Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af generel anæstesi på hjernens FC og kognition hos børn med potentiel neurologisk skade

Effekter af generel anæstesi på hjernens funktionelle forbindelse og kognition hos børn med potentiel neurologisk skade

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en almindelig postoperativ komplikation, eksisterende klinisk forskning fokuseret på de voksne patienter, ignorerer, at den udviklende menneskelige hjerne med underliggende neurologiske svækkelser kan have højere risiko for kognitiv svækkelse, så vi har brug for en prospektiv undersøgelse, observer denne type af "særlige grupper" i hjernens struktur og funktion af før og efter generel anæstesi, For at bestemme modtageligheden for neurotoksicitet af lægemidler til generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv lidelse refererer til unormal eller hindring af folks erkendelse af læring, hukommelse, tænkning, ånd, følelser og psykologi osv. I svære tilfælde vil afasi, agnosi og apraksi forekomme. Generelt kan alle faktorer, der forårsager funktionelle og strukturelle abnormiteter i hjernebarken, føre til kognitiv svækkelse, og kirurgisk anæstesi er en af ​​faktorerne. Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) refererer bredt til den midlertidige forringelse af kognitiv funktion relateret til kirurgi. Diagnosen kræver præoperative (som baseline) og postoperative neuropsykologiske tests, og graden af ​​postoperativ kognitiv tilbagegang kan bestemmes ved at sammenligne resultaterne af præoperative og postoperative tests. Talrige undersøgelser har vist, at ældre patienter har højere risiko for POCD efter operation og anæstesi. Selvom de neurotoksiske virkninger af narkotiske stoffer på unge neuronale celler også er blevet diskuteret meget i de senere år, står den nuværende mangel på undersøgelser af POCD hos børn i skarp kontrast til den store litteratur om POCD hos voksne. Den potentielle virkning af generel anæstesi på POCD i disse yngre populationer, især børn i førskole- og skolealderen, er stort set ukendt på grund af utilstrækkelig klinisk evidens.

Virkningerne af generel anæstesi på kognitiv funktion hos børn er komplekse og kontroversielle. Selvom et betydeligt antal dyreforsøg har vist en sammenhæng mellem generel anæstesi og kortvarig eller langvarig neurokognitiv svækkelse hos dyr, er det stadig vanskeligt at ekstrapolere resultaterne til mennesker. Børns centralnervesystem er endnu ikke modnet, generel anæstesi på dets neurotoksiske effekt er stadig ikke klar, de eksisterende kliniske forskningsresultater adskiller sig: nogle undersøgelser har vist, at oplever en enkelt kort generel anæstesi på børn og langsigtet neurologisk udvikling har ingen åbenlys negativ virkning, nogle forskning sagde generel anæstesi til nedsat kognitiv funktion hos børn, især efter oplevelsen igen og igen, lang tid udsættelse for anæstesi. Men få kliniske studier har undersøgt virkningerne af generel anæstesi på kognitiv funktion hos børn med underliggende neurologisk svækkelse. Er virkningerne af lægemidler til generel anæstesi på hjernefunktion og hjernenetværksstruktur i denne "særlige befolkning" med neurofragilitet anderledes end hos børn uden risiko for neurologiske skader? Hvorvidt generel anæstesi kan øge risikoen for postoperativ kognitiv svækkelse eller forværre den eksisterende kognitive dysfunktion i denne "særlige befolkning" fortjener yderligere undersøgelse.

Obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) hos børn er et spektrum af vedvarende natlige vejrtrækningsforstyrrelser karakteriseret ved mere end luftvejsobstruktion og varierende grader af unormal gasudveksling. Den mildeste af SDB er Primær Snorken (PS), som er karakteriseret ved sædvanlig snorken (ofte defineret som snorken mere end tre gange om ugen) men få respiratoriske hændelser (

Børn med OSA har ofte snorken, søvnstrukturforstyrrelser, hyppig iltdesaturering, søvnighed i dagtimerne, opmærksomhedsforstyrrelse og andre symptomer. Adenoid- og tonsillarhypertrofi anses for at være den mest almindelige årsag til SDB hos børn. En lang række undersøgelser har vist, at SDB-patienter har nedsat kognitiv funktion og indlæringsevne, herunder opmærksomhed, eksekutiv funktion, sprogindlæring og hukommelsesfunktion. Derudover er det blevet rapporteret, at SDB-børn har strukturelle ændringer i forskellige hjerneregioner, især hippocampus og frontal cortex, foruden kognitiv svækkelse. Nogle forskere mener, at SDB kan være en uafhængig risikofaktor for postoperativ kognitiv svækkelse.

Den menneskelige hjerne kan betragtes som et netværk af indbyrdes forbundne strukturer og synkroniserede funktioner. Med ændringen af ​​hjernens funktionelle tilstand er hjernenetværket i dynamisk forandring. Brugen af ​​neuroimaging-teknikker (såsom funktionel kernemagnetisk resonans, funktionel nær-infrarød spektroskopi osv.) og elektrofysiologiske teknikker (såsom elektroencefalografi) kan rekonstruere det menneskelige hjernenetværk, hvilket er befordrende for den videre undersøgelse af hjernens struktur og funktion. Baseret på disse teknikker har et stigende antal forskere fundet ændringer i hviletilstand eller opgavetilstand hjernenetværk hos børn med neuropsykiatriske lidelser med forskellige mønstre af kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser, såsom autisme, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse og epilepsi. Ud over ændringer i hjernenetværket, der forekommer under patologiske tilstande, kan mange lægemidler, der direkte virker på centralnervesystemet, også forårsage ændringer i hjernenetværket, og lægemidler til generel anæstesi er en af ​​dem.

Hjernenetværket ændrer sig hos voksne og børn under vedligeholdelse af generel anæstesi, hvilket kan være en makroskopisk afspejling af den molekylære mekanisme for bevidsthedstab forårsaget af generel anæstesi. Tidligere undersøgelser har vist, at den præfrontale og frontale funktionelle forbindelse af elektroencefalogram hos børn under vedligeholdelse af generel anæstesi øges, mens den parieto-occipitale funktionelle forbindelse falder.

Kognitiv svækkelse er således ofte ledsaget af ændring af hjernenetværk, og generel anæstesi på hjernenetværk kan også blive påvirket, i lyset af nogle voksne kliniske undersøgelser viser, at præoperativ neurokognitiv dysfunktion eller potentiel risiko for kognitiv dysfunktion hos patienter med postoperativ kognitiv funktionsskade sandsynligheden stiger, antog vi, at: Børn med SDB, der stadig er i hjernens udvikling og har en høj risiko for neurologisk skade, tilhører den "særlige befolkning", som er mere modtagelige for neurotoksiciteten af ​​lægemidler til generel anæstesi. Det antages, at følsomheden over for neurotoksicitet af lægemidler til generel anæstesi i denne population skyldes den mere åbenlyse hæmmende virkning af lægemidler til generel anæstesi på den eksisterende forbindelse til hjernenetværk. I sygdomme og generel anæstesi på hjernenetværk, under den "dobbelte whammy" af SDB hos børn med normal udvikling af børn efter generel anæstesi operation kan stå over for en højere risiko for POCD, skal evalueres kognitiv funktion før og efter udsættelse for generel anæstesi , for at tydeliggøre SDB-patienterne med præoperativ kognitiv udviklingssituation og kortvarige ændringer i kognitiv funktion efter generel anæstesioperation, Samtidig blev ændringerne i hjernenetværk før og efter anæstesi hos børn med SDB observeret, og evt. ændringerne i hjernenetværket var korreleret med ændringerne i kognitiv funktion blev analyseret, for at forsøge at forklare den øgede modtagelighed for neurotoksicitet af generel anæstesi hos børn med neurologisk skaderisiko.

Frem for alt er POCD en almindelig postoperativ komplikation, eksisterende klinisk forskning fokuseret på de voksne patienter, der ignorerer, at den udviklende menneskelige hjerne med underliggende neurologiske svækkelser kan have højere risiko for kognitiv svækkelse, så vi har brug for en prospektiv undersøgelse, observer denne form for " særlige grupper" i hjernestrukturen og funktionen af ​​før og efter generel anæstesi, For at bestemme modtageligheden for neurotoksicitet af lægemidler til generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 4-10 år, som planlagde at gennemgå kirurgisk behandling eller undersøgelse under generel anæstesi på Xinhua Hospital, tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine fra 1. august 2022 til 1. november 2022, blev rekrutteret. Børn med SDB, der planlagde at gennemgå tonsillektomi eller adenoidektomi under generel anæstesi, blev udvalgt som forsøgsgruppe. I henhold til alder og køn på de børn, der deltog i undersøgelsen, blev børn i alderen 4-10 år med ikke-SDB, som planlagde at gennemgå en kort operation under generel anæstesi, udvalgt som kontrolgruppe i henhold til 1:1 matchningsprincippet. Forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne, kunne deltage i undersøgelsen efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular af deres juridiske værger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 4 til 10 år, begge køn;
  2. Apgar-score ≥8 ved fødslen;
  3. ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Condition Rating) ⅰ-ⅲ;
  4. at blive behandlet med SDB under generel anæstesi;
  5. Hans juridiske værge har underskrevet det informerede samtykke -

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 4 år gammel; eller alder >10 år gammel;
  2. lider af alvorlige hjerte-, lunge- og hjernesygdomme;
  3. Anamnese med dystoci eller perinatal cerebral iskæmi og hypoxi;
  4. Svangerskabsalder ved fødslen ≤32 uger;
  5. Bekræftet eller mistænkt neurologisk retardering eller høre- og synsabnormiteter;
  6. lider af ondartet tumor;
  7. havde modtaget generel anæstesi eller dyb sedation før indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe SDB
Børn blev opdelt i to grupper alt efter om de havde SDB, gruppe SDB: forsøgsgruppe (SDB-børn), gruppekontrol: kontrolgruppe (typisk udviklingsbørn)
Overvågning af ændringerne i hjernens funktionelle forbindelse og vurdering af kognition i to grupper efter generel anæstesi
Gruppekontrol
Børn blev opdelt i to grupper alt efter om de havde SDB, gruppe SDB: forsøgsgruppe (SDB-børn), gruppekontrol: kontrolgruppe (typisk udviklingsbørn)
Overvågning af ændringerne i hjernens funktionelle forbindelse og vurdering af kognition i to grupper efter generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scorerne på Wechslers intelligensskala
Tidsramme: 1 dag før operationen; 24 timer efter operationen
Scoren af ​​Wechslers intelligensskala før operation og 1 dag efter operation blev sammenlignet mellem de to grupper.
1 dag før operationen; 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​POCD
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​POCD blev beregnet ved hjælp af Z-score-metoden
op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af funktionel tilslutning
Tidsramme: op til 5 minutter
Ændringerne i hjernens funktionelle forbindelse blev sammenlignet mellem de to grupper under to bevidsthedstilstande (vågen og anæstesi)
op til 5 minutter
Korrelation mellem fNIRS hjernefunktions forbindelse og kognitive funktionsændringer
Tidsramme: et døgn før operationen og 24 timer efter operationen
Korrelationen mellem kognitive funktionsændringer og hjernefunktionelle tilslutningsmuligheder, alder og anæstesitid blev evalueret
et døgn før operationen og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: lai jiang, Dr., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ingen beslutning om deling af intellektuelle ejendomsrettigheder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner