- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05611476
요통에 대한 인지 근육 치료 (CMT-LBP)
연구 개요
상세 설명
만성 요통(LBP)이 있는 사람들이 건강한 대조군과 비교할 때 기능적 작업 중에 근육 과잉 활동을 보인다는 증거가 있습니다. 흥미롭게도 허리와 몸통 근육의 활동 증가는 통증에 대한 민감도 증가와 관련이 있습니다. 또한 만성 요통 환자는 건강한 사람과 비교했을 때 기능적 움직임 패턴과 자세에 변화가 있는 것으로 나타났습니다. 그러한 변화는 근육의 과잉 활동으로 인한 척추의 경직 증가의 직접적인 결과일 수 있습니다. 요통에 대한 심리사회적 물리치료 기법이 널리 받아들여지고 있습니다. 그러나 이러한 접근 방식은 종종 강화 운동과 결합되며 특히 근육 과잉 활동을 줄이는 것을 목표로 하지 않습니다. 따라서 근육 과잉 활동을 줄이기 위한 훈련과 심리적 정보를 통합한 만성 LBP 중재에 대한 연구가 필요합니다.
연구자들은 인지 근육 요법(CMT)으로 알려진 무릎 골관절염 환자를 위한 새로운 치료법을 개발했습니다. CMT는 근육의 과잉 활동을 줄여서 무릎에 가해지는 기계적 스트레스를 낮추기 위해 바이오피드백 훈련을 사용하는 심리학적으로 정보를 얻은 물리 요법의 한 형태입니다. CMT는 5가지 순차적 개입 구성 요소를 통해 전달되며 환자가 통증에 대해 다르게 생각하고 반응하도록 가르치고, 자세 제어를 개선하고, 근육 긴장이 덜한 상태에서 걷기와 같은 기능적 움직임을 수행합니다. 자세한 내용은 전용 웹사이트를 참조하십시오(https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). 자세 제어에 중점을 둔 조사자들은 CMT가 LBP와 같은 다른 만성 근골격계 질환을 치료하는 데 적용되고 사용될 수 있다고 확신합니다. 이 프로젝트에서 조사관은 5가지 CMT 개입 구성 요소에 대한 변경 사항을 매핑합니다. 그런 다음 중재는 만성 요통이 있는 환자에게 전달될 것이며, 그 후 조사관은 새로운 치료법에 대한 참가자의 인식을 이해하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M6 6PU
- University of Salford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보 시트를 읽고 동의서에 서명할 수 있을 만큼 영어로 말하고 이해합니다.
- 최소 100m를 보조 장치 없이 걸을 수 있는 능력(환자가 개입을 완료할 수 있도록 충분한 이동성을 보장하기 위해)
- 최소 3개월 동안 지속되는 요통
- 현재 Roland 장애 척도에서 4점 이상
제외 기준:
- 치매 또는 기타 주요 인지 장애
- 위험 신호(신경통을 동반한 급성 디스크 탈출증 또는 기타 심각한 병리와 같은 요통의 특정 원인)
- 임신
- 심각한 척추 손상의 병력(골절, 척수 손상)
- BMI >33(BMI가 높은 사람은 EMG 측정이 불가능하기 때문에)
- 급성 요통(발병 3개월 미만)
- 류마티스 관절염과 같은 전신 염증성 장애
- 낙상의 위험을 증가시킬 수 있는 모든 균형 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 그룹
이 그룹은 요통에 대한 인지 근육 치료를 받게 됩니다.
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근육 과잉 활동을 줄이고 자세 제어를 개선하기 위해 바이오피드백 훈련을 사용하는 심리학적으로 정보를 얻은 물리 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rowland Morris 장애 설문지의 변화
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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요통과 관련된 통증/장애를 파악하는 데 사용됩니다.
점수 0-24(0=통증 없음, 24=최대 통증)
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기준선에서 2개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 파국화 척도의 변화
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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통증을 유발하는 행동을 포착하는 데 사용됩니다.
점수 0-52(0=통증 파국 없음, 52=최대 통증 파국화)
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기준선에서 2개월로 변경
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운동공포증의 탬파 척도 변화
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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운동 공포증 행동을 포착하는 데 사용됩니다.
점수 17-68(0=운동공포증 없음, 52=최대 운동공포증)
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기준선에서 2개월로 변경
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Oswestry 장애 척도의 변화
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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요통의 강도를 포착하는 데 사용됩니다.
점수 0-100(0=통증 없음)
|
기준선에서 2개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMT-LBP-6581
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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