Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky celkové anestezie na mozkovou FC a kognici u dětí s potenciálním neurologickým poškozením

14. listopadu 2022 aktualizováno: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Účinky celkové anestezie na funkční konektivitu a kognici mozku u dětí s potenciálním neurologickým poškozením

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je běžná pooperační komplikace, stávající klinický výzkum zaměřený na dospělé pacienty, ignorující, že vyvíjející se lidský mozek se základním neurologickým postižením může být vystaven vyššímu riziku kognitivního poškození, takže potřebujeme prospektivní studii, pozorujte tento druh "zvláštních skupin" ve struktuře a funkci mozku před a po celkové anestezii, Pro stanovení citlivosti k neurotoxicitě léků v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní porucha označuje abnormální nebo bránící lidskému poznávání učení, paměti, myšlení, ducha, emocí a psychologie atd. V závažných případech se objeví afázie, agnózie a apraxie. Obecně platí, že jakékoli faktory, které způsobují funkční a strukturální abnormality mozkové kůry, mohou vést ke zhoršení kognitivních funkcí a chirurgická anestezie je jedním z faktorů. Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) obecně označuje dočasné zhoršení kognitivních funkcí související s chirurgickým zákrokem. Diagnóza vyžaduje předoperační (jako výchozí) a pooperační neuropsychologické testy a míru pooperačního kognitivního poklesu lze určit porovnáním výsledků předoperačních a pooperačních testů. Četné studie prokázaly, že starší pacienti jsou po operaci a anestezii vystaveni vyššímu riziku POCD. Ačkoli se v posledních letech také intenzivně diskutuje o neurotoxických účincích narkotik na mladé neuronální buňky, současný nedostatek studií o POCD u dětí je v ostrém kontrastu s rozsáhlou literaturou o POCD u dospělých. Potenciální vliv celkové anestezie na POCD u těchto mladších populací, zejména dětí předškolního a školního věku, je do značné míry neznámý kvůli nedostatečným klinickým důkazům.

Účinky celkové anestezie na kognitivní funkce u dětí jsou složité a kontroverzní. Ačkoli značný počet studií na zvířatech prokázal souvislost mezi celkovou anestezií a krátkodobým nebo dlouhodobým neurokognitivním poškozením u zvířat, extrapolace výsledků na člověka je stále obtížná. Dětský centrální nervový systém ještě nedozrál, celková anestetika o jeho neurotoxickém účinku stále není jasná, dosavadní výsledky klinických výzkumů se liší: některé studie ukázaly, že zkušenost s jedinou krátkou celkovou anestezií u dětí a dlouhodobý neurologický vývoj nemá zjevná negativa dopad, některé výzkumy uvedly, že celková anestezie k poškození kognitivních funkcí u dětí, zejména po zkušenostech znovu a znovu, dlouhodobé vystavení anestezii. Jen málo klinických studií však zkoumalo účinky celkové anestezie na kognitivní funkce u dětí se základním neurologickým postižením. Liší se účinky léků v celkové anestezii na mozkové funkce a strukturu mozkové sítě u této „speciální populace“ s neurofragilitou od těch u dětí bez rizika neurologického poškození? Zda může celková anestezie zvýšit riziko pooperačních kognitivních poruch nebo zhoršit stávající kognitivní dysfunkci v této „zvláštní populaci“, si zaslouží další studium.

Obstrukční porucha dýchání ve spánku (SDB) u dětí je spektrum nepřetržitých nočních poruch dýchání charakterizovaných více než obstrukcí dýchacích cest a různým stupněm abnormální výměny plynů. Nejmírnější z SDB je primární chrápání (PS), které je charakterizováno obvyklým chrápáním (často definovaným jako chrápání více než třikrát týdně), ale málo respiračními příhodami (

Děti s OSA se často projevují chrápáním, poruchou struktury spánku, častou desaturací kyslíkem, denní spavostí, poruchou pozornosti a dalšími příznaky. Hypertrofie adenoidů a mandlí je považována za nejčastější příčinu SDB u dětí. Velké množství studií ukázalo, že pacienti s SDB mají sníženou kognitivní funkci a schopnost učit se, včetně pozornosti, exekutivních funkcí, jazykového učení a funkce paměti. Kromě toho bylo hlášeno, že SDB děti mají kromě kognitivního poškození strukturální změny v různých oblastech mozku, zejména v hipokampu a frontálním kortexu. Někteří vědci se domnívají, že SDB může být nezávislým rizikovým faktorem pro pooperační kognitivní poruchy.

Lidský mozek lze považovat za síť vzájemně propojených struktur a synchronizovaných funkcí. Se změnou funkčního stavu mozku se mozková síť dynamicky mění. Použití neurozobrazovacích technik (jako je funkční nukleární magnetická rezonance, funkční blízko infračervená spektroskopie atd.) a elektrofyziologických technik (jako je elektroencefalografie) může rekonstruovat síť lidského mozku, což přispívá k dalšímu studiu struktury a funkce mozku. Na základě těchto technik stále větší počet výzkumníků zjistil změny mozkové sítě v klidovém stavu nebo úkolovém stavu u dětí s neuropsychiatrickými poruchami s různými vzory kognitivních poruch a poruch chování, jako je autismus, porucha pozornosti s hyperaktivitou a epilepsie. Kromě změn mozkové sítě, ke kterým dochází při patologických stavech, může změny mozkové sítě způsobit také mnoho léků, které přímo působí na centrální nervový systém, a léky na celkovou anestezii jsou jedním z nich.

Mozková síť se mění u dospělých a dětí v celkové anestezii, což může být makroskopickým odrazem molekulárního mechanismu ztráty vědomí způsobené celkovou anestezií. Předchozí studie ukázaly, že prefrontální a frontální funkční konektivita elektroencefalogramu u dětí v celkové anestezii se zvyšuje, zatímco parietookcipitální funkční konektivita klesá.

Poškození kognitivních funkcí je tedy často doprovázeno změnou mozkové sítě a může být ovlivněna i celková anestezie na mozkových sítích, s ohledem na některé klinické studie pro dospělé ukazuje, že předoperační neurokognitivní dysfunkce nebo potenciální riziko kognitivní dysfunkce u pacientů s pooperačním poškozením kognitivních funkcí pravděpodobnost se zvyšuje, předpokládali jsme, že: Děti s SDB, které jsou stále ve vývoji mozku a mají vysoké riziko neurologického poškození, patří do „zvláštní populace“, která je náchylnější k neurotoxicitě léků v celkové anestezii. Předpokládá se, že náchylnost k neurotoxicitě léků pro celkovou anestezii v této populaci je způsobena zjevnějším inhibičním účinkem léků pro celkovou anestezii na existující konektivitu mozkové sítě. U nemocí a celkových anestetik na mozkové síti, v rámci „dvojité rány“ SDB u dětí s normálním vývojem dětí po operaci v celkové anestezii může čelit vyššímu riziku POCD, je třeba vyhodnotit kognitivní funkce před a po vystavení celkové anestezii , za účelem objasnění situace u SDB pacientů s předoperační situací kognitivního vývoje a krátkodobými změnami kognitivních funkcí po operaci v celkové anestezii, Současně byly pozorovány změny mozkové sítě před a po anestezii u dětí s SDB a zda byly analyzovány změny mozkové sítě se změnami kognitivních funkcí, aby se pokusila vysvětlit zvýšenou náchylnost k neurotoxicitě celkové anestezie u dětí s rizikem neurologického poranění.

Především, POCD je běžná pooperační komplikace, stávající klinický výzkum zaměřený na dospělé pacienty, ignorující, že vyvíjející se lidský mozek se základním neurologickým poškozením může být vystaven vyššímu riziku kognitivního poškození, takže potřebujeme prospektivní studii, pozorujte tento druh " speciální skupiny" ve struktuře a funkci mozku před a po celkové anestezii, ke stanovení citlivosti k neurotoxicitě léků v celkové anestezii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: yun wang, Bachelor
  • Telefonní číslo: 17821030239
  • E-mail: 1575835421@qq.com

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200082
        • Nábor
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly přijaty děti ve věku 4–10 let, které plánovaly podstoupit chirurgickou léčbu nebo vyšetření v celkové anestezii v nemocnici Xinhua přidružené k lékařské fakultě Shanghai Jiao Tong University od 1. srpna 2022 do 1. listopadu 2022. Jako experimentální skupina byly vybrány děti s SDB, které plánovaly podstoupit tonzilektomii nebo adenoidektomii v celkové anestezii. Podle věku a pohlaví dětí účastnících se studie byly jako kontrolní skupina vybrány děti ve věku 4-10 let s non-SDB, které plánovaly podstoupit krátkou operaci v celkové anestezii podle principu párování 1:1. Subjekty, které splnily kritéria pro zařazení, mohly vstoupit do studie po podepsání formuláře informovaného souhlasu jejich zákonnými zástupci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 4 až 10 let, obě pohlaví;
  2. Apgar skóre ≥8 při narození;
  3. ASA (Hodnocení fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů) ⅰ-ⅲ;
  4. být léčen SDB v celkové anestezii;
  5. Jeho zákonný zástupce podepsal informovaný souhlas -

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 4 roky; nebo věk >10 let;
  2. trpí vážnými chorobami srdce, plic a mozku;
  3. Anamnéza dystokie nebo perinatální cerebrální ischemie a hypoxie;
  4. Gestační věk při narození ≤ 32 týdnů;
  5. Potvrzená nebo suspektní neurologická retardace nebo abnormality sluchu a zraku;
  6. trpící maligním nádorem;
  7. před zařazením podstoupil celkovou anestezii nebo hlubokou sedaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina SDB
Děti byly rozděleny do dvou skupin podle toho, zda měly SDB, skupina SDB: experimentální skupina (SDB děti), skupinová kontrola: kontrolní skupina (typický vývoj dětí)
Sledování změn funkční konektivity mozku a hodnocení kognice ve dvou skupinách po celkové anestezii
Skupinové ovládání
Děti byly rozděleny do dvou skupin podle toho, zda měly SDB, skupina SDB: experimentální skupina (SDB děti), skupinová kontrola: kontrolní skupina (typický vývoj dětí)
Sledování změn funkční konektivity mozku a hodnocení kognice ve dvou skupinách po celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Wechslerovy inteligenční škály
Časové okno: 1 den před operací; 24 hodin po operaci
Mezi oběma skupinami bylo porovnáno skóre Wechslerovy inteligenční škály před operací a 1 den po operaci.
1 den před operací; 24 hodin po operaci
Výskyt POCD
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Incidence POCD byla vypočtena metodou Z-skóre
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání funkční konektivity
Časové okno: až 5 minut
Změny funkční konektivity mozku byly porovnány mezi těmito dvěma skupinami ve dvou stavech vědomí (bdělost a anestezie)
až 5 minut
Korelace mezi konektivitou mozkových funkcí fNIRS a změnami kognitivních funkcí
Časové okno: jeden den před operací a 24 hodin po operaci
Byla hodnocena korelace mezi změnami kognitivních funkcí a funkční konektivitou mozku, věkem a dobou anestezie
jeden den před operací a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: lai jiang, Dr., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Žádné rozhodnutí o sdílení práv duševního vlastnictví

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit