Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние общей анестезии на ФК мозга и когнитивные функции у детей с потенциальным неврологическим поражением

14 ноября 2022 г. обновлено: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Влияние общей анестезии на функциональную связь мозга и когнитивные функции у детей с потенциальным неврологическим поражением

Послеоперационная когнитивная дисфункция (POCD) является распространенным послеоперационным осложнением, существующие клинические исследования сосредоточены на взрослых пациентах, игнорируя тот факт, что развивающийся человеческий мозг с основными неврологическими нарушениями может подвергаться более высокому риску когнитивных нарушений, поэтому нам необходимо проспективное исследование, наблюдайте за этим видом «особых групп» в структуре и функциях головного мозга до и после общей анестезии, Определить чувствительность к нейротоксичности препаратов для общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивное расстройство относится к ненормальному или препятствующему познанию людьми обучения, памяти, мышления, духа, эмоций и психологии и т. Д. В тяжелых случаях возникают афазия, агнозия и апраксия. В целом любые факторы, вызывающие функциональные и структурные нарушения коры головного мозга, могут приводить к когнитивным нарушениям, и хирургическая анестезия является одним из факторов. Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) в широком смысле относится к временному ухудшению когнитивной функции, связанному с операцией. Диагноз требует предоперационного (в качестве исходного) и послеоперационного нейропсихологического теста, а степень послеоперационного снижения когнитивных функций можно определить путем сравнения результатов дооперационного и послеоперационного тестов. Многочисленные исследования показали, что пожилые пациенты подвергаются более высокому риску ПОКД после операции и анестезии. Хотя нейротоксическое воздействие наркотических средств на молодые нейрональные клетки также широко обсуждалось в последние годы, отсутствие в настоящее время исследований ПОКД у детей резко контрастирует с обширной литературой по ПОКД у взрослых. Потенциальное влияние общей анестезии на ПОКД у молодых людей, особенно у детей дошкольного и школьного возраста, в значительной степени неизвестно из-за недостаточности клинических данных.

Влияние общей анестезии на когнитивные функции у детей сложное и противоречивое. Хотя значительное количество исследований на животных показало связь между общей анестезией и краткосрочными или долгосрочными нейрокогнитивными нарушениями у животных, экстраполяция результатов на человека остается сложной. Детская центральная нервная система еще не созрела, общие анестетики о ее нейротоксическом действии до сих пор не выяснены, имеющиеся результаты клинических исследований расходятся: некоторые исследования показали, что опыт однократной кратковременной общей анестезии на детях и длительное неврологическое развитие не имеет явных негативных последствий. влияние, некоторые исследования говорят, что общая анестезия приводит к нарушению когнитивной функции у детей, особенно после повторного опыта, длительного воздействия анестезии. Однако в нескольких клинических исследованиях изучалось влияние общей анестезии на когнитивные функции у детей с сопутствующими неврологическими нарушениями. Отличаются ли эффекты препаратов для общей анестезии на функцию мозга и структуру сети мозга у этой «особой популяции» с нейрохрупкостью от таковой у детей без риска неврологического повреждения? Может ли общая анестезия увеличить риск послеоперационных когнитивных нарушений или усугубить существующую когнитивную дисфункцию в этой «особой популяции», заслуживает дальнейшего изучения.

Обструктивное нарушение дыхания во сне (SDB) у детей представляет собой спектр непрерывных ночных нарушений дыхания, характеризующихся не только обструкцией дыхательных путей, но и различной степенью нарушения газообмена. Самым легким из SDB является первичный храп (PS), который характеризуется привычным храпом (часто определяемым как храп более трех раз в неделю), но редкими респираторными событиями.

У детей с СОАС часто отмечают храп, нарушение структуры сна, частую десатурацию кислорода, дневную сонливость, синдром дефицита внимания и другие симптомы. Гипертрофия аденоидов и миндалин считается наиболее частой причиной SDB у детей. Большое количество исследований показало, что у пациентов с SDB снижена когнитивная функция и способность к обучению, включая внимание, исполнительную функцию, изучение языка и функцию памяти. Кроме того, сообщалось, что дети с SDB имеют структурные изменения в различных областях мозга, особенно в гиппокампе и лобной коре, в дополнение к когнитивным нарушениям. Некоторые ученые считают, что SDB может быть независимым фактором риска послеоперационных когнитивных нарушений.

Человеческий мозг можно рассматривать как сеть взаимосвязанных структур и синхронизированных функций. При изменении функционального состояния головного мозга мозговая сеть находится в динамическом изменении. Использование методов нейровизуализации (таких как функциональный ядерно-магнитный резонанс, функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия и т. д.) и электрофизиологических методов (таких как электроэнцефалография) может реконструировать сеть человеческого мозга, что способствует дальнейшему изучению структуры и функций мозга. Основываясь на этих методах, все большее число исследователей обнаруживают изменения сети мозга в состоянии покоя или в состоянии задачи у детей с психоневрологическими расстройствами с различными паттернами когнитивных и поведенческих расстройств, таких как аутизм, синдром дефицита внимания и гиперактивности и эпилепсия. В дополнение к сетевым изменениям головного мозга, возникающим при патологических состояниях, многие лекарственные средства, непосредственно воздействующие на центральную нервную систему, также могут вызывать сетевые изменения головного мозга, и препараты для общей анестезии являются одним из них.

Изменения мозговой сети у взрослых и детей при поддерживающей общей анестезии могут быть макроскопическим отражением молекулярного механизма потери сознания, вызванной общей анестезией. Предыдущие исследования показали, что префронтальная и лобная функциональная связность электроэнцефалограммы у детей при поддерживающей общей анестезии увеличивается, а теменно-затылочная функциональная связность снижается.

Таким образом, когнитивные нарушения часто сопровождаются изменением мозговой сети, и общая анестезия в мозговых сетях также может быть затронута, поскольку некоторые клинические исследования взрослых показывают, что предоперационная нейрокогнитивная дисфункция или потенциальный риск когнитивной дисфункции у пациентов с послеоперационным нарушением когнитивной функции вероятность увеличивается, мы предположили, что: Дети с SDB, которые все еще находятся в стадии развития мозга и имеют высокий риск неврологического повреждения, принадлежат к «особой популяции», которая более восприимчива к нейротоксичности препаратов для общей анестезии. Предполагается, что восприимчивость к нейротоксичности препаратов для общей анестезии в этой популяции связана с более очевидным ингибирующим эффектом препаратов для общей анестезии на существующую связность мозговой сети. При заболеваниях и общих анестетиках на мозговую сеть, при «двойном ударе» СДС у детей с нормальным развитием дети после операции под общим наркозом могут столкнуться с повышенным риском ПОКД, необходимо оценивать когнитивные функции до и после воздействия общей анестезии , с целью уточнения состояния когнитивного развития у пациентов с ССД до операции и кратковременных изменений когнитивных функций после операции под общей анестезией. изменения сети мозга коррелировали с изменениями когнитивной функции, чтобы попытаться объяснить повышенную восприимчивость к нейротоксичности общей анестезии у детей с риском неврологического повреждения.

Прежде всего, POCD является распространенным послеоперационным осложнением, существующие клинические исследования сосредоточены на взрослых пациентах, игнорируя тот факт, что развивающийся человеческий мозг с основными неврологическими нарушениями может подвергаться более высокому риску когнитивных нарушений, поэтому нам необходимо проспективное исследование, наблюдайте за такого рода « специальные группы» в строении и функциях головного мозга до и после общей анестезии, Определить чувствительность к нейротоксичности препаратов для общей анестезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: yun wang, Bachelor
  • Номер телефона: 17821030239
  • Электронная почта: 1575835421@qq.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200082
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
        • Контакт:
          • Lai Jiang, chief doctor
          • Номер телефона: +86-2125077821
          • Электронная почта: jianglai@xinhuamed.com.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были набраны дети в возрасте 4-10 лет, которые планировали пройти хирургическое лечение или обследование под общим наркозом в больнице Синьхуа, входящей в состав Школы медицины Шанхайского университета Цзяо Тонг, с 1 августа 2022 г. по 1 ноября 2022 г. В качестве экспериментальной группы были отобраны дети с ССД, которым планировалось проведение тонзиллэктомии или аденоидэктомии под наркозом. В зависимости от возраста и пола детей, участвовавших в исследовании, в качестве контрольной группы по принципу соответствия 1:1 были отобраны дети в возрасте 4-10 лет, не страдающие ССД, которым планировалось проведение кратковременной операции под наркозом. Субъекты, которые соответствовали критериям включения, могли участвовать в исследовании после подписания формы информированного согласия их законными опекунами.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 4 до 10 лет, оба пола;
  2. оценка по шкале Апгар ≥8 при рождении;
  3. ASA (рейтинг физического состояния Американского общества анестезиологов) ⅰ-ⅲ;
  4. лечиться СДБ под общим наркозом;
  5. Его законный опекун подписал информированное согласие -

Критерий исключения:

  1. Возраст < 4 лет; или возраст >10 лет;
  2. страдающих серьезными заболеваниями сердца, легких и головного мозга;
  3. История дистоции или перинатальной церебральной ишемии и гипоксии;
  4. Гестационный возраст при рождении ≤32 недель;
  5. Подтвержденная или подозреваемая неврологическая отсталость или нарушения слуха и зрения;
  6. страдающих злокачественной опухолью;
  7. получали общую анестезию или глубокую седацию до зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа SDB
Дети были разделены на две группы в зависимости от наличия у них СДР, группа ССД: экспериментальная группа (дети с ССД), группа контроля: контрольная группа (дети с типичным развитием).
Мониторинг изменений функциональной связности мозга и оценка когнитивных функций в двух группах после общей анестезии
Групповой контроль
Дети были разделены на две группы в зависимости от наличия у них СДР, группа ССД: экспериментальная группа (дети с ССД), группа контроля: контрольная группа (дети с типичным развитием).
Мониторинг изменений функциональной связности мозга и оценка когнитивных функций в двух группах после общей анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей шкалы интеллекта Векслера
Временное ограничение: За 1 день до операции; через 24 часа после операции
Оценки шкалы интеллекта Векслера до операции и через 1 день после операции сравнивали между двумя группами.
За 1 день до операции; через 24 часа после операции
Заболеваемость ПОКД
Временное ограничение: до 24 часов после операции
Заболеваемость ПОКД рассчитывали по методу Z-score.
до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение функциональной связности
Временное ограничение: до 5 минут
Изменения функциональной связи мозга сравнивали между двумя группами в двух состояниях сознания (бодрствование и анестезия).
до 5 минут
Корреляция между связью функций мозга fNIRS и изменениями когнитивных функций
Временное ограничение: за сутки до операции и через 24 часа после операции
Оценивалась корреляция между изменениями когнитивных функций и функциональной связностью мозга, возрастом и временем анестезии.
за сутки до операции и через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: lai jiang, Dr., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Отсутствие решения о разделе прав интеллектуальной собственности

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общий наркоз

Подписаться