Teleedukacja w celu wdrożenia wytycznych praktyki klinicznej dla osób po amputacji (TEFICA)
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Grupo Rehabilitacion en Salud
Skuteczność strategii opartej na telezdrowiu w celu poprawy wdrażania Przewodnika praktyki klinicznej dla osób po amputacji kończyn dolnych z powodu chorób nerwowo-naczyniowych i urazów: badanie interwencyjne randomizowane według klastrów
Publikacja Wytycznych Praktyki Klinicznej (CPG) często nie wystarcza do ich prawidłowego wykorzystania w ochronie zdrowia.
Istnieją bariery we wdrażaniu zaleceń CPG, w tym związane z brakiem wiedzy lub umiejętności po stronie świadczeniodawców.
Zaproponowano strategie poprawy wdrażania CPG poprzez interwencje o różnym poziomie skuteczności, takie jak między innymi stosowanie przypomnień, spotkań informacyjnych, wysyłanie materiałów edukacyjnych, audyty.
Niektóre z tych interwencji można przeprowadzić za pomocą strategii telezdrowia, czyli za pomocą usług zdalnych.
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu telezdrowia w celu poprawy wdrażania Wytycznych praktyki klinicznej w zakresie diagnostyki i leczenia przedoperacyjnego, śródoperacyjnego i pooperacyjnego osoby po amputacji, przepisywania protezy i kompleksowej rehabilitacji, poprzez strategie nagłośnienia zaleceń zawartych w CPG oraz szkolić lekarzy, zmniejszając bariery związane z brakiem znajomości CPG.
W tym celu porównane zostaną dwie grupy instytucji świadczących usługi zdrowotne w Antioquia, randomizowane według dwóch interwencji: uspołecznienia zaleceń CPG dla osób po amputacji, z połączoną strategią edukacji za pośrednictwem platformy telezdrowia i dostarczania materiałów edukacyjnych .
Oceniane będzie przestrzeganie priorytetowych zaleceń CPG dotyczących technik operacyjnych, postępowania okołooperacyjnego, przepisywania elementów protetycznych oraz kierowania do placówek umożliwiających kompleksową rehabilitację osoby po amputacji.
Dodatkowo wiedza teoretyczna lekarzy każdej uczestniczącej placówki przed i po interwencjach zostanie oceniona za pomocą testu pisemnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność programu edukacyjnego opartego na narzędziach telezdrowia (TeleEdukacja: wirtualny kurs z zaleceniami CPG osób po amputacji kończyn dolnych, co najmniej cztery moduły: Ortopedia, chirurgia, rehabilitacja i protetyka; TeleAssistance: wirtualna konferencja badaczy CPG i specjalistów z wybranych szpitali i dostarczenie materiałów edukacyjnych zawierających zalecenia CPG) w porównaniu ze zwykłą socjalizacją CPG podczas spotkania informacyjnego z personelem medycznym instytucji, zostaną ocenione za pomocą uogólnionego oszacowanego modelu równań (GEE) dla zmiennych dychotomicznych przy użyciu rozkład dwumianowy i logit jako funkcja łącząca, ponieważ wyniki, które zostaną użyte, będą przetwarzane z dwiema zakodowanymi opcjami odpowiedzi 1 = spełnia 0 = nie spełnia i biorąc pod uwagę projekt konglomeratów, w których pomiary byłyby skorelowane.
Badacze spodziewają się, że poprawa wdrożenia CPG będzie o co najmniej 15% wyższa niż w porównaniu z grupą interwencyjną z grupą kontrolną.
Oczekuje się, że skuteczność strategii opartej na telezdrowiu poprawi wdrażanie Przewodnika praktyki klinicznej w zakresie diagnostyki i leczenia przedoperacyjnego, okresu śródoperacyjnego i pooperacyjnego osoby po amputacji, przepisywania protezy i kompleksowej rehabilitacji w placówkach służby zdrowia w Antioquia, Kolumbia, być co najmniej o 15% wyższy niż w przypadku porównania grupy interwencyjnej z grupą kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050031
- Universidad de Antioquia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Szpital świadczący usługi o średniej i wysokiej złożoności w Antioquia, które są połączone lub połączone z siecią telezdrowia Uniwersytetu Antioquia.
- Pacjenci po amputacji kończyn dolnych z powodu urazu, choroby naczyniowej lub cukrzycy leczeni w wyżej wymienionych placówkach.
- Pracownicy służby zdrowia, którzy używają CPG dla osób po amputacji.
- Szpitale, pacjenci i profesjonaliści, którzy wyrażą zgodę na udział w projekcie
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy zostali amputowani z innych przyczyn nieobjętych populacją docelową CPG, takich jak rak i wrodzone.
- Pacjenci po amputacji poniżej 16 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykła realizacja wytycznych dotyczących praktyki klinicznej
W tej grupie wszyscy uczestnicy (klaster) mają dostęp do wytycznych praktyki klinicznej, które zostały przesłane do gabinetu odpowiedzialnego za wdrożenie wytycznych w szpitalu.
Ze względu na specyfikę interwencji w grupie kontrolnej nie działa ona jako placebo lub interwencja pozorowana.
|
Kurs teleedukacyjny, oparty na zaleceniach CPG
|
|
Aktywny komparator: Strategia teleedukacji
Program teleedukacyjny składający się z wirtualnego kursu z zaleceniami CPG osób po amputacji kończyn dolnych, składający się z trzech modułów: Okołooperacyjny, rehabilitacyjny i protetyczny
|
Kurs teleedukacyjny, oparty na zaleceniach CPG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których wykonano amputację dwuetapową w ciężkim zakażeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pierwszy etap kontroli infekcji i drugi etap przebudowy i ostatecznego zamknięcia kikuta
|
1 tydzień
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali analgezję okołooperacyjną
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe okołooperacyjne u pacjentów przed amputacją kończyn dolnych w celu zmniejszenia ostrego bólu kikuta i kończyny fantomowej w okresie
|
72 godziny
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali profilaktycznie antybiotyki
Ramy czasowe: 2 godziny przed nacięciem do 24 godzin po amputacji
|
Stosowanie antybiotyków (cefazolina lub wankomycyna w przypadku uczulenia na beta-laktamy) od 2 godzin przed nacięciem do 24 godzin po amputacji
|
2 godziny przed nacięciem do 24 godzin po amputacji
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali amputację udową zamiast rozczłonkowania kolana
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Amputacja udowa zamiast rozczłonkowania kolana
|
24 godziny
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali miodezę
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Myodesis (Szycie mięśni przywodzicieli do kości przez tunele przezkostne)
|
24 godziny
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali natychmiastową protezę pooperacyjną
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zweryfikować kolejność wykonania protezy natychmiastowej i czy została wyprodukowana
|
24 godziny
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali stopę SACH
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Dostosuj stopę z solidną poduszką na kostkę (SACH) do amputacji kończyn dolnych powyżej lub poniżej kolana i przy niskim oczekiwanym poziomie aktywności (K1 lub K2)
|
3 do 6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali stopę przegubową
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
dostosować stopę przegubową lub dynamiczną u osób o większych wymaganiach ruchowych (K3 / K4) lub które muszą używać protezy na powierzchniach nieregularnych lub pochyłych
|
3 do 6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali protezę kolana dla osób po amputacji powyżej kolana
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Zalecono kolano monocentryczne z blokadą ręczną lub kolano z hamulcem obciążeniowym w K1 oraz kolano monocentryczne lub policentryczne z kontrolą płynów w K2, K3, K4
|
3 do 6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali protezę kolana dla osób po amputacji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
zalecono mechaniczne kolano policentryczne do dezartykulacji w K1 i policentryczną kontrolę płynów w K2, K3, K4
|
3 do 6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali terapię zajęciową
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
rehabilitacja zawodowa i adaptacje ergonomiczne
|
3 do 6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali kompleksową rehabilitację
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 12 tygodni
|
zaleca wdrożenie kompleksowego procesu rehabilitacji: krążeniowo-oddechowej, narządu ruchu, psychospołecznej, czynności życia codziennego i pracy
|
2 tygodnie do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jesús A Plata Contreras, Universidad de Antioquia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GrupoRS005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .