は、診断と術前治療、切断された人の術中および術後期間、プロテーゼの処方、およびコロンビアのアンティオキアの医療機関における包括的なリハビリテーションのための臨床実践ガイドの実装を改善することが期待されています。介入群と対照群を比較するよりも少なくとも 15% 高い。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア、050031
- Universidad de Antioquia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
アンティオキア大学の遠隔医療ネットワークにリンクまたはリンクされている、アンティオキアで中および高複雑度のサービスを提供する病院。
- 上記の施設で治療を受けている外傷性、血管性または糖尿病による下肢切断の患者。
- 切断者に CPG を使用する医療専門家。
- プロジェクトへの参加に同意する病院、患者、専門家
除外基準:
癌や先天性など、CPG の対象集団に含まれない他の原因で切断された患者。
- 16歳未満の切断患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:診療ガイドラインの通常の実施
このグループでは、すべての参加者 (クラスター) が、病院でのガイドラインの実装を担当するオフィスに送信された臨床診療ガイドラインにアクセスできます。
対照群における介入の特徴により、それはプラセボまたは偽の介入として機能しません。
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CPGの推奨事項に基づくテレ教育コース
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アクティブコンパレータ:遠隔教育戦略
下肢切断者のCPGからの推奨事項を含む仮想コースで構成される遠隔教育プログラムで、周術期、リハビリテーション、義肢の3つのモジュールがあります
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CPGの推奨事項に基づくテレ教育コース
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の感染症で二段階切断を受けた患者の割合
時間枠:1週間
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第 1 段階の感染制御と、第 2 段階のリモデリングと切り株の最終的な閉鎖
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1週間
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周術期鎮痛を受けた患者の割合
時間枠:72時間
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下肢切断患者の周術期硬膜外鎮痛により、断端や幻肢の激痛を軽減
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72時間
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抗生物質の予防投与を受けた患者の割合
時間枠:切開の2時間前から切断の24時間後まで
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切開の2時間前から切断の24時間後まで抗生物質の使用(ベータラクタムに対するアレルギーの場合はセファゾリンまたはバンコマイシン)
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切開の2時間前から切断の24時間後まで
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膝関節離断術の代わりに経大腿切断術を受けた患者の割合
時間枠:24時間
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膝関節離断の代わりに経大腿切断
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24時間
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筋固定術を受けた患者の割合
時間枠:24時間
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Myodesis(経骨トンネルを介した内転筋の骨への縫合)
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24時間
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術後すぐにプロテーゼを装着した患者の割合
時間枠:24時間
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即時義足の注文を確認し、それが製造されたかどうかを確認します
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24時間
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SACHフットを受けた患者の割合
時間枠:3~6ヶ月
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膝より上または下の下肢の切断および予想される活動レベルの低さ (K1 または K2) には、ソリッド アンクル クッション ヒール (SACH) 足を適応させます。
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3~6ヶ月
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関節式足を受けた患者の割合
時間枠:3~6ヶ月
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関節式の足またはダイナミック レスポンス フットを、より活動的な要件がある人 (K3 / K4) や、でこぼこの表面や傾斜した表面で義足を使用しなければならない人に適応させます。
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3~6ヶ月
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膝上切断者の人工膝関節装着率
時間枠:3~6ヶ月
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K1 では手動ロック付きのモノセントリック ニーまたはロード ブレーキ付きのニー、K2、K3、K4 では流体制御のモノセントリックまたはポリセントリック ニーが規定されました。
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3~6ヶ月
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膝関節切断者に対する人工膝関節装着率
時間枠:3~6ヶ月
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K1 では関節離断のために機械的な多中心膝が処方され、K2、K3、K4 では多中心流体制御が処方されました。
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3~6ヶ月
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作業療法を受けた患者の割合
時間枠:3~6ヶ月
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職業リハビリテーションと人間工学的適応
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3~6ヶ月
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包括的リハビリテーションを受けた患者の割合
時間枠:2週間から12週間
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心肺、筋骨格、心理社会的、日常生活および仕事の活動など、包括的なリハビリテーションプロセスの実施を推奨しています。
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2週間から12週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jesús A Plata Contreras、Universidad de Antioquia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。