이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

절단 환자를 ​​위한 임상 진료 지침 구현을 위한 원격 교육 (TEFICA)

2022년 11월 2일 업데이트: Grupo Rehabilitacion en Salud

신경혈관 질환 및 외상에 의한 하지 절단 환자를 ​​위한 임상 진료 가이드의 구현을 개선하기 위한 원격 의료 기반 전략의 효과: 클러스터에 의해 무작위화된 중재 시험

CPG(Clinical Practice Guideline)의 출판만으로는 의료 분야에서 올바르게 사용하기에 충분하지 않은 경우가 많습니다. 의료 서비스 제공자의 지식이나 기술 부족과 관련된 문제를 포함하여 CPG 권장 사항을 구현하는 데 장벽이 있습니다. 알림, 유익한 회의, 교육 자료 보내기, 감사 등 다양한 효과 수준의 개입을 통해 CPG의 구현을 개선하기 위한 전략이 제안되었습니다. 이러한 개입 중 일부는 원격 의료 전략, 즉 원격 서비스를 통해 수행할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 절단환자의 진단 및 수술전, 수술중, 수술후 치료, 보철물의 처방 및 종합재활을 위한 Clinical Practice Guideline의 이행을 개선하기 위한 원격의료 프로그램의 효과성을 평가하는 것이다. CPG 및 교육 의사에 포함된 권장 사항을 통해 CPG에 대한 지식 부족과 관련된 장벽을 줄입니다. 이를 위해 Antioquia에서 의료 서비스를 제공하는 두 그룹의 기관을 비교하고 두 가지 개입에 따라 무작위 배정합니다. 절단 환자를 ​​위한 CPG 권장 사항의 사회화, 원격 의료 플랫폼을 통한 교육의 결합 전략 및 교육 자료 제공 . 수술 기술, 수술 전후 관행, 보철 구성 요소의 처방 및 절단 환자의 포괄적인 재활을 허용하는 서비스 의뢰와 관련하여 CPG의 우선 순위 권장 사항 준수 여부를 평가합니다. 또한 각 참여기관 의사들의 중재 전후 이론지식을 필기시험을 통해 평가한다.

연구 개요

상세 설명

원격 의료 도구를 기반으로 한 교육 프로그램의 효과(TeleEducation: 하지 절단 환자에 대한 CPG의 권장 사항이 포함된 가상 과정, 최소 4개의 모듈: 정형외과, 수술, 재활 및 보철; TeleAssistance: CPG 연구원과 선별된 병원의 전문가 간의 가상 회의 및 CPG의 권장 사항을 포함하는 교육 자료 전달) 기관의 보건 담당자에게 유익한 회의에서 CPG의 일반적인 사회화와 비교하여 다음을 사용하여 이분형 변수에 대한 일반화된 추정 방정식 모델(GEE)로 평가됩니다. 사용될 결과가 두 개의 코딩된 응답 옵션으로 처리되기 때문에 연결 함수로서의 이항 분포 및 로짓 1 = 만족함 0 = 만족하지 않으며 측정값이 상관되는 대기업의 설계가 주어집니다.

조사관은 개입 그룹과 통제 그룹을 비교하는 것보다 CPG의 구현이 적어도 15% 이상 향상될 것으로 기대하고 있습니다.

원격 의료 기반 전략의 효과는 진단 및 수술 전 치료, 절단된 사람의 수술 중 및 수술 후 기간, 보철물의 처방 및 콜롬비아 안티오키아의 의료 기관에서 포괄적인 재활을 위한 임상 실습 가이드의 구현을 개선할 것으로 예상됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹을 비교하는 것보다 최소 15% 더 높아야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050031
        • Universidad de Antioquia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Antioquia 대학의 원격 의료 네트워크에 연결되거나 연결된 Antioquia에서 중간 및 높은 복잡성 서비스를 제공하는 병원.

    • 상기 기관에서 치료를 받고 있는 외상성, 혈관성 또는 당뇨병으로 인한 하지 절단 환자.
    • 절단 환자를 ​​위해 CPG를 사용하는 의료 전문가.
    • 프로젝트 참여에 동의한 병원, 환자 및 전문가

제외 기준:

  • 암 및 선천성 등 CPG의 대상 집단에 포함되지 않은 다른 원인으로 인해 절단된 환자.

    • 16세 미만 절단 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 임상진료지침의 일상적 시행
이 그룹에서 모든 참가자(클러스터)는 병원에서 지침을 구현하는 책임이 있는 사무실로 전송된 임상 진료 지침에 액세스할 수 있습니다. 대조군의 개입 특성으로 인해 위약 또는 가짜 개입으로 작동하지 않습니다.
CPG 권장 사항에 따른 원격 교육 과정
활성 비교기: 원격 교육 전략
수술 전후, 재활 및 보철의 세 가지 모듈과 함께 하지 절단 환자의 CPG에서 권장하는 가상 과정으로 구성된 원격 교육 프로그램
CPG 권장 사항에 따른 원격 교육 과정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 감염에서 2단계 절단을 받은 환자 비율
기간: 일주
감염관리를 위한 1단계, 그루터기의 리모델링 및 최종 봉합을 위한 2단계
일주
수술 전후 진통제를 받은 환자 비율
기간: 72시간
다리를 절단할 예정인 환자의 수술 전후 경막외 진통제
72시간
예방적 항생제를 투여받은 환자 비율
기간: 절개 2시간 전부터 절단 후 24시간까지
절개 2시간 전부터 절단 후 24시간까지 항생제 사용(베타 락탐에 알레르기가 있는 경우 세파졸린 또는 반코마이신)
절개 2시간 전부터 절단 후 24시간까지
무릎 절단 대신 경대퇴 절단을 받은 환자 비율
기간: 24 시간
무릎 절단 대신 경대퇴 절단
24 시간
Myodesis를 받은 환자의 비율
기간: 24 시간
Myodesis (경골 터널을 통해 뼈에 대한 내전근 봉합)
24 시간
수술 직후 보철물을 받은 환자 비율
기간: 24 시간
즉시 보철물의 순서와 제작 여부 확인
24 시간
SACH 발을 받은 환자 비율
기간: 3~6개월
무릎 위 또는 아래 하지 절단 및 예상 활동 수준(K1 또는 K2)이 낮은 경우 견고한 발목 쿠션 발뒤꿈치(SACH) 발을 조정하십시오.
3~6개월
다관절 발을 받은 환자 비율
기간: 3~6개월
더 큰 활동 요구 사항(K3 / K4)이 있거나 불규칙하거나 경사진 표면에서 보철물을 사용해야 하는 사람들에게 다관절 발 또는 동적 반응 발을 적응시킵니다.
3~6개월
무릎 위 절단 환자를 ​​위해 인공 슬관절을 받은 환자 비율
기간: 3~6개월
K1은 수동잠금술을 한 단일심슬 또는 로드브레이크를 이용한 무릎, K2, K3, K4는 유체조절의 단일심 또는 다심슬을 처방하였다.
3~6개월
무릎 관절이 절단된 환자에게 인공 무릎을 이식한 환자 비율
기간: 3~6개월
기계적 다심성 슬관절은 K1의 관절이단과 K2, K3, K4의 다심성 수액 조절을 위해 처방되었습니다.
3~6개월
작업치료를 받은 환자 비율
기간: 3~6개월
직업 재활 및 인체 공학적 적응
3~6개월
종합 재활을 받은 환자 비율
기간: 2주 ~ 12주
심폐, 근골격, 심리사회적, 일상생활 활동 및 업무 등 포괄적인 재활 과정의 시행을 권장합니다.
2주 ~ 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jesús A Plata Contreras, Universidad de Antioquia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GrupoRS005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다