神経学的損傷の可能性がある小児の脳 FC および認知に対する全身麻酔の影響
神経学的損傷の可能性がある小児の脳機能的結合および認知に対する全身麻酔の影響
調査の概要
詳細な説明
認知障害とは、学習、記憶、思考、精神、感情、心理などに関する人々の認識の異常または障害を指します。 重症例では、失語症、失認症、失行症が発生します。 一般に、大脳皮質の機能的および構造的異常を引き起こす要因は認知障害につながる可能性があり、外科的麻酔はその要因の1つです。 術後認知機能障害 (POCD) は、手術に関連する認知機能の一時的な悪化を広く指します。 診断には、術前(ベースラインとして)および術後の神経心理学的検査が必要であり、術後の認知機能低下の程度は、術前および術後の検査の結果を比較することによって決定できます。 多数の研究は、高齢患者が手術および麻酔後に POCD のリスクが高いことを示しています。 若い神経細胞に対する麻薬の神経毒性効果も近年広く議論されていますが、現在子供のPOCDに関する研究が不足していることは、成人のPOCDに関する大規模な文献とは対照的です. これらの若年層、特に就学前および学齢期の子供の POCD に対する全身麻酔の潜在的な影響は、臨床的証拠が不十分なためほとんど知られていません。
小児の認知機能に対する全身麻酔の影響は複雑で、議論の余地があります。 かなりの数の動物研究で、動物の全身麻酔と短期または長期の神経認知障害との関連性が示されていますが、結果を人間に外挿することは依然として困難です。 子供の中枢神経系はまだ成熟しておらず、その神経毒効果に対する全身麻酔はまだ明らかではなく、既存の臨床研究結果は異なります: いくつかの研究は、子供に単一の短い全身麻酔を経験し、長期的な神経学的発達には明らかな否定性がないことを示しています影響、いくつかの研究によると、全身麻酔は子供の認知機能障害に、特に何度も何度も経験した後、長時間麻酔にさらされます。 しかし、根底にある神経学的障害を持つ子供の認知機能に対する全身麻酔の影響を調査した臨床研究はほとんどありません。 神経脆弱性を持つこの「特別な集団」における脳機能と脳ネットワーク構造に対する全身麻酔薬の効果は、神経学的損傷のリスクのない子供たちのそれとは異なるのでしょうか? 全身麻酔が術後の認知障害のリスクを高めたり、この「特別な集団」の既存の認知機能障害を悪化させたりする可能性があるかどうかは、さらなる研究に値する.
小児の閉塞性睡眠呼吸障害 (SDB) は、気道閉塞以上の異常なガス交換とさまざまな程度を特徴とする連続的な夜間呼吸障害のスペクトルです。 SDB の中で最も軽いのは一次いびき (PS) で、習慣的ないびき (多くの場合、週に 3 回以上いびきをかくと定義されます) が特徴ですが、呼吸イベントはほとんどありません (
OSA の子供は、いびき、睡眠構造障害、頻繁な酸素飽和度低下、日中の眠気、注意欠陥障害、その他の症状を示すことがよくあります。 アデノイドおよび扁桃肥大は、小児における SDB の最も一般的な原因であると考えられています。 多数の研究により、SDB 患者の認知機能と学習能力 (注意、実行機能、言語学習、記憶機能など) が低下していることが示されています。 さらに、SDBの子供たちは、認知障害に加えて、さまざまな脳領域、特に海馬と前頭皮質に構造変化があることが報告されています。 一部の学者は、SDB が術後認知障害の独立した危険因子である可能性があると考えています。
人間の脳は、相互接続された構造と同期された機能のネットワークと見なすことができます。 脳の機能状態の変化に伴い、脳のネットワークはダイナミックに変化しています。 ニューロイメージング技術 (機能的核磁気共鳴、機能的近赤外線分光法など) と電気生理学的技術 (脳波検査など) を使用すると、人間の脳ネットワークを再構築できます。これは、脳の構造と機能のさらなる研究に役立ちます。 これらの手法に基づいて、自閉症、注意欠陥多動性障害、てんかんなど、さまざまなパターンの認知および行動障害を伴う神経精神障害を持つ子供の安静状態またはタスク状態の脳ネットワークの変化を発見した研究者が増えています。 病的状態で起こる脳ネットワークの変化に加えて、中枢神経系に直接作用する多くの薬物も脳ネットワークの変化を引き起こす可能性があり、全身麻酔薬もその1つです。
脳ネットワークは、全身麻酔の維持下にある大人と子供で変化します。これは、全身麻酔によって引き起こされる意識喪失の分子メカニズムの巨視的な反映である可能性があります。 以前の研究では、全身麻酔下の小児の脳波の前頭前野および前頭葉の機能的結合が増加する一方で、頭頂後頭の機能的結合が減少することが示されています。
したがって、認知障害は脳ネットワークの変化を伴うことが多く、脳ネットワークの全身麻酔も影響を受ける可能性があります。一部の成人臨床研究では、術前の神経認知機能障害または術後の認知機能障害のある患者における認知機能障害の潜在的なリスクが示されています。まだ脳が発達しており、神経損傷のリスクが高いSDBの子供は、全身麻酔薬の神経毒性の影響を受けやすい「特別な集団」に属しています. この集団における全身麻酔薬の神経毒性に対する感受性は、既存の脳ネットワーク接続に対する全身麻酔薬のより明白な阻害効果によるものであるという仮説が立てられています。 脳ネットワークの病気と全身麻酔では、全身麻酔手術後の子供の正常な発達を伴う子供のSDBの「ダブルワーミー」の下で、POCDのリスクが高くなる可能性があり、全身麻酔への曝露の前後に認知機能を評価する必要があります, SDB患者の術前の認知発達状況と全身麻酔手術後の認知機能の短期的な変化を明らかにするために, 同時にSDBの小児における麻酔前後の脳ネットワークの変化を観察し, かどうか.脳ネットワークの変化は、認知機能の変化と相関しており、神経損傷リスクのある子供の全身麻酔の神経毒性に対する感受性の増加を説明しようとするために分析されました.
とりわけ、POCD は一般的な術後合併症であり、既存の臨床研究は成人患者に焦点を当てており、潜在的な神経障害を伴う発達中の人間の脳が認知障害のリスクが高い可能性があることを無視しているため、前向き研究が必要です。全身麻酔の前後の脳の構造と機能における特殊なグループ」, 全身麻酔薬の神経毒性に対する感受性を決定する.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:yun wang, Bachelor
- 電話番号:17821030239
- メール:1575835421@qq.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200082
- 募集
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
コンタクト:
- Lai Jiang, chief doctor
- 電話番号:+86-2125077821
- メール:jianglai@xinhuamed.com.cn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 4 歳から 10 歳、男女とも。
- 出生時のアプガースコアが8以上;
- ASA (米国麻酔科学会の体調評価) ⅰ-ⅲ;
- 全身麻酔下でSDBで治療する;
- 彼の法定後見人はインフォームド コンセントに署名しました -
除外基準:
- 年齢 < 4 歳;または年齢 > 10 歳;
- 深刻な心臓、肺、脳の病気に苦しんでいる;
- -難産または周産期の脳虚血および低酸素症の病歴;
- -出生時の在胎週数≤32週;
- 神経学的遅滞または聴覚および視覚異常の確認または疑い;
- 悪性腫瘍に苦しんでいる;
- -登録前に全身麻酔または深い鎮静を受けていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループSDB
子供は、SDB の有無に応じて 2 つのグループに分けられ、グループ SDB: 実験グループ (SDB 子供)、グループ コントロール: コントロール グループ (典型的な発達の子供)
|
脳の機能的接続の変化を監視し、全身麻酔後の 2 つのグループで認知を評価する
|
|
グループコントロール
子供は、SDB の有無に応じて 2 つのグループに分けられ、グループ SDB: 実験グループ (SDB 子供)、グループ コントロール: コントロール グループ (典型的な発達の子供)
|
脳の機能的接続の変化を監視し、全身麻酔後の 2 つのグループで認知を評価する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウェクスラー知能指数の変化
時間枠:手術前日;手術後24時間
|
術前と術後1日のウェクスラー知能指数のスコアを2群間で比較した。
|
手術前日;手術後24時間
|
|
POCDの発生率
時間枠:手術後24時間まで
|
POCDの発生率は、Zスコア法によって計算されました
|
手術後24時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的結合の比較
時間枠:5分まで
|
脳の機能的結合の変化は、2 つの意識状態 (覚醒時と麻酔時) の下で 2 つのグループ間で比較されました。
|
5分まで
|
|
FNIRSの脳機能の接続性と認知機能の変化との相関
時間枠:手術前日と手術後24時間
|
認知機能の変化と脳の機能的結合、年齢、麻酔時間との相関関係が評価されました
|
手術前日と手術後24時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:lai jiang, Dr.、Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Evered L, Scott DA, Silbert B, Maruff P. Postoperative cognitive dysfunction is independent of type of surgery and anesthetic. Anesth Analg. 2011 May;112(5):1179-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318215217e. Epub 2011 Apr 7.
- Marcus CL, Brooks LJ, Draper KA, Gozal D, Halbower AC, Jones J, Schechter MS, Sheldon SH, Spruyt K, Ward SD, Lehmann C, Shiffman RN; American Academy of Pediatrics. Diagnosis and management of childhood obstructive sleep apnea syndrome. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):576-84. doi: 10.1542/peds.2012-1671. Epub 2012 Aug 27.
- Kline RP, Pirraglia E, Cheng H, De Santi S, Li Y, Haile M, de Leon MJ, Bekker A; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Surgery and brain atrophy in cognitively normal elderly subjects and subjects diagnosed with mild cognitive impairment. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):603-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ec0b.
- Deiner S, Silverstein JH. Postoperative delirium and cognitive dysfunction. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i41-46. doi: 10.1093/bja/aep291.
- Davidson AJ, Disma N, de Graaff JC, Withington DE, Dorris L, Bell G, Stargatt R, Bellinger DC, Schuster T, Arnup SJ, Hardy P, Hunt RW, Takagi MJ, Giribaldi G, Hartmann PL, Salvo I, Morton NS, von Ungern Sternberg BS, Locatelli BG, Wilton N, Lynn A, Thomas JJ, Polaner D, Bagshaw O, Szmuk P, Absalom AR, Frawley G, Berde C, Ormond GD, Marmor J, McCann ME; GAS consortium. Neurodevelopmental outcome at 2 years of age after general anaesthesia and awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):239-50. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00608-X. Epub 2015 Nov 4. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):228.
- Sun LS, Li G, Miller TL, Salorio C, Byrne MW, Bellinger DC, Ing C, Park R, Radcliffe J, Hays SR, DiMaggio CJ, Cooper TJ, Rauh V, Maxwell LG, Youn A, McGowan FX. Association Between a Single General Anesthesia Exposure Before Age 36 Months and Neurocognitive Outcomes in Later Childhood. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2312-20. doi: 10.1001/jama.2016.6967.
- Warner DO, Zaccariello MJ, Katusic SK, Schroeder DR, Hanson AC, Schulte PJ, Buenvenida SL, Gleich SJ, Wilder RT, Sprung J, Hu D, Voigt RG, Paule MG, Chelonis JJ, Flick RP. Neuropsychological and Behavioral Outcomes after Exposure of Young Children to Procedures Requiring General Anesthesia: The Mayo Anesthesia Safety in Kids (MASK) Study. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):89-105. doi: 10.1097/ALN.0000000000002232.
- Tasbihgou SR, Absalom AR. Postoperative neurocognitive disorders. Korean J Anesthesiol. 2021 Feb;74(1):15-22. doi: 10.4097/kja.20294. Epub 2020 Jul 6.
- Evered LA, Silbert BS. Postoperative Cognitive Dysfunction and Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2018 Aug;127(2):496-505. doi: 10.1213/ANE.0000000000003514.
- Zhang D, Ying J, Ma X, Gao Z, Chen H, Zhu S, Shi L, Lu X. Social Cognitive Dysfunction in Elderly Patients After Anesthesia and Surgery. Front Psychol. 2020 Sep 24;11:541161. doi: 10.3389/fpsyg.2020.541161. eCollection 2020.
- Ehsani R, Djalali Motlagh S, Zaman B, Sehat Kashani S, Ghodraty MR. Effect of General Versus Spinal Anesthesia on Postoperative Delirium and Early Cognitive Dysfunction in Elderly Patients. Anesth Pain Med. 2020 Aug 8;10(4):e101815. doi: 10.5812/aapm.101815. eCollection 2020 Aug.
- Kulason K, Nouchi R, Hoshikawa Y, Noda M, Okada Y, Kawashima R. Indication of Cognitive Change and Associated Risk Factor after Thoracic Surgery in the Elderly: A Pilot Study. Front Aging Neurosci. 2017 Dec 5;9:396. doi: 10.3389/fnagi.2017.00396. eCollection 2017.
- Ikonomidou C, Bosch F, Miksa M, Bittigau P, Vockler J, Dikranian K, Tenkova TI, Stefovska V, Turski L, Olney JW. Blockade of NMDA receptors and apoptotic neurodegeneration in the developing brain. Science. 1999 Jan 1;283(5398):70-4. doi: 10.1126/science.283.5398.70.
- Ji C, Ni Q, Chen W, Yang Z, Ma D. General anesthetic neurotoxicity in the young: Mechanism and prevention. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Dec;107:883-896. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.10.003. Epub 2019 Oct 10.
- Amrock LG, Starner ML, Murphy KL, Baxter MG. Long-term effects of single or multiple neonatal sevoflurane exposures on rat hippocampal ultrastructure. Anesthesiology. 2015 Jan;122(1):87-95. doi: 10.1097/ALN.0000000000000477.
- McCann ME, de Graaff JC, Dorris L, Disma N, Withington D, Bell G, Grobler A, Stargatt R, Hunt RW, Sheppard SJ, Marmor J, Giribaldi G, Bellinger DC, Hartmann PL, Hardy P, Frawley G, Izzo F, von Ungern Sternberg BS, Lynn A, Wilton N, Mueller M, Polaner DM, Absalom AR, Szmuk P, Morton N, Berde C, Soriano S, Davidson AJ; GAS Consortium. Neurodevelopmental outcome at 5 years of age after general anaesthesia or awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international, multicentre, randomised, controlled equivalence trial. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):664-677. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32485-1. Epub 2019 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):638.
- Zaccariello MJ, Frank RD, Lee M, Kirsch AC, Schroeder DR, Hanson AC, Schulte PJ, Wilder RT, Sprung J, Katusic SK, Flick RP, Warner DO. Patterns of neuropsychological changes after general anaesthesia in young children: secondary analysis of the Mayo Anesthesia Safety in Kids study. Br J Anaesth. 2019 May;122(5):671-681. doi: 10.1016/j.bja.2019.01.022.
- Shi Y, Dykhoff HJ, Guevara LRH, Sangaralingham LR, Schroeder DR, Flick RP, Zaccariello MJ, Warner DO. Moderators of the association between attention-deficit/hyperactivity disorder and exposure to anaesthesia and surgery in children. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):722-728. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.025. Epub 2021 Sep 6.
- Lumeng JC, Chervin RD. Epidemiology of pediatric obstructive sleep apnea. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):242-52. doi: 10.1513/pats.200708-135MG.
- Katz ES, D'Ambrosio CM. Pathophysiology of pediatric obstructive sleep apnea. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):253-62. doi: 10.1513/pats.200707-111MG.
- Buratti L, Viticchi G, Baldinelli S, Falsetti L, Luzzi S, Pulcini A, Petrelli C, Provinciali L, Silvestrini M. Sleep Apnea, Cognitive Profile, and Vascular Changes: An Intriguing Relationship. J Alzheimers Dis. 2017;60(3):1195-1203. doi: 10.3233/JAD-170445.
- Bourke R, Anderson V, Yang JS, Jackman AR, Killedar A, Nixon GM, Davey MJ, Walker AM, Trinder J, Horne RS. Cognitive and academic functions are impaired in children with all severities of sleep-disordered breathing. Sleep Med. 2011 May;12(5):489-96. doi: 10.1016/j.sleep.2010.11.010. Epub 2011 Apr 13.
- Slim M, Westmacott R, Toutounji S, Singh J, Narang I, Weiss S, Krishnan P, Grbac E, Surmava AM, Andres K, MacGregor D, deVeber G, Moharir M, Dlamini N. Obstructive sleep apnea syndrome and neuropsychological function in pediatric stroke. Eur J Paediatr Neurol. 2020 Mar;25:82-89. doi: 10.1016/j.ejpn.2019.11.006. Epub 2019 Nov 21.
- Cha J, Zea-Hernandez JA, Sin S, Graw-Panzer K, Shifteh K, Isasi CR, Wagshul ME, Moran EE, Posner J, Zimmerman ME, Arens R. The Effects of Obstructive Sleep Apnea Syndrome on the Dentate Gyrus and Learning and Memory in Children. J Neurosci. 2017 Apr 19;37(16):4280-4288. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3583-16.2017. Epub 2017 Mar 20.
- Zhao J, Han S, Zhang J, Wang G, Wang H, Xu Z, Tai J, Peng X, Guo Y, Liu H, Tian J, Jin X, Zheng L, Zhang J, Ni X. Association between mild or moderate obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome and cognitive dysfunction in children. Sleep Med. 2018 Oct;50:132-136. doi: 10.1016/j.sleep.2018.04.009. Epub 2018 Jun 9.
- Daurat A, Sarhane M, Tiberge M. [Obstructive sleep apnea syndrome and cognition: A review]. Neurophysiol Clin. 2016 Jun;46(3):201-15. doi: 10.1016/j.neucli.2016.04.002. Epub 2016 Jun 16. French.
- Strutz P, Tzeng W, Arrington B, Kronzer V, McKinnon S, Ben Abdallah A, Haroutounian S, Avidan MS. Obstructive sleep apnea as an independent predictor of postoperative delirium and pain: protocol for an observational study of a surgical cohort. F1000Res. 2018 Mar 15;7:328. doi: 10.12688/f1000research.14061.2. eCollection 2018.
- Uddin LQ, Dajani DR, Voorhies W, Bednarz H, Kana RK. Progress and roadblocks in the search for brain-based biomarkers of autism and attention-deficit/hyperactivity disorder. Transl Psychiatry. 2017 Aug 22;7(8):e1218. doi: 10.1038/tp.2017.164.
- Guo X, Duan X, Chen H, He C, Xiao J, Han S, Fan YS, Guo J, Chen H. Altered inter- and intrahemispheric functional connectivity dynamics in autistic children. Hum Brain Mapp. 2020 Feb 1;41(2):419-428. doi: 10.1002/hbm.24812. Epub 2019 Oct 10.
- Lin H, Lin Q, Li H, Wang M, Chen H, Liang Y, Bu X, Wang W, Yi Y, Zhao Y, Zhang X, Xie Y, Du S, Yang C, Huang X. Functional Connectivity of Attention-Related Networks in Drug-Naive Children With ADHD. J Atten Disord. 2021 Feb;25(3):377-388. doi: 10.1177/1087054718802017. Epub 2018 Sep 27.
- Li R, Wang L, Chen H, Guo X, Liao W, Tang YL, Chen H. Abnormal dynamics of functional connectivity density in children with benign epilepsy with centrotemporal spikes. Brain Imaging Behav. 2019 Aug;13(4):985-994. doi: 10.1007/s11682-018-9914-0.
- Puglia MP, Vlisides PE, Kaplan CM, Jewell ES, Therrian M, Mashour GA, Li D. Constrained Functional Connectivity Dynamics in Pediatric Surgical Patients Undergoing General Anesthesia. Anesthesiology. 2022 Jul 1;137(1):28-40. doi: 10.1097/ALN.0000000000004221.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XH-22-006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。