Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TeleEducation a klinikai gyakorlati irányelvek végrehajtásához amputált betegek számára (TEFICA)

2022. november 2. frissítette: Grupo Rehabilitacion en Salud

Távegészségügyi alapú stratégia hatékonysága a Klinikai gyakorlati útmutató végrehajtásának javítására az alsó végtagi amputáltak számára neurovaszkuláris betegségek és traumák esetén: Klaszterek által randomizált intervenciós próba

A Clinical Practice Guideline (CPG) közzététele gyakran nem elegendő annak megfelelő használatához az egészségügy területén. A CPG-ajánlások végrehajtásának akadályai vannak, beleértve azokat is, amelyek az egészségügyi szolgáltatók ismereteinek vagy készségeinek hiányához kapcsolódnak. Stratégiákat javasoltak a CPG-k végrehajtásának javítására különböző hatékonysági szintű beavatkozásokkal, mint például emlékeztetők, tájékoztató találkozók, oktatási anyagok küldése, auditok stb. E beavatkozások egy része Teleegészségügyi stratégiákon keresztül, azaz távoli szolgáltatásokkal is végrehajtható. A tanulmány célja egy távegészségügyi program hatékonyságának értékelése az amputált betegek diagnosztizálására és preoperatív, intraoperatív és posztoperatív kezelésére, a protézisek felírására és az átfogó rehabilitációra vonatkozó Klinikai Gyakorlati Irányelvek végrehajtásának javítására, a a CPG-ben szereplő ajánlások és az orvosok képzése, csökkentve a CPG ismeretének hiányával kapcsolatos akadályokat. Ehhez az Antioquiában egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó intézmények két csoportját hasonlítják össze, randomizálva két beavatkozás szerint: a CPG amputáltakra vonatkozó ajánlásainak szocializációja, valamint a Telehealth platformon keresztül történő oktatás kombinált stratégiája és az oktatási anyagok szállítása. . Értékelésre kerül a CPG kiemelt ajánlásainak való megfelelés a sebészeti technikák, a perioperatív gyakorlatok, a protézis-alkatrészek felírása és az amputált személy átfogó rehabilitációját lehetővé tevő szolgáltatásokhoz való beutalással kapcsolatban. Emellett írásbeli teszttel értékelik az egyes részt vevő intézmények orvosainak elméleti tudását a beavatkozások előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A távegészségügyi eszközökre épülő oktatási program eredményessége (TeleEducation: virtuális tanfolyam alsó végtag amputáltak CPG ajánlásaival, legalább négy modul: Ortopédia, sebészet, rehabilitáció és protézisek; TeleAssistance: virtuális konferencia CPG kutatói és kiválasztott kórházak szakemberei között és a CPG ajánlásait tartalmazó oktatási anyagok átadása) összehasonlítva a CPG szokásos szocializációjával egy tájékoztató megbeszélésen az intézmények egészségügyi személyzete számára, egy általánosított becsült egyenletmodell (GEE) segítségével értékelik a dichotóm változók felhasználásával. a binomiális eloszlást és a logit mint linkfüggvényt, mivel a felhasznált eredményeket két kódolt válaszopcióval kezeljük: 1 = megfelel 0 = nem felel meg, és tekintettel a konglomerátumok tervezésére, ahol a mérések korrelálnának.

A kutatók arra számítanak, hogy a CPG végrehajtása legalább 15%-kal magasabb lesz, mint az intervenciós csoport és a kontrollcsoport összehasonlítása.

A távegészségügyi alapú stratégia hatékonysága várhatóan javítani fogja a Klinikai gyakorlati útmutató megvalósítását a diagnózishoz és a műtét előtti kezeléshez, az amputált személy intraoperatív és posztoperatív időszakához, a protézisek felírásához és az átfogó rehabilitációhoz a kolumbiai antioquiai egészségügyi intézményekben, legalább 15%-kal magasabb, mint az intervenciós csoport és a kontrollcsoport összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050031
        • Universidad de Antioquia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórház, amely közepes és magas komplexitású szolgáltatásokat nyújt Antioquiában, amelyek az Antioquiai Egyetem távegészségügyi hálózatához kapcsolódnak vagy kapcsolódnak.

    • Traumatikus, vaszkuláris vagy diabetes mellitus miatti alsó végtag amputációban szenvedő betegek, akiket a fent említett intézményekben kezelnek.
    • Egészségügyi szakemberek, akik CPG-t használnak amputáción átesett betegeknél.
    • Kórházak, betegek és szakemberek, akik vállalják, hogy részt vesznek a projektben

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiket a CPG célpopulációjába nem tartozó egyéb okok miatt amputáltak, mint például a rák és a veleszületett.

    • 16 év alatti amputált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A klinikai gyakorlati irányelvek szokásos alkalmazása
Ebben a csoportban minden résztvevő (klaszter) hozzáfér a klinikai gyakorlati útmutatóhoz, amelyet elküldtek az irányelv kórházi végrehajtásáért felelős irodának. A kontrollcsoportban a beavatkozás sajátosságai miatt nem működik sem placeboként, sem színlelt beavatkozásként.
Teleoktatási tanfolyam a CPG ajánlásai alapján
Aktív összehasonlító: A távoktatási stratégia
Teleoktatási program, amely egy virtuális tanfolyamból áll az alsó végtag amputáltak CPG ajánlásaival, három modullal: perioperatív, rehabilitáció és protézisek
Teleoktatási tanfolyam a CPG ajánlásai alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akik kétlépcsős amputáción estek át súlyos fertőzésben
Időkeret: 1 hét
Az első szakasz a fertőzések leküzdésére, a második szakasz pedig a csonk átalakítására és végleges lezárására
1 hét
A perioperatív fájdalomcsillapításban részesült betegek aránya
Időkeret: 72 óra
Perioperatív epidurális fájdalomcsillapítás olyan betegeknél, akiknek alsó végtagjait amputálni fogják, hogy csökkentsék a csonk és a fantomvégtag akut fájdalmát ebben az időszakban
72 óra
Azon betegek aránya, akik profilaktikus antibiotikumot kaptak
Időkeret: 2 órával a metszés előtt és az amputáció után 24 órával
Antibiotikum alkalmazása (béta-laktám allergia esetén cefazolin vagy vankomicin) a metszés előtt 2 órától az amputációt követő 24 óráig
2 órával a metszés előtt és az amputáció után 24 órával
Azon betegek aránya, akik térdízületi diszartikuláció helyett transzfemorális amputációt kaptak
Időkeret: 24 óra
Transzfemorális amputáció térddisartikuláció helyett
24 óra
A myodesist kapott betegek aránya
Időkeret: 24 óra
Myodesis (az adduktor izmok varrása a csonthoz transzosseus alagutakon keresztül)
24 óra
Azon betegek aránya, akik azonnali posztoperatív protézist kaptak
Időkeret: 24 óra
ellenőrizze az azonnali protézis sorrendjét és azt, hogy gyártották-e
24 óra
Azon betegek aránya, akik SACH lábat kaptak
Időkeret: 3-6 hónapig
A szilárd bokapárnás sarok (SACH) láb alkalmazása az alsó végtagok térd feletti vagy alatti amputációjához, valamint alacsony várható aktivitási szinthez (K1 vagy K2)
3-6 hónapig
Azon betegek aránya, akik csuklós lábfejet kaptak
Időkeret: 3-6 hónapig
csuklós lábfejet vagy dinamikusan reagáló lábfejet alkalmazzon olyan embereknél, akiknek nagyobb aktivitásigényük van (K3 / K4), vagy akiknek szabálytalan vagy ferde felületeken kell használniuk a protézist
3-6 hónapig
Azon betegek aránya, akik térdprotézisben részesültek a térd feletti amputációk miatt
Időkeret: 3-6 hónapig
Monocentrikus térd kézi reteszeléssel vagy teherfékkel rendelkező térd a K1-ben és monocentrikus vagy policentrikus térd folyadékszabályozás a K2, K3, K4-ben.
3-6 hónapig
Azon betegek aránya, akik térdprotézist kaptak térdízületi amputáció miatt
Időkeret: 3-6 hónapig
K1-ben mechanikus policentrikus térd, K2, K3, K4 esetén policentrikus folyadékkontroll volt írva.
3-6 hónapig
Azon betegek aránya, akik munkaterápiában részesültek
Időkeret: 3-6 hónapig
foglalkozási rehabilitáció és ergonómiai adaptációk
3-6 hónapig
Azon betegek aránya, akik átfogó rehabilitációban részesültek
Időkeret: 2 héttől 12 hétig
átfogó rehabilitációs folyamat megvalósítását javasolja: kardiopulmonális, mozgásszervi, pszichoszociális, mindennapi életvitel és munkavégzés
2 héttől 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesús A Plata Contreras, Universidad de Antioquia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GrupoRS005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Távegészségügyi alapú stratégia

3
Iratkozz fel