Teleeducación para la implementación de una guía de práctica clínica para amputados (TEFICA)
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Grupo Rehabilitacion en Salud
Eficacia de una estrategia basada en telesalud para mejorar la implementación de la Guía de práctica clínica para amputados de miembro inferior por enfermedad neurovascular y trauma: ensayo de intervención aleatorizado por conglomerados
La publicación de una Guía de Práctica Clínica (GPC) muchas veces no es suficiente para su correcta utilización en el ámbito sanitario.
Existen barreras para la implementación de las recomendaciones de la GPC, incluidas las relacionadas con la falta de conocimientos o habilidades por parte de los proveedores de servicios de salud.
Se han propuesto estrategias para mejorar la implementación de las GPC a través de intervenciones con diferentes niveles de efectividad, como el uso de recordatorios, reuniones informativas, envío de material educativo, auditorías, entre otras.
Algunas de estas intervenciones se pueden realizar a través de estrategias de Telesalud, es decir, con servicios a distancia.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de Telesalud para mejorar la implementación de la Guía de Práctica Clínica para el diagnóstico y tratamiento preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio del amputado, la prescripción de la prótesis y la rehabilitación integral, a través de estrategias para dar a conocer la recomendaciones incluidas en la GPC y formar a los médicos, reduciendo las barreras relacionadas con el desconocimiento de la GPC.
Para ello se compararán dos grupos de instituciones que prestan servicios de salud en Antioquia, aleatorizados según dos intervenciones: la socialización de las recomendaciones de la GPC para amputados, frente a una estrategia combinada de educación a través de una plataforma de Telesalud y la entrega de material educativo. .
Se evaluará el cumplimiento de las recomendaciones priorizadas de la GPC, relacionadas con las técnicas quirúrgicas, las prácticas perioperatorias, la prescripción de componentes protésicos y la derivación a servicios que permitan la rehabilitación integral de la persona amputada.
Adicionalmente, los conocimientos teóricos de los médicos de cada institución participante antes y después de las intervenciones serán evaluados a través de una prueba escrita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia del programa educativo basado en herramientas de telesalud (TeleEducación: curso virtual con recomendaciones de la GPC de amputados de miembros inferiores, al menos cuatro módulos: Ortopedia, cirugía, rehabilitación y prótesis; TeleAsistencia: conferencia virtual entre investigadores de la GPC y profesionales de hospitales seleccionados y entrega de material educativo conteniendo las recomendaciones de la GPC) frente a la socialización habitual de la GPC en reunión informativa al personal de salud de las instituciones, serán evaluados mediante un modelo de ecuaciones estimadas generalizadas (GEE) para variables dicotómicas utilizando la distribución binomial y logit como función de enlace ya que los resultados que se utilizarán se manejarán con dos opciones de respuesta codificada 1 = satisface 0 = no satisface y dado el diseño de conglomerados donde se correlacionarían las mediciones.
Los investigadores esperan que la implementación de la GPC sea al menos un 15% superior al comparar el grupo de intervención con el grupo control.
Se espera que la efectividad de una estrategia basada en telesalud mejore la Implementación de la Guía de Práctica Clínica para el diagnóstico y tratamiento preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio de la persona amputada, la prescripción de la prótesis y la rehabilitación integral en las instituciones de salud de Antioquia, Colombia. ser al menos un 15% más alto que comparar el grupo de intervención con el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050031
- Universidad de Antioquia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hospital prestador de servicios de mediana y alta complejidad en Antioquia que se vinculan o vinculan a la red de telesalud de la Universidad de Antioquia.
- Pacientes con amputación de miembro inferior por causa traumática, vascular o diabetes mellitus que sean atendidos en las instituciones antes mencionadas.
- Profesionales sanitarios que utilizan GPC para personas con amputación.
- Hospitales, pacientes y profesionales que accedan a participar en el proyecto
Criterio de exclusión:
Pacientes amputados por otras causas no incluidas en la población diana de la GPC, como cáncer y congénitas.
- Pacientes amputados menores de 16 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Implantación habitual de la Guía de Práctica Clínica
En este grupo todos los participantes (cluster) tienen acceso a la guía de práctica clínica que se ha enviado a la oficina responsable de la implantación de la guía en el hospital.
Por las características de la intervención en el grupo control no funciona como placebo ni como intervención simulada.
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Curso de teleeducación, basado en las recomendaciones de la GPC
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Comparador activo: Estrategia de teleeducación
Programa teledidáctico consistente en un curso virtual con recomendaciones de la GPC de amputados de miembros inferiores, con tres módulos: Perioperatorio, rehabilitación y prótesis
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Curso de teleeducación, basado en las recomendaciones de la GPC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de pacientes que recibieron amputación en dos etapas en infección grave
Periodo de tiempo: 1 semana
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Primera etapa para control de infecciones y segunda etapa para remodelación y cierre definitivo del muñón
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1 semana
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Tasa de pacientes que recibieron analgesia perioperatoria
Periodo de tiempo: 72 horas
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Analgesia epidural perioperatoria en pacientes que van a ser amputados de miembros inferiores para disminuir el dolor agudo de muñón y miembro fantasma en el periodo
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72 horas
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Tasa de pacientes que recibieron antibióticos profilácticos
Periodo de tiempo: 2 horas antes de la incisión hasta 24 horas después de la amputación
|
Uso de antibióticos (Cefazolina o Vancomicina en caso de alergia a betalactámicos) desde 2 horas antes de la incisión hasta 24 horas después de la amputación
|
2 horas antes de la incisión hasta 24 horas después de la amputación
|
|
Tasa de pacientes que recibieron amputación transfemoral en lugar de desarticulación de rodilla
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Amputación transfemoral en lugar de desarticulación de rodilla
|
24 horas
|
|
Tasa de pacientes que recibieron miodesis
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Miodesis (Sutura de los músculos aductores al hueso a través de túneles transóseos)
|
24 horas
|
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Tasa de pacientes que recibieron prótesis postoperatoria inmediata
Periodo de tiempo: 24 horas
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verificar el pedido de la prótesis inmediata y si fue fabricada
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24 horas
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Tasa de pacientes que recibieron un pie SACH
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
Adapte un pie de talón acolchado para el tobillo sólido (SACH) para amputaciones de las extremidades inferiores por encima o por debajo de la rodilla y un bajo nivel esperado de actividad (K1 o K2)
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3 a 6 meses
|
|
Tasa de pacientes que recibieron un pie articulado
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
adaptar un pie articulado o de respuesta dinámica en personas con mayores exigencias de actividad (K3/K4) o que deban utilizar la prótesis en superficies irregulares o inclinadas
|
3 a 6 meses
|
|
Tasa de pacientes que recibieron una prótesis de rodilla para amputados por encima de la rodilla
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
Se prescribió rodilla monocéntrica con bloqueo manual o rodilla con freno de carga en el K1 y rodilla monocéntrica o policéntrica de control de fluidos en el K2, K3, K4
|
3 a 6 meses
|
|
Tasa de pacientes que recibieron una prótesis de rodilla para amputados desarticulados de rodilla
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
se prescribió rodilla mecánica policéntrica para desarticulación en K1 y control policéntrico de fluidos para K2, K3, K4
|
3 a 6 meses
|
|
Tasa de pacientes que recibieron terapia ocupacional
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
|
rehabilitación ocupacional y adaptaciones ergonómicas
|
3 a 6 meses
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Tasa de pacientes que recibieron rehabilitación integral
Periodo de tiempo: 2 semanas a 12 semanas
|
recomienda la implementación de un proceso de rehabilitación integral: cardiopulmonar, musculoesquelético, psicosocial, actividades de la vida diaria y trabajo
|
2 semanas a 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesús A Plata Contreras, Universidad de Antioquia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GrupoRS005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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