Poznawcza terapia mięśniowa w bólu krzyża (CMT-LBP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją dowody na to, że osoby z przewlekłym bólem krzyża (LBP) wykazują nadmierną aktywność mięśni podczas zadań funkcjonalnych w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Co ciekawe, ta zwiększona aktywność mięśni dolnej części pleców i tułowia była związana ze zwiększoną wrażliwością na ból. Wykazano również, że osoby z przewlekłym LBP wykazują zmiany w funkcjonalnych wzorcach ruchu i postawach w porównaniu do osób zdrowych. Takie zmiany mogą być bezpośrednim skutkiem zwiększonej sztywności kręgosłupa, która wynika z nadreaktywności mięśni. Psychospołeczne techniki fizjoterapii LBP zyskują szeroką akceptację. Jednak te podejścia są często łączone z ćwiczeniami wzmacniającymi i nie są specjalnie ukierunkowane na zmniejszenie nadaktywności mięśni. Dlatego istnieje potrzeba badań nad interwencjami w przewlekłym LBP, które integrują psychologicznie poinformowaną praktykę z treningiem w celu zmniejszenia nadmiernej aktywności mięśni.
Badacze opracowali nową metodę leczenia osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, znaną jako Cognitive Muscular Therapy (CMT). CMT to forma fizjoterapii opartej na psychologii, która wykorzystuje trening biofeedback w celu zmniejszenia nadaktywności mięśni, a tym samym zmniejszenia mechanicznego obciążenia kolana. CMT jest dostarczana poprzez pięć kolejnych elementów interwencji i uczy pacjentów myślenia i reagowania na ból w inny sposób, poprawy kontroli postawy i wykonywania ruchów funkcjonalnych, takich jak chodzenie, z mniejszym napięciem mięśni. Więcej informacji można znaleźć na dedykowanej stronie internetowej (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). Biorąc pod uwagę silny nacisk na kontrolę postawy, badacze są przekonani, że CMT można dostosować i stosować w leczeniu innych przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak LBP. W tym projekcie badacze zmapują zmiany w pięciu komponentach interwencji CMT. Interwencja zostanie następnie dostarczona pacjentom z przewlekłym bólem krzyża, po czym badacze będą starali się zrozumieć, jak uczestnicy postrzegają nowe leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 lat
- Mówić i rozumieć język angielski na tyle, aby przeczytać arkusz informacyjny i podpisać formularz zgody
- Zdolność do chodzenia bez urządzenia wspomagającego przez co najmniej 100 m (aby zapewnić pacjentom wystarczającą mobilność, aby móc ukończyć interwencję)
- Ból krzyża utrzymujący się przez co najmniej trzy miesiące
- Obecnie uzyskuje 4 lub więcej punktów w skali niepełnosprawności Rolanda
Kryteria wyłączenia:
- Demencja lub inne poważne upośledzenie funkcji poznawczych
- Czerwone flagi (konkretne przyczyny LBP, takie jak ostre wypadanie dysku z bólem korzeniowym lub inna poważna patologia)
- Ciąża
- Historia poważnego urazu kręgosłupa (złamania, uraz rdzenia kręgowego)
- BMI >33 (ponieważ pomiar EMG nie jest możliwy u osób z wyższym BMI)
- Ostry ból krzyża (początek krótszy niż 3 miesiące)
- Wszelkie ogólnoustrojowe zaburzenia zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów
- Wszelkie zaburzenia równowagi, które mogą zwiększać ryzyko upadku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Ta grupa otrzyma poznawczo-mięśniową terapię bólu krzyża
|
Psychologiczna fizjoterapia, która wykorzystywała trening biofeedback w celu zmniejszenia nadaktywności mięśni i poprawy kontroli postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu niepełnosprawności Rowlanda Morrisa
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Służy do rejestrowania bólu/niepełnosprawności związanej z bólem krzyża.
Wynik 0-24 (0=brak bólu, 24=maksymalny ból)
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w katastrofalnej skali bólu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Używany do uchwycenia katastroficznych zachowań związanych z bólem.
Wynik 0-52 (0=brak bólu katastrofalnego, 52=maksymalny ból katastroficzny)
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
|
Zmiana w skali Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Służy do rejestrowania zachowań kinezjofobicznych.
Wynik 17-68 (0=brak kinezjofobii, 52=maksymalna kinezyofobia)
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
|
Zmiana skali niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Służy do rejestrowania intensywności bólu krzyża.
Wynik 0-100 (0=brak bólu)
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMT-LBP-6581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .