ANOCAにおける末梢微小血管血流
閉塞性冠動脈がない虚血患者における末梢および冠動脈内微小血管血流の調節との関係
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 冠動脈内皮機能障害 (CED) は狭心症患者に心筋虚血の徴候と症状を引き起こすが、閉塞性冠動脈疾患 (INOCA) ではないことが提案されている。分数、この症候群で心臓の機能的および構造的異常を引き起こす炎症誘発性状態の要素として。 研究によると、冠微小血管機能障害 (CMD) の患者は、検出可能な心筋トロポニンの検出率が高く、拡張機能障害の心エコー検査の兆候を示すことが多く、HFpEF を発症するリスクが高いことが示されており、これらの症候群の根底にある複雑な病態生理学に大きな重複があることが示されています。 CED は有害な心臓イベントのリスクの増加と関連しており、現在、侵襲的冠動脈機能検査 (ICFT) でのみ検出できます。
しかし、CED は全身性内皮機能障害の構成要素であり、他の微小血管床の内皮機能障害と関連していることが示唆されています。 皮膚の微小循環は、微小血管機能の研究に適しており、筋肉の微小血管機能と相関することが示されています。 最近開発されたレーザー スペックル コントラスト分析 (LASCA) 技術は、表面の微小血管床における微小血管血流の非侵襲的モニタリングを可能にします。 アセチルコリン、ニトロプルシド、およびインスリンのイオントフォレシスと組み合わせることで、LASCA は末梢微小血管内皮および平滑筋機能の評価を可能にします。 LASCA は確立された技術ですが、ICFT で診断された CED と LASCA によって測定された異常な末梢内皮機能との関連は現在不明です。
目的: この研究の主な目的は、レーザー スペックル コントラスト分析を使用して評価された末梢内皮機能と ICFT で測定された CED が相関しているかどうかをテストすることです。
研究デザイン：観察横断的コホート研究。
研究対象集団：閉塞性冠動脈疾患を伴わない持続性狭心症のためICFTの臨床的適応がある閉塞性冠動脈（INOCA）を伴わない虚血の徴候および症状を有する18歳以上の51人の患者、および58人のHFpEF患者およびICFTの臨床的適応.
試験の主要エンドポイント：主な試験エンドポイントは、INOCA群およびHFpEF群においてICFTで測定された、CEDを有する患者と有しない患者との間の末梢内皮機能の差である。
参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：研究参加者は、この研究への参加から利益を得ません。 この研究の負荷は低いです。 目的は、選択的 ICFT の 24 時間以内に研究手順が実行され、研究参加者が追加の訪問のために病院に来る必要がないことです。 皮膚の局所的および一時的な刺激による有害事象および重篤な有害事象のリスクが最小限であるため、参加に関連する総リスクは低いと分類されます。 アセチルコリン、ニトロプルシド、およびインスリンのイオン導入は、皮膚の損傷を引き起こさず、使用される投与量は非常に少ないため、刺激は全身的な影響を引き起こしません.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- Amsterdam UMC, lcoation VUmc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的侵襲的冠動脈機能検査（ICFT）の臨床適応
研究グループのいずれかに適しています：
- 狭心症の症状として定義される持続性狭心症;また
- ESC 2021 心不全ガイドラインに従って診断された HFpEF
含める前に文書化され、次のように定義された閉塞性CADの欠如
- CCTA - 閉塞した冠状動脈がないことを示す、または
- CAG - 心外膜冠動脈の直径狭窄 (DS) が 50% 未満、または (フラクショナル フロー リザーブ (FFR) > 0.80 またはインスタント ウェーブ フリー レシオ (iFR) > 0.89)
除外基準:
- 18歳未満
- ICFTを受けることができない、または受けたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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閉塞性冠動脈のない狭心症患者
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レーザースペックルコントラスト解析による末梢血管内皮機能評価とEndoPATによる末梢反応性充血評価
他の名前：
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HFpEF患者
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レーザースペックルコントラスト解析による末梢血管内皮機能評価とEndoPATによる末梢反応性充血評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザースペックルコントラスト分析 (LASCA)
時間枠：35分
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冠動脈内皮機能不全を伴う非閉塞性冠動脈疾患患者と冠動脈内皮機能不全を伴わない非閉塞性冠動脈疾患患者の間で、レーザースペックルコントラスト分析（LASCA）を使用して測定した末梢微小血管機能。
LASCA は、灌流単位 (APU/mmHg) を測定することにより、微小血管機能を非侵襲的に測定します。
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35分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EndoPAT
時間枠：15分
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狭心症および非閉塞性冠動脈 (ANOCA) または駆出率保存型心不全 (HFpEF) の患者において EndoPAT を使用して測定された微小血管反応性の関係。
EndoPAT は、虚血に対するパルス振幅応答を表示し、反応性充血指数 (RHI) を自動的に計算します。
RHI 指数は、内皮由来の一酸化窒素 (NO) によって部分的に媒介される虚血後の血管拡張を測定します。
RHI は、閉塞アームの人差し指における閉塞後と閉塞前の PAT 信号比を、対側の対照アームからの対応する比で割ったものとして計算されます。
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15分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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