Obwodowy mikronaczyniowy przepływ krwi w ANOCA

Uzasadnienie: Uważa się, że dysfunkcja śródbłonka naczyń wieńcowych (CED) powoduje objawy przedmiotowe i podmiotowe niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z dławicą piersiową, ale bez choroby wieńcowej (INOCA) i odgrywa ważną rolę w patofizjologii niewydolności serca z zachowanym wyrzutem frakcji, jako element stanu prozapalnego powodującego nieprawidłowości czynnościowe i strukturalne serca w tym zespole. Badania wykazały, że u pacjentów z dysfunkcją mikrokrążenia wieńcowego (CMD) często występują echokardiograficzne objawy dysfunkcji rozkurczowej połączone z wyższym odsetkiem wykrywalnych troponin sercowych i występuje u nich zwiększone ryzyko rozwoju HFpEF, co wskazuje na duże nakładanie się złożonej patofizjologii leżącej u podstaw tych zespołów. CED wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowych i obecnie można go wykryć jedynie za pomocą inwazyjnych testów czynności wieńcowej (ICFT).

Sugerowano jednak, że CED jest składową ogólnoustrojowej dysfunkcji śródbłonka i jest związana z dysfunkcją śródbłonka w innych łożyskach mikronaczyniowych. Mikrokrążenie skórne jest odpowiednie do badań funkcji mikrokrążenia i wykazano, że koreluje z funkcją mikrokrążenia mięśni. Niedawno opracowana technika Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA) umożliwia nieinwazyjne monitorowanie przepływu krwi w mikrokrążeniu w powierzchownych łożyskach mikrokrążenia. W połączeniu z jonoforezą acetylocholiny, nitroprusydku i insuliny, LASCA umożliwia ocenę funkcji śródbłonka naczyń obwodowych i mięśni gładkich. Chociaż LASCA jest uznaną techniką, związek między CED zdiagnozowanym za pomocą ICFT a nieprawidłową funkcją śródbłonka obwodowego mierzoną za pomocą LASCA jest obecnie nieznany.

Cel: Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy funkcja śródbłonka obwodowego oceniana za pomocą laserowej analizy kontrastu plamkowego i CED mierzona za pomocą ICFT są skorelowane.

Projekt badania: Obserwacyjne przekrojowe badanie kohortowe.

Populacja badana: 51 pacjentów w wieku powyżej 18 lat z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi niedokrwienia bez zwężenia tętnic wieńcowych (INOCA) i klinicznym wskazaniem do ICFT z powodu przetrwałej dławicy piersiowej bez obturacyjnej choroby wieńcowej oraz 58 pacjentów z HFpEF i klinicznym wskazaniem do ICFT .

Pierwszorzędowy punkt końcowy badania: Głównym punktem końcowym badania jest różnica w funkcji śródbłonka obwodowego między pacjentami z CED i bez CED mierzona za pomocą ICFT w grupie INOCA i grupie HFpEF.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z udziałem, korzyści i pokrewieństwo grupowe: Uczestnicy badania nie odnoszą korzyści z udziału w tym badaniu. Obciążenie tego badania jest niewielkie. Celem jest, aby procedury badawcze zostały przeprowadzone w ciągu 24 godzin od planowego ICFT, a uczestnicy badania nie musieli przychodzić do szpitala na dodatkową wizytę. Całkowite ryzyko związane z uczestnictwem zostało sklasyfikowane jako niskie, ponieważ ryzyko zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z miejscowym i przejściowym bodźcem w skórze jest minimalne. Jonoforeza acetylocholiny, nitroprusydku i insuliny nie powoduje uszkodzeń skóry, a stosowane dawki są bardzo małe, dzięki czemu bodźce nie powodują efektów ogólnoustrojowych.