Teleeducation for Implementing a Clinical Practice Guideline for amputees (TEFICA)
keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Grupo Rehabilitacion en Salud
Etäterveyteen perustuvan strategian tehokkuus alaraajojen amputoinnin kliinisen käytännön oppaan täytäntöönpanon parantamiseksi neurovaskulaaristen sairauksien ja vammojen perusteella: Interventiokokeilu, satunnaistettu klusterien mukaan
Kliinisen käytännön ohjeen (CPG) julkaiseminen ei useinkaan riitä sen oikeaan käyttöön terveydenhuollon alalla.
CPG:n suositusten täytäntöönpanolla on esteitä, mukaan lukien terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien tiedon tai taitojen puute.
On ehdotettu strategioita CPG:n toimeenpanon parantamiseksi tehokkuuden eri tasoilla toimivilla interventioilla, kuten muistutusten käytöllä, informatiivisilla kokouksilla, opetusmateriaalin lähettämisellä, auditoinneilla.
Osa näistä interventioista voidaan toteuttaa etäterveysstrategioiden avulla eli etäpalveluilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etäterveysohjelman tehokkuutta parantaa kliinisen käytännön ohjeen täytäntöönpanoa amputoidun diagnosoinnissa ja preoperatiivisessa, intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa hoidossa, proteesin määräämisessä ja kattavassa kuntoutuksessa. CPG:hen sisällytetyt suositukset ja kouluttaa lääkäreitä, mikä vähentää CPG:n tietämättömyyteen liittyviä esteitä.
Tätä varten verrataan kahta Antioquiassa terveyspalveluja tarjoavien laitosten ryhmää, jotka on satunnaistettu kahdella interventiolla: amputoitujen potilaiden CPG:n suositusten sosialisointi verrattuna yhdistettyyn koulutusstrategiaan Telehealth-alustan kautta ja koulutusmateriaalin toimittamiseen. .
CPG:n priorisoitujen suositusten noudattamista arvioidaan liittyen kirurgisiin tekniikoihin, perioperatiivisiin käytäntöihin, proteesikomponenttien määräämiseen ja palveluihin, jotka mahdollistavat amputaation saaneen kokonaisvaltaisen kuntoutuksen.
Lisäksi kunkin osallistuvan laitoksen lääkäreiden teoreettinen tietämys ennen ja jälkeen interventioita arvioidaan kirjallisella kokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäterveystyökaluihin perustuvan koulutusohjelman tehokkuus (TeleEducation: virtuaalinen kurssi alaraajojen amputoitujen CPG:n suosituksilla, vähintään neljä moduulia: Ortopedia, kirurgia, kuntoutus ja proteesit; TeleAssistance: virtuaalinen konferenssi CPG:n tutkijoiden ja valittujen sairaaloiden ammattilaisten välillä ja CPG:n suositukset sisältävän koulutusmateriaalin toimittaminen) verrattuna CPG:n tavanomaiseen sosiaalistukseen laitosten terveydenhuoltohenkilöstölle järjestettävässä informatiivisessa kokouksessa, arvioidaan yleisen estimoidun yhtälömallin (GEE) avulla dikotomisille muuttujille. binomijakauma ja logit linkkifunktiona, koska käytettävät tulokset käsitellään kahdella koodatulla vastausvaihtoehdolla 1 = tyydyttää 0 = ei täytä ja otetaan huomioon konglomeraattien rakenne, jossa mittaukset korreloisivat.
Tutkijat odottavat CPG:n täytäntöönpanon parantavan vähintään 15 prosenttia enemmän kuin interventioryhmän vertailussa kontrolliryhmään.
Etäterveyteen perustuvan strategian tehokkuuden odotetaan parantavan Kliinisen käytännön oppaan täytäntöönpanoa diagnosointiin ja preoperatiiviseen hoitoon, amputoidun henkilön intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen vaiheeseen, proteesin määräämiseen ja kattavaan kuntoutukseen Kolumbian Antioquian terveyslaitoksissa, olla vähintään 15 % korkeampi kuin interventioryhmän vertailu kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050031
- Universidad de Antioquia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaala, joka tarjoaa keskikokoisia ja monimutkaisia palveluita Antioquiassa, jotka on yhdistetty tai liitetty Antioquian yliopiston etäterveysverkkoon.
- Potilaat, joilla on traumaattisesta, vaskulaarisesta tai diabeteksesta johtuva alaraajan amputaatio, joita hoidetaan edellä mainituissa laitoksissa.
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka käyttävät CPG:tä ihmisille, joilla on amputaatio.
- Sairaalat, potilaat ja ammattilaiset, jotka suostuvat osallistumaan hankkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka on amputoitu muista syistä, jotka eivät kuulu CPG:n kohderyhmään, kuten syöpä ja synnynnäinen.
- Alle 16-vuotiaat amputoidut potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kliinisen käytännön ohjeen tavanomainen toteutus
Tässä ryhmässä kaikilla osallistujilla (klusterilla) on pääsy kliinisen käytännön ohjeeseen, joka on lähetetty ohjeen toimeenpanosta vastaavalle toimistolle sairaalassa.
Intervention ominaispiirteistä johtuen kontrolliryhmässä se ei toimi lumelääkkeenä tai näennäisenä interventiona.
|
Telekoulutuskurssi, joka perustuu CPG:n suosituksiin
|
|
Active Comparator: Etäopetusstrategia
Etäopetusohjelma, joka koostuu virtuaalikurssista, jossa on alaraajan amputoitujen CPG:n suosituksia ja jossa on kolme moduulia: perioperatiivinen, kuntoutus ja proteesit
|
Telekoulutuskurssi, joka perustuu CPG:n suosituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat kaksivaiheisen amputaation vakavan infektion vuoksi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ensimmäinen vaihe tartuntojen torjuntaan ja toinen vaihe kannon uudistamiseen ja lopulliseen sulkemiseen
|
1 viikko
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat perioperatiivista analgesiaa
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Perioperatiivinen epiduraalinen analgesia potilailla, joilta aiotaan amputoida alaraajat akuutin kannan ja haamuraajan kivun vähentämiseksi kyseisenä aikana
|
72 tuntia
|
|
Profylaktisia antibiootteja saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen viiltoa ja 24 tuntia amputaation jälkeen
|
Antibioottien käyttö (kefatsoliini tai vankomysiini, jos olet allerginen beetalaktaameille) 2 tuntia ennen viiltoa ja 24 tuntia amputaation jälkeen
|
2 tuntia ennen viiltoa ja 24 tuntia amputaation jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat transfemoraalisen amputoinnin polven disartikulaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Transfemoraalinen amputaatio polven disartikulaation sijaan
|
24 tuntia
|
|
Myodeesia saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Myodeesi (adduktorilihasten ompeleminen luuhun transosseous tunneleiden kautta)
|
24 tuntia
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat välittömästi leikkauksen jälkeisen proteesin
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
tarkista välittömän proteesin järjestys ja onko se valmistettu
|
24 tuntia
|
|
SACH-jalan saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Mukauta kiinteä nilkkatyyny kantapää (SACH) alaraajojen amputaatioita varten polven ylä- tai alapuolella ja alhaisella odotetulla aktiivisuustasolla (K1 tai K2)
|
3-6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat nivelletyn jalkaterän
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
mukauttaa nivellettyä jalkaa tai dynaamisen vasteen jalkaa ihmisille, joilla on suuremmat aktiivisuusvaatimukset (K3 / K4) tai jotka joutuvat käyttämään proteesia epäsäännöllisillä tai kaltevilla pinnoilla
|
3-6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat proteesin polven yläpuolella amputoitujen potilaiden vuoksi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Määrättiin yksikeskinen polvi manuaalisella lukituksella tai polvi kuormajarrulla K1:ssä ja yksi- tai monikeskinen nesteen ohjauksen polvi K2, K3, K4
|
3-6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat polviproteesin polven disartikuloitujen amputaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
mekaaninen monikeskinen polvi määrättiin disartikulaatioon K1:ssä ja monikeskinen nestekontrolli K2, K3, K4
|
3-6 kuukautta
|
|
Toimintaterapiaa saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
ammatillinen kuntoutus ja ergonomiset mukautukset
|
3-6 kuukautta
|
|
Kattavan kuntoutuksen saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 viikosta 12 viikkoon
|
suosittelee kokonaisvaltaisen kuntoutusprosessin toteuttamista: kardiopulmonaaliset, tuki- ja liikuntaelimistön, psykososiaaliset, päivittäisen elämän ja työn toiminnot
|
2 viikosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús A Plata Contreras, Universidad de Antioquia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GrupoRS005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .