Perifer mikrovaskulær blodstrøm i ANOCA

Begrunnelse: Koronar endotelial dysfunksjon (CED) har blitt foreslått å forårsake tegn og symptomer på myokardiskemi hos pasienter med angina, men ingen obstruktiv koronararteriesykdom (INOCA) og har blitt foreslått å spille en viktig rolle i patofysiologien til hjertesvikt med bevart ejeksjon fraksjon, som et element i den pro-inflammatoriske tilstanden som forårsaker hjertefunksjonelle og strukturelle abnormiteter i dette syndromet. Forskning har vist at pasienter med koronar mikrovaskulær dysfunksjon (CMD) ofte har ekkokardiografiske tegn på diastolisk dysfunksjon kombinert med høyere forekomst av påviselig hjertetroponin og har økt risiko for å utvikle HFpEF, noe som indikerer en stor overlapping i den komplekse patofysiologien som ligger til grunn for disse syndromene. CED er assosiert med økt risiko for uønskede hjertehendelser og kan foreløpig bare oppdages med invasiv koronarfunksjonstesting (ICFT).

Imidlertid har det blitt antydet at CED er en komponent av systemisk endotel dysfunksjon og er assosiert med endotel dysfunksjon i andre mikrovaskulære senger. Den kutane mikrosirkulasjonen er egnet for mikrovaskulære funksjonsstudier og har vist seg å korrelere med muskelmikrovaskulær funksjon. Den nylig utviklede laserflekkkontrastanalyse-teknikken (LASCA) muliggjør ikke-invasiv overvåking av mikrovaskulær blodstrøm i overfladiske mikrovaskulære senger. I kombinasjon med iontoforese av acetylkolin, nitroprussid og insulin tillater LASCA evaluering av perifer mikrovaskulær endotel- og glattmuskelfunksjon. Mens LASCA er en etablert teknikk, er sammenhengen mellom CED diagnostisert med ICFT og en unormal perifer endotelfunksjon målt med LASCA foreløpig ukjent.

Mål: Hovedmålet med studien er å teste om perifer endotelfunksjon vurdert ved hjelp av laserflekkkontrastanalyse og CED målt med ICFT er korrelert.

Studiedesign: Observasjons tverrsnitts kohortstudie.

Studiepopulasjon: 51 pasienter over 18 år med tegn og symptomer på iskemi uten obstruktive koronararterier (INOCA) og en klinisk indikasjon for ICFT på grunn av vedvarende angina uten obstruktiv koronararteriesykdom og 58 pasienter med HFpEF og en klinisk indikasjon for ICFT .

Primært studieendepunkt: Hovedstudiens endepunkt er forskjellen i perifer endotelfunksjon mellom pasienter med og uten CED målt med ICFT i INOCA-gruppen og HFpEF-gruppen.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Studiedeltakere har ikke nytte av å delta i denne studien. Byrden av denne studien er lav. Målet er at studieprosedyrer skal utføres innen 24 timer etter valgfaget ICFT og studiedeltakere trenger ikke å komme til sykehuset for et ekstra besøk. Den totale risikoen knyttet til deltakelse er klassifisert som lav, fordi risikoen for uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser fra en lokal og forbigående stimulans i huden er minimal. Iontoforese av acetylkolin, nitroprussid og insulin forårsaker ingen hudskader og de brukte dosene er svært små og som sådan forårsaker ikke stimuli noen systemiske effekter.