- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05611476
Kognitiv muskelterapi mod lænderygsmerter (CMT-LBP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er tegn på, at personer med kroniske lændesmerter (LBP) viser muskeloveraktivitet under funktionelle opgaver sammenlignet med raske kontroller. Interessant nok er denne øgede aktivitet af lænde- og trunmusklerne blevet forbundet med øget følsomhed over for smerte. Det har også vist sig, at personer med kronisk LBP udviser ændringer i funktionelle bevægelsesmønstre og arbejdsstillinger sammenlignet med raske mennesker. Sådanne ændringer kan være et direkte resultat af øget stivhed i rygsøjlen, som skyldes muskeloveraktivitet. Psykosocial fysioterapiteknikker til LBP vinder bred accept. Disse tilgange er dog ofte kombineret med styrkeøvelser, og ikke specifikt rettet mod at reducere muskeloveraktivitet. Derfor er der behov for forskning i interventioner for kronisk LBP, som integrerer psykologisk informeret praksis med træning for at reducere muskeloveraktivitet.
Efterforskerne har udviklet en ny behandling til mennesker med knæartrose, kendt som kognitiv muskelterapi (CMT). CMT er en form for psykologisk informeret fysioterapi, som bruger biofeedback træning til at reducere muskeloveraktivitet og derfor sænke den mekaniske belastning på knæet. CMT leveres gennem fem sekventielle interventionskomponenter og lærer patienter at tænke og reagere anderledes på smerte, at forbedre postural kontrol og at udføre funktionelle bevægelser, såsom gang, med mindre muskelspændinger. Se den dedikerede hjemmeside for yderligere detaljer (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). I betragtning af det stærke fokus på postural kontrol, er efterforskerne overbeviste om, at CMT kan tilpasses og bruges til at behandle andre kroniske muskuloskeletale tilstande, såsom LBP. I dette projekt vil efterforskerne kortlægge ændringer af de fem CMT interventionskomponenter. Interventionen vil derefter blive leveret til patienter med kroniske lænderygsmerter, hvorefter efterforskerne vil søge at forstå deltagernes opfattelse af den nye behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Tal og forstår engelsk tilstrækkeligt til at læse informationsarket og underskrive samtykkeerklæringen
- Evne til at gå uden hjælpemiddel i mindst 100 m (for at sikre, at patienter har tilstrækkelig mobilitet til at kunne gennemføre interventionen)
- Lænderygsmerter i mindst tre måneders varighed
- Scorer i øjeblikket 4 eller mere på Roland handicapskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller anden større kognitiv svækkelse
- Røde flag (specifikke årsager til LBP, såsom akut diskusprolaps med radikulær smerte eller anden alvorlig patologi)
- Graviditet
- Anamnese med alvorlig rygmarvsskade (frakturer, rygmarvsskade)
- BMI >33 (da EMG-måling ikke er mulig hos personer med højere BMI)
- Akutte lænderygsmerter (debut mindre end 3 måneder)
- Enhver systemisk inflammatorisk lidelse, såsom reumatoid arthritis
- Eventuelle balanceforstyrrelser, der kan øge risikoen for et fald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt gruppe
Denne gruppe vil modtage kognitiv muskelterapi mod lænderygsmerter
|
Psykologisk informeret fysioterapi, som brugte biofeedback-træning til at reducere muskeloveraktivitet og forbedre postural kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Rowland Morris Handicap spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
Bruges til at fange smerter/handicap forbundet med lænderygsmerter.
Score 0-24 (0=ingen smerte, 24=maksimal smerte)
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
Bruges til at fange smertekatastrofiserende adfærd.
Score 0-52 (0=ingen smertekatastrofer, 52=maksimal smertekatastrofer)
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
|
Ændring i Tampa-skalaen af kinesiofobi
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
Bruges til at fange kinesiofobi-adfærd.
Score 17-68 (0=ingen kinesiofobi, 52=maksimal kinesiofobi)
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
|
Ændring i Oswestry handicapskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
Bruges til at fange intensiteten af lænderygsmerter.
Score 0-100 (0=ingen smerte)
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMT-LBP-6581
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .