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腰痛に対する認知筋療法 (CMT-LBP)

2023年11月28日 更新者:Stephen Preece、University of Salford
この研究の主な目的は、慢性腰痛の管理に使用できるように認知筋療法を適応させることです。 二次的な目的は、この介入の潜在的な治療上の利点を理解することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性腰痛 (LBP) を持つ人々 は、健康なコントロールと比較して、機能的な作業中に筋肉の過活動を示すという証拠があります。 興味深いことに、この腰と体幹の活動の増加は、痛みに対する感受性の増加と関連しています。 また、慢性腰痛を持つ人々は、健康な人々と比較して、機能的な動きのパターンと姿勢の変化を示すことも示されています. このような変化は、筋肉の過活動に起因する脊椎の剛性の増加の直接的な結果である可能性があります. LBP の心理社会的理学療法技術は、広く受け入れられています。 ただし、これらのアプローチは多くの場合、強化エクササイズと組み合わされており、特に筋肉の過活動を減らすことを目的としていません. したがって、筋肉の過活動を軽減するために、心理学的に情報に基づいた実践とトレーニングを統合する、慢性 LBP の介入に関する研究が必要です。

研究者らは、認知筋療法 (CMT) として知られる、変形性膝関節症患者のための新しい治療法を開発しました。 CMT は、バイオフィードバック トレーニングを使用して筋肉の過活動を減らし、膝への機械的ストレスを軽減する、心理学に基づいた理学療法の一種です。 CMT は 5 つの連続した介入コンポーネントを通じて提供され、痛みに対して異なる考え方と反応を示し、姿勢制御を改善し、筋肉の緊張を抑えて歩行などの機能的な動きを実行することを患者に教えます。 詳しくは専用サイトをご覧ください(https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/)。 姿勢制御に重点を置いていることを考えると、研究者は、CMT が LBP などの他の慢性筋骨格疾患の治療に適応して使用できると確信しています。 このプロジェクトでは、研究者は 5 つの CMT 介入コンポーネントへの変更をマッピングします。 その後、介入は慢性腰痛の患者に提供され、その後、研究者は新しい治療法に対する参加者の認識を理解しようとします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M6 6PU
        • University of Salford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 情報シートを読み、同意書に署名するのに十分な英語を話し、理解する
  3. -補助具なしで少なくとも100m歩く能力(患者が介入を完了するのに十分な可動性を確保するため)
  4. 少なくとも3か月続く腰痛
  5. 現在、ローランド障害尺度で4点以上

除外基準:

  1. 認知症またはその他の重大な認知障害
  2. 危険信号(神経根痛を伴う急性椎間板脱出、またはその他の深刻な病状など、LBPの特定の原因)
  3. 妊娠
  4. -重度の脊髄損傷の病歴(骨折、脊髄損傷)
  5. BMI >33 (BMI が高い人は EMG 測定ができないため)
  6. 急性腰痛(発症3ヶ月未満)
  7. 関節リウマチなどの全身性炎症性疾患
  8. 転倒のリスクを高めるバランス障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単一グループ
このグループは、腰痛のための認知筋療法を受けます
バイオフィードバックトレーニングを使用して筋肉の過活動を減らし、姿勢制御を改善する、心理学的に情報に基づいた理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローランド・モリス障害アンケートの変更
時間枠:ベースラインから 2 か月に変更
腰痛に関連する痛み/障害をキャプチャするために使用されます。 スコア 0 ~ 24 (0 = 痛みなし、24 = 最大の痛み)
ベースラインから 2 か月に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの壊滅的なスケールの変化
時間枠:ベースラインから 2 か月に変更
痛みを伴う壊滅的な行動を捉えるために使用されます。 スコア 0 ~ 52 (0 = 壊滅的な痛みなし、52 = 壊滅的な痛みが最大)
ベースラインから 2 か月に変更
運動恐怖症のタンパスケールの変化
時間枠:ベースラインから 2 か月に変更
運動恐怖症の行動をキャプチャするために使用されます。 スコア 17-68 (0=運動恐怖症なし、52=最大の運動恐怖症)
ベースラインから 2 か月に変更
オスウェストリー障害尺度の変更
時間枠:ベースラインから 2 か月に変更
腰痛の強度をキャプチャするために使用されます。 スコア 0 ~ 100 (0 = 痛みなし)
ベースラインから 2 か月に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月8日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月9日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

私たちは、私たちが発行するジャーナル論文にリンクされる文書を通じて、臨床データを利用可能にする場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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