Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesian vaikutukset aivojen FC:hen ja kognitioon lapsilla, joilla on potentiaalisia neurologisia vaurioita

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Yleisanestesian vaikutukset aivojen toiminnalliseen yhteyksiin ja kognitioon lapsilla, joilla on potentiaalisia neurologisia vaurioita

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on yleinen postoperatiivinen komplikaatio, olemassa oleva kliininen tutkimus keskittyy aikuisiin potilaisiin, jättäen huomiotta sen, että kehittyvillä ihmisaivoilla, joilla on taustalla olevia neurologisia häiriöitä, voi olla suurempi riski kognitiiviseen heikentymiseen, joten tarvitsemme tulevaa tutkimusta, tarkkaile tällaista "erityisryhmien" aivojen rakenteessa ja toiminnassa ennen ja jälkeen yleisanestesian. Määrittää yleisanestesialääkkeiden hermotoksisuusalttius.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivisella häiriöllä tarkoitetaan ihmisten oppimisen, muistin, ajattelun, hengen, tunteiden ja psykologian yms. kognition epänormaalia tai estävää. Vakavissa tapauksissa esiintyy afasiaa, agnosiaa ja apraksiaa. Yleensä kaikki tekijät, jotka aiheuttavat aivokuoren toiminnallisia ja rakenteellisia poikkeavuuksia, voivat johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen, ja kirurginen anestesia on yksi tekijöistä. Postoperative Cognitive Dysfunction (POCD) tarkoittaa laajasti leikkaukseen liittyvää kognitiivisten toimintojen tilapäistä heikkenemistä. Diagnoosi edellyttää preoperatiivisia (perustilanteena) ja postoperatiivisia neuropsykologisia testejä, ja postoperatiivisen kognitiivisen heikkenemisen aste voidaan määrittää vertaamalla leikkausta edeltävien ja postoperatiivisten testien tuloksia. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäillä potilailla on suurempi riski saada POCD leikkauksen ja anestesian jälkeen. Vaikka huumausaineiden neurotoksisista vaikutuksista nuoriin hermosoluihin on myös keskusteltu laajasti viime vuosina, nykyinen lasten POCD-tutkimusten puute on jyrkässä ristiriidassa aikuisten POCD:n laajan kirjallisuuden kanssa. Yleisanestesian mahdollinen vaikutus POCD:hen näissä nuoremmissa populaatioissa, erityisesti esikoulu- ja kouluikäisissä lapsissa, on suurelta osin tuntematon riittämättömän kliinisen näytön vuoksi.

Yleisanestesian vaikutukset lasten kognitiivisiin toimintoihin ovat monimutkaisia ​​ja kiistanalaisia. Vaikka huomattava määrä eläintutkimuksia on osoittanut yhteyden yleisanestesian ja lyhyt- tai pitkäaikaisen neurokognitiivisen heikkenemisen välillä eläimillä, tulosten ekstrapolointi ihmisiin on edelleen vaikeaa. Lasten keskushermosto ei ole vielä kypsä, yleisanestesia sen neurotoksisesta vaikutuksesta ei ole vielä selvillä, olemassa olevat kliiniset tutkimustulokset eroavat toisistaan: jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että yhden lyhyen yleisanestesian kokemuksella lapsilla ja pitkäaikaisella neurologisella kehityksellä ei ole ilmeistä negatiivista vaikutusta. vaikutus, jotkut tutkimukset sanoivat yleisanestesian heikentynyt kognitiivinen toiminta lapsilla, varsinkin sen jälkeen, kun kokemus uudestaan ​​ja uudestaan, pitkäaikainen altistuminen anestesia. Harvat kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet yleisanestesian vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin lapsilla, joilla on taustalla oleva neurologinen vajaatoiminta. Ovatko yleisanestesialääkkeiden vaikutukset aivojen toimintaan ja aivojen verkkorakenteeseen tässä "erityispopulaatiossa", jolla on hermohauraus, erilaiset kuin lapsilla, joilla ei ole neurologisen vaurion riskiä? Se, voiko yleisanestesia lisätä postoperatiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan riskiä tai pahentaa olemassa olevia kognitiivisia toimintahäiriöitä tässä "erityispopulaatiossa", ansaitsee lisätutkimuksen.

Ahtauttava unihäiriöinen hengitys (SDB) lapsilla on jatkuva yöllisten hengityshäiriöiden kirjo, jolle on tunnusomaista enemmän kuin hengitysteiden tukos ja vaihteleva epänormaali kaasunvaihto. SDB:stä lievin on primaarinen kuorsaus (PS), jolle on ominaista tavallinen kuorsaus (usein määritellään kuorsaukseksi yli kolme kertaa viikossa), mutta harvat hengitystapahtumat (

OSA:sta kärsivillä lapsilla esiintyy usein kuorsausta, unen rakennehäiriötä, toistuvaa happinesaturaatiota, päiväsaikaan uneliaisuutta, tarkkaavaisuushäiriötä ja muita oireita. Adenoidi- ja nielurisojen liikakasvua pidetään yleisimpänä SDB-syynä lapsilla. Suuri määrä tutkimuksia on osoittanut, että SDB-potilailla on heikentynyt kognitiivinen toiminta ja oppimiskyky, mukaan lukien huomio, toimeenpanotoiminto, kielenoppiminen ja muistitoiminto. Lisäksi on raportoitu, että SDB-lapsilla on rakenteellisia muutoksia aivojen eri alueilla, erityisesti hippokampuksessa ja etukuoressa, kognitiivisten heikentymien lisäksi. Jotkut tutkijat uskovat, että SDB voi olla itsenäinen riskitekijä postoperatiiviselle kognitiiviselle vajaatoiminnalle.

Ihmisaivoja voidaan pitää toisiinsa liittyvien rakenteiden ja synkronoitujen toimintojen verkostona. Aivojen toiminnallisen tilan muuttuessa aivoverkosto on dynaamisessa muutoksessa. Neurokuvaustekniikoiden (kuten toiminnallinen ydinmagneettiresonanssi, toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia jne.) ja sähköfysiologisten tekniikoiden (kuten elektroenkefalografia) käyttö voi rekonstruoida ihmisen aivoverkon, mikä edistää aivojen rakenteen ja toiminnan lisätutkimusta. Näiden tekniikoiden perusteella kasvava määrä tutkijoita on havainnut lepo- tai tehtävätilan aivoverkoston muutoksia lapsilla, joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä, joilla on erilaisia ​​kognitiivisia ja käyttäytymishäiriöitä, kuten autismia, tarkkaavaisuushäiriöitä ja epilepsiaa. Patologisissa tiloissa tapahtuvien aivoverkostomuutosten lisäksi monet suoraan keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet voivat aiheuttaa aivoverkoston muutoksia, ja yleisanestesialääkkeet ovat yksi niistä.

Aikuisten ja lasten aivoverkosto muuttuu yleisanestesian alaisena, mikä voi olla makroskooppinen heijastus yleisanestesian aiheuttaman tajunnan menetyksen molekyylimekanismista. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yleisanestesiassa hoidettujen lasten elektroenkefalogrammin prefrontaalinen ja frontaalinen toiminnallinen yhteys lisääntyy, kun taas parieto-okcipitaalinen toiminnallinen yhteys heikkenee.

Niinpä kognitiiviseen heikkenemiseen liittyy usein aivoverkoston muutos, ja aivoverkostojen yleisanestesia saattaa myös vaikuttaa, koska jotkut aikuisille tehdyt kliiniset tutkimukset osoittavat, että leikkauksen jälkeiset kognitiiviset toimintahäiriöt sairastavat preoperatiivista neurokognition toimintahäiriötä tai mahdollista kognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä. todennäköisyys kasvaa, oletimme, että: SDB:tä sairastavat lapset, jotka ovat vielä aivokehityksessä ja joilla on suuri neurologisten vaurioiden riski, kuuluvat "erityiseen populaatioon", joka on alttiimpi yleisanestesialääkkeiden hermotoksisuudesta. Oletuksena on, että yleisanestesialääkkeiden hermotoksisuusherkkyys tässä populaatiossa johtuu yleisanestesialääkkeiden selvemmästä estävästä vaikutuksesta olemassa olevaan aivoverkon yhteyksiin. Aivoverkon sairauksissa ja yleisanestesia-aineissa SDB:n "kaksoishukan" alla lapsilla, joiden lasten normaali kehitys yleisanestesian jälkeen, voi olla suurempi POCD:n riski. Kognitiiviset toiminnot on arvioitava ennen yleisanestesialle altistumista ja sen jälkeen. , selventääkseen SDB-potilaita, joilla oli ennen leikkausta kognitiivinen kehitystilanne ja lyhytaikaisia ​​muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa yleisanestesialeikkauksen jälkeen, Samalla havainnoitiin aivoverkoston muutoksia ennen ja jälkeen anestesian SDB-lapsilla ja onko aivoverkoston muutoksia korreloi kognitiivisten toimintojen muutoksiin analysoitiin, jotta yritettiin selittää yleisanestesian lisääntynyttä hermotoksisuusherkkyyttä lapsilla, joilla on neurologisen vamman riski.

Ennen kaikkea POCD on yleinen leikkauksen jälkeinen komplikaatio, olemassa oleva kliininen tutkimus keskittyy aikuisiin potilaisiin, jättäen huomioimatta, että kehittyvillä ihmisaivoilla, joilla on taustalla olevia neurologisia häiriöitä, voi olla suurempi riski kognitiiviseen heikentymiseen, joten tarvitsemme tulevaa tutkimusta, tarkkaile tällaista " erityisryhmät" aivojen rakenteessa ja toiminnassa ennen ja jälkeen yleisanestesian, Yleisanestesialääkkeiden hermotoksisuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: yun wang, Bachelor
  • Puhelinnumero: 17821030239
  • Sähköposti: 1575835421@qq.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200082
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoitiin 4–10-vuotiaat lapset, jotka aikoivat mennä leikkaukseen tai tutkimukseen yleisanestesiassa Xinhuan sairaalassa, joka on osa Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteellistä korkeakoulua 1.8.2022-1.11.2022. Koeryhmään valittiin SDB-lapset, jotka suunnittelivat nielurisojen tai adenoidektomiaa yleisanestesiassa. Tutkimukseen osallistuneiden lasten iän ja sukupuolen mukaan 4-10-vuotiaat lapset, joilla oli lyhytkestoinen leikkaus yleisanestesiassa, valittiin 1:1-sovitusperiaatteen mukaisesti. Koehenkilöt, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen allekirjoitettuaan laillisen huoltajansa tietoisen suostumuslomakkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 4-10 vuotta, molemmat sukupuolet;
  2. Apgar-pistemäärä ≥8 syntymähetkellä;
  3. ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Condition Rating) ⅰ-ⅲ;
  4. hoidettava SDB:llä yleisanestesiassa;
  5. Hänen laillinen huoltajansa on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 4 vuotta vanha; tai ikä > 10 vuotta vanha;
  2. kärsivät vakavista sydän-, keuhko- ja aivosairauksista;
  3. Aiempi dystokia tai perinataalinen aivoiskemia ja hypoksia;
  4. Raskausaika syntymähetkellä ≤32 viikkoa;
  5. Vahvistettu tai epäilty neurologinen jälkeenjääneisyys tai kuulo- ja näköhäiriöt;
  6. kärsivät pahanlaatuisesta kasvaimesta;
  7. oli saanut yleisanestesian tai syvän sedaatiota ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä SDB
Lapset jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, oliko heillä SDB, ryhmä SDB: koeryhmä (SDB-lapset), ryhmä kontrolli: kontrolliryhmä (tyypilliset kehityslapset)
Seurataan aivojen toiminnallisen kytkennän muutoksia ja arvioidaan kognitiota kahdessa ryhmässä yleisanestesian jälkeen
Ryhmäohjaus
Lapset jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, oliko heillä SDB, ryhmä SDB: koeryhmä (SDB-lapset), ryhmä kontrolli: kontrolliryhmä (tyypilliset kehityslapset)
Seurataan aivojen toiminnallisen kytkennän muutoksia ja arvioidaan kognitiota kahdessa ryhmässä yleisanestesian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Wechslerin älykkyysasteikon pistemäärissä
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta;24 tuntia leikkauksen jälkeen
Wechslerin älykkyysasteikon pisteitä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen verrattiin kahden ryhmän välillä.
1 päivä ennen leikkausta;24 tuntia leikkauksen jälkeen
POCD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
POCD:n ilmaantuvuus laskettiin Z-score-menetelmällä
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisten yhteyksien vertailu
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
Aivojen toiminnallisten yhteyksien muutoksia verrattiin kahden ryhmän välillä kahdessa tajunnantilassa (heräs ja anestesia).
jopa 5 minuuttia
Korrelaatio fNIRS-aivotoimintojen yhteyksien ja kognitiivisten toimintojen muutosten välillä
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kognitiivisten toimintojen muutosten ja aivojen toiminnallisten yhteyksien, iän ja anestesia-ajan välistä korrelaatiota arvioitiin
päivää ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: lai jiang, Dr., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei päätöstä immateriaalioikeuksien jakamisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleinen anestesia

3
Tilaa