- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05601349
TeleEducation a klinikai gyakorlati irányelvek végrehajtásához amputált betegek számára (TEFICA)
Távegészségügyi alapú stratégia hatékonysága a Klinikai gyakorlati útmutató végrehajtásának javítására az alsó végtagi amputáltak számára neurovaszkuláris betegségek és traumák esetén: Klaszterek által randomizált intervenciós próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A távegészségügyi eszközökre épülő oktatási program eredményessége (TeleEducation: virtuális tanfolyam alsó végtag amputáltak CPG ajánlásaival, legalább négy modul: Ortopédia, sebészet, rehabilitáció és protézisek; TeleAssistance: virtuális konferencia CPG kutatói és kiválasztott kórházak szakemberei között és a CPG ajánlásait tartalmazó oktatási anyagok átadása) összehasonlítva a CPG szokásos szocializációjával egy tájékoztató megbeszélésen az intézmények egészségügyi személyzete számára, egy általánosított becsült egyenletmodell (GEE) segítségével értékelik a dichotóm változók felhasználásával. a binomiális eloszlást és a logit mint linkfüggvényt, mivel a felhasznált eredményeket két kódolt válaszopcióval kezeljük: 1 = megfelel 0 = nem felel meg, és tekintettel a konglomerátumok tervezésére, ahol a mérések korrelálnának.
A kutatók arra számítanak, hogy a CPG végrehajtása legalább 15%-kal magasabb lesz, mint az intervenciós csoport és a kontrollcsoport összehasonlítása.
A távegészségügyi alapú stratégia hatékonysága várhatóan javítani fogja a Klinikai gyakorlati útmutató megvalósítását a diagnózishoz és a műtét előtti kezeléshez, az amputált személy intraoperatív és posztoperatív időszakához, a protézisek felírásához és az átfogó rehabilitációhoz a kolumbiai antioquiai egészségügyi intézményekben, legalább 15%-kal magasabb, mint az intervenciós csoport és a kontrollcsoport összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050031
- Universidad de Antioquia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kórház, amely közepes és magas komplexitású szolgáltatásokat nyújt Antioquiában, amelyek az Antioquiai Egyetem távegészségügyi hálózatához kapcsolódnak vagy kapcsolódnak.
- Traumatikus, vaszkuláris vagy diabetes mellitus miatti alsó végtag amputációban szenvedő betegek, akiket a fent említett intézményekben kezelnek.
- Egészségügyi szakemberek, akik CPG-t használnak amputáción átesett betegeknél.
- Kórházak, betegek és szakemberek, akik vállalják, hogy részt vesznek a projektben
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek, akiket a CPG célpopulációjába nem tartozó egyéb okok miatt amputáltak, mint például a rák és a veleszületett.
- 16 év alatti amputált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A klinikai gyakorlati irányelvek szokásos alkalmazása
Ebben a csoportban minden résztvevő (klaszter) hozzáfér a klinikai gyakorlati útmutatóhoz, amelyet elküldtek az irányelv kórházi végrehajtásáért felelős irodának.
A kontrollcsoportban a beavatkozás sajátosságai miatt nem működik sem placeboként, sem színlelt beavatkozásként.
|
Teleoktatási tanfolyam a CPG ajánlásai alapján
|
Aktív összehasonlító: A távoktatási stratégia
Teleoktatási program, amely egy virtuális tanfolyamból áll az alsó végtag amputáltak CPG ajánlásaival, három modullal: perioperatív, rehabilitáció és protézisek
|
Teleoktatási tanfolyam a CPG ajánlásai alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek aránya, akik kétlépcsős amputáción estek át súlyos fertőzésben
Időkeret: 1 hét
|
Az első szakasz a fertőzések leküzdésére, a második szakasz pedig a csonk átalakítására és végleges lezárására
|
1 hét
|
A perioperatív fájdalomcsillapításban részesült betegek aránya
Időkeret: 72 óra
|
Perioperatív epidurális fájdalomcsillapítás olyan betegeknél, akiknek alsó végtagjait amputálni fogják, hogy csökkentsék a csonk és a fantomvégtag akut fájdalmát ebben az időszakban
|
72 óra
|
Azon betegek aránya, akik profilaktikus antibiotikumot kaptak
Időkeret: 2 órával a metszés előtt és az amputáció után 24 órával
|
Antibiotikum alkalmazása (béta-laktám allergia esetén cefazolin vagy vankomicin) a metszés előtt 2 órától az amputációt követő 24 óráig
|
2 órával a metszés előtt és az amputáció után 24 órával
|
Azon betegek aránya, akik térdízületi diszartikuláció helyett transzfemorális amputációt kaptak
Időkeret: 24 óra
|
Transzfemorális amputáció térddisartikuláció helyett
|
24 óra
|
A myodesist kapott betegek aránya
Időkeret: 24 óra
|
Myodesis (az adduktor izmok varrása a csonthoz transzosseus alagutakon keresztül)
|
24 óra
|
Azon betegek aránya, akik azonnali posztoperatív protézist kaptak
Időkeret: 24 óra
|
ellenőrizze az azonnali protézis sorrendjét és azt, hogy gyártották-e
|
24 óra
|
Azon betegek aránya, akik SACH lábat kaptak
Időkeret: 3-6 hónapig
|
A szilárd bokapárnás sarok (SACH) láb alkalmazása az alsó végtagok térd feletti vagy alatti amputációjához, valamint alacsony várható aktivitási szinthez (K1 vagy K2)
|
3-6 hónapig
|
Azon betegek aránya, akik csuklós lábfejet kaptak
Időkeret: 3-6 hónapig
|
csuklós lábfejet vagy dinamikusan reagáló lábfejet alkalmazzon olyan embereknél, akiknek nagyobb aktivitásigényük van (K3 / K4), vagy akiknek szabálytalan vagy ferde felületeken kell használniuk a protézist
|
3-6 hónapig
|
Azon betegek aránya, akik térdprotézisben részesültek a térd feletti amputációk miatt
Időkeret: 3-6 hónapig
|
Monocentrikus térd kézi reteszeléssel vagy teherfékkel rendelkező térd a K1-ben és monocentrikus vagy policentrikus térd folyadékszabályozás a K2, K3, K4-ben.
|
3-6 hónapig
|
Azon betegek aránya, akik térdprotézist kaptak térdízületi amputáció miatt
Időkeret: 3-6 hónapig
|
K1-ben mechanikus policentrikus térd, K2, K3, K4 esetén policentrikus folyadékkontroll volt írva.
|
3-6 hónapig
|
Azon betegek aránya, akik munkaterápiában részesültek
Időkeret: 3-6 hónapig
|
foglalkozási rehabilitáció és ergonómiai adaptációk
|
3-6 hónapig
|
Azon betegek aránya, akik átfogó rehabilitációban részesültek
Időkeret: 2 héttől 12 hétig
|
átfogó rehabilitációs folyamat megvalósítását javasolja: kardiopulmonális, mozgásszervi, pszichoszociális, mindennapi életvitel és munkavégzés
|
2 héttől 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesús A Plata Contreras, Universidad de Antioquia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GrupoRS005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Távegészségügyi alapú stratégia
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveTüdőembóliaFranciaország, Spanyolország
-
University of Alabama at BirminghamGilead SciencesVisszavontHIV/AIDS | PrEP | Serdülőkori viselkedésEgyesült Államok
-
KK Women's and Children's HospitalBefejezveTerhességi cukorbetegségSzingapúr
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemBefejezveFekvőbetegekEgyesült Államok
-
University of NebraskaBefejezvePalliatív ellátásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsToborzásLábfekély, cukorbetegEgyesült Királyság