Teleeducação para implementação de uma diretriz de prática clínica para amputados (TEFICA)
2 de novembro de 2022 atualizado por: Grupo Rehabilitacion en Salud
Eficácia de uma estratégia baseada em telessaúde para melhorar a implementação do guia de prática clínica para amputados de membros inferiores por doença neurovascular e trauma: ensaio de intervenção randomizado por clusters
A publicação de uma Diretriz de Prática Clínica (CPG) muitas vezes não é suficiente para sua correta utilização na área da saúde.
Existem barreiras para a implementação das recomendações do CPG, incluindo aquelas relacionadas à falta de conhecimento ou habilidades por parte dos prestadores de serviços de saúde.
Estratégias têm sido propostas para melhorar a implementação das CPGs por meio de intervenções com diferentes níveis de eficácia, como uso de lembretes, reuniões informativas, envio de material educativo, auditorias, entre outros.
Algumas dessas intervenções podem ser realizadas por meio de estratégias de Telessaúde, ou seja, com atendimentos remotos.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de Telessaúde para melhorar a implementação da Diretriz de Prática Clínica para diagnóstico e tratamento pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório do amputado, a prescrição da prótese e reabilitação integral, por meio de estratégias para divulgar o recomendações incluídas na CPG e formar médicos, reduzindo as barreiras relacionadas com o desconhecimento da CPG.
Para isso, serão comparados dois grupos de instituições que prestam serviços de saúde em Antioquia, randomizados de acordo com duas intervenções: a socialização das recomendações do CPG para amputados, contra uma estratégia combinada de educação por meio de uma plataforma de Telessaúde e a entrega de material educativo .
Será avaliado o cumprimento das recomendações priorizadas do CPG, relacionadas a técnicas cirúrgicas, práticas perioperatórias, prescrição de componentes protéticos e encaminhamento a serviços que permitam a reabilitação integral da pessoa com amputação.
Adicionalmente, o conhecimento teórico dos médicos de cada instituição participante antes e após as intervenções será avaliado por meio de uma prova escrita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia do programa educacional baseado em ferramentas de telessaúde (TeleEducação: curso virtual com recomendações do CPG de amputados de membros inferiores, com pelo menos quatro módulos: Ortopedia, cirurgia, reabilitação e próteses; TeleAssistência: conferência virtual entre pesquisadores do CPG e profissionais de hospitais selecionados e entrega de material educativo contendo as recomendações do CPG) em comparação com a socialização usual do CPG em reunião informativa ao pessoal de saúde das instituições, será avaliado por meio de um modelo de equação estimada generalizada (GEE) para variáveis dicotômicas usando a distribuição binomial e logit como uma função de ligação, pois os resultados que serão usados serão tratados com duas opções de resposta codificadas 1 = satisfaz 0 = não satisfaz e dado o design de conglomerados onde as medições seriam correlacionadas.
Os investigadores esperam melhorar a implementação do CPG em pelo menos 15% a mais do que comparar o grupo de intervenção com o grupo de controle.
Espera-se que a eficácia de uma estratégia baseada em telessaúde melhore a implementação do Guia de Prática Clínica para diagnóstico e tratamento pré-operatório, período intraoperatório e pós-operatório da pessoa amputada, a prescrição da prótese e a reabilitação integral em instituições de saúde em Antioquia, Colômbia, ser pelo menos 15% maior do que comparar o grupo de intervenção com o grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 050031
- Universidad de Antioquia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Hospital que presta serviços de média e alta complexidade em Antioquia vinculados ou vinculados à rede de telessaúde da Universidade de Antioquia.
- Pacientes com amputação de membros inferiores por causas traumáticas, vasculares ou diabetes mellitus que são atendidos nas referidas instituições.
- Profissionais de saúde que utilizam CPG para pessoas com amputação.
- Hospitais, pacientes e profissionais que aceitarem participar do projeto
Critério de exclusão:
Pacientes que foram amputados por outras causas não incluídas na população-alvo do CPG, como câncer e congênito.
- Pacientes amputados menores de 16 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Implementação usual da Diretriz de Prática Clínica
Neste grupo, todos os participantes (cluster) têm acesso à diretriz de prática clínica que foi enviada ao órgão responsável pela implementação da diretriz no hospital.
Devido às características da intervenção no grupo controle, ela não funciona como um placebo ou uma intervenção simulada.
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Curso de teleducação, baseado nas recomendações do CPG
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Comparador Ativo: Estratégia de tele-educação
Programa teleeducacional que consiste em um curso virtual com recomendações do CPG de amputados de membros inferiores, com três módulos: Perioperatório, reabilitação e próteses
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Curso de teleducação, baseado nas recomendações do CPG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de pacientes que receberam amputação em dois estágios em infecção grave
Prazo: 1 semana
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Primeira etapa para controle de infecção e segunda etapa para remodelação e fechamento definitivo do coto
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1 semana
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Taxa de pacientes que receberam analgesia perioperatória
Prazo: 72 horas
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Analgesia peridural perioperatória em pacientes que serão amputados de membros inferiores para diminuir a dor aguda do coto e membro fantasma no período
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72 horas
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Taxa de pacientes que receberam antibióticos profiláticos
Prazo: 2 horas antes da incisão até 24 horas após a amputação
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Uso de antibiótico (Cefazolina ou Vancomicina em caso de alergia a beta-lactâmicos) desde 2 horas antes da incisão até 24 horas após a amputação
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2 horas antes da incisão até 24 horas após a amputação
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Taxa de pacientes que receberam amputação transfemoral em vez de desarticulação do joelho
Prazo: 24 horas
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Amputação transfemoral em vez de desarticulação do joelho
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24 horas
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Taxa de pacientes que receberam miodese
Prazo: 24 horas
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Miodese (Sutura dos músculos adutores ao osso através de túneis transósseos)
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24 horas
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Taxa de pacientes que receberam prótese no pós-operatório imediato
Prazo: 24 horas
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verificar a encomenda da prótese imediata e se foi confeccionada
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24 horas
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Taxa de pacientes que receberam um pé SACH
Prazo: 3 a 6 meses
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Adaptar um pé de salto almofadado sólido (SACH) para amputações dos membros inferiores acima ou abaixo do joelho e um baixo nível esperado de atividade (K1 ou K2)
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3 a 6 meses
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Taxa de pacientes que receberam um pé articulado
Prazo: 3 a 6 meses
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adaptar um pé articulado ou um pé de resposta dinâmica em pessoas com maior exigência de atividade (K3 / K4) ou que devem usar a prótese em superfícies irregulares ou inclinadas
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3 a 6 meses
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Taxa de pacientes que receberam um joelho protético para amputados acima do joelho
Prazo: 3 a 6 meses
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Foi prescrito joelho monocêntrico com travamento manual ou joelho com freio de carga no K1 e joelho monocêntrico ou policêntrico de controle de fluidos no K2, K3, K4
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3 a 6 meses
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Taxa de pacientes que receberam um joelho protético para amputados desarticulados do joelho
Prazo: 3 a 6 meses
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joelho policêntrico mecânico foi prescrito para desarticulação em K1 e controle fluido policêntrico para K2, K3, K4
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3 a 6 meses
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Taxa de pacientes que receberam terapia ocupacional
Prazo: 3 a 6 meses
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reabilitação ocupacional e adaptações ergonômicas
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3 a 6 meses
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Taxa de pacientes que receberam Reabilitação abrangente
Prazo: 2 semanas a 12 semanas
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recomenda a implementação de um processo de reabilitação abrangente: cardiopulmonar, musculoesquelético, psicossocial, atividades da vida diária e trabalho
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2 semanas a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesús A Plata Contreras, Universidad de Antioquia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GrupoRS005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .