Flusso sanguigno microvascolare periferico in ANOCA

Razionale: è stato proposto che la disfunzione endoteliale coronarica (CED) causi segni e sintomi di ischemia miocardica in pazienti con angina ma senza malattia coronarica ostruttiva (INOCA) ed è stato proposto che svolga un ruolo importante nella fisiopatologia dell'insufficienza cardiaca con eiezione preservata frazione, come elemento dello stato pro-infiammatorio che causa anomalie cardiache funzionali e strutturali in questa sindrome. La ricerca ha dimostrato che i pazienti con disfunzione microvascolare coronarica (CMD) spesso presentano segni ecocardiografici di disfunzione diastolica combinati con tassi più elevati di troponina cardiaca rilevabile e sono a maggior rischio di sviluppare HFpEF, indicando una maggiore sovrapposizione nella complessa fisiopatologia alla base di queste sindromi. La CED è associata a un aumentato rischio di eventi cardiaci avversi e attualmente può essere rilevata solo con test di funzionalità coronarica invasiva (ICFT).

Tuttavia, è stato suggerito che la CED sia un componente della disfunzione endoteliale sistemica ed è associata a disfunzione endoteliale in altri letti microvascolari. La microcircolazione cutanea è adatta per studi sulla funzione microvascolare ed è stato dimostrato che è correlata alla funzione microvascolare muscolare. La tecnica LASCA (Laser speckle contrast analysis) recentemente sviluppata consente il monitoraggio non invasivo del flusso sanguigno microvascolare nei letti microvascolari superficiali. In combinazione con la ionoforesi di acetilcolina, nitroprussiato e insulina, LASCA consente la valutazione della funzione endoteliale microvascolare periferica e della muscolatura liscia. Mentre LASCA è una tecnica consolidata, l'associazione tra CED diagnosticata con ICFT e una funzione endoteliale periferica anormale misurata da LASCA è attualmente sconosciuta.

Obiettivo: L'obiettivo principale dello studio è verificare se la funzione endoteliale periferica valutata utilizzando l'analisi del contrasto laser speckle e la CED misurata con ICFT sono correlate.

Disegno dello studio: studio di coorte trasversale osservazionale.

Popolazione in studio: 51 pazienti di età superiore ai 18 anni con segni e sintomi di ischemia senza arterie coronarie ostruttive (INOCA) e un'indicazione clinica per ICFT a causa di angina persistente senza malattia coronarica ostruttiva e 58 pazienti con scompenso cardiaco e un'indicazione clinica per ICFT .

Endpoint primario dello studio: l'endpoint principale dello studio è la differenza nella funzione endoteliale periferica tra pazienti con e senza CED misurata con ICFT nel gruppo INOCA e nel gruppo HFpEF.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: i partecipanti allo studio non traggono beneficio dalla partecipazione a questo studio. L'onere di questo studio è basso. L'obiettivo è che le procedure dello studio vengano eseguite entro 24 ore dall'ICFT elettivo e che i partecipanti allo studio non debbano recarsi in ospedale per una visita aggiuntiva. I rischi totali associati alla partecipazione sono classificati come bassi, perché i rischi di eventi avversi e di eventi avversi gravi derivanti da uno stimolo locale e transitorio nella pelle sono minimi. La ionoforesi di acetilcolina, nitroprussiato e insulina non provoca alcun danno cutaneo ei dosaggi utilizzati sono molto ridotti e pertanto gli stimoli non provocano effetti sistemici.