Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv muskelterapi mod lænderygsmerter (CMT-LBP)

28. november 2023 opdateret af: Stephen Preece, University of Salford
Det primære formål med denne undersøgelse er at tilpasse kognitiv muskelterapi, så den kan bruges til at håndtere kroniske lænderygsmerter. Et sekundært mål er at forstå den potentielle terapeutiske fordel ved denne intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er tegn på, at personer med kroniske lændesmerter (LBP) viser muskeloveraktivitet under funktionelle opgaver sammenlignet med raske kontroller. Interessant nok er denne øgede aktivitet af lænde- og trunmusklerne blevet forbundet med øget følsomhed over for smerte. Det har også vist sig, at personer med kronisk LBP udviser ændringer i funktionelle bevægelsesmønstre og arbejdsstillinger sammenlignet med raske mennesker. Sådanne ændringer kan være et direkte resultat af øget stivhed i rygsøjlen, som skyldes muskeloveraktivitet. Psykosocial fysioterapiteknikker til LBP vinder bred accept. Disse tilgange er dog ofte kombineret med styrkeøvelser, og ikke specifikt rettet mod at reducere muskeloveraktivitet. Derfor er der behov for forskning i interventioner for kronisk LBP, som integrerer psykologisk informeret praksis med træning for at reducere muskeloveraktivitet.

Efterforskerne har udviklet en ny behandling til mennesker med knæartrose, kendt som kognitiv muskelterapi (CMT). CMT er en form for psykologisk informeret fysioterapi, som bruger biofeedback træning til at reducere muskeloveraktivitet og derfor sænke den mekaniske belastning på knæet. CMT leveres gennem fem sekventielle interventionskomponenter og lærer patienter at tænke og reagere anderledes på smerte, at forbedre postural kontrol og at udføre funktionelle bevægelser, såsom gang, med mindre muskelspændinger. Se den dedikerede hjemmeside for yderligere detaljer (https://hub.salford.ac.uk/cognitive-muscular-therapy/). I betragtning af det stærke fokus på postural kontrol, er efterforskerne overbeviste om, at CMT kan tilpasses og bruges til at behandle andre kroniske muskuloskeletale tilstande, såsom LBP. I dette projekt vil efterforskerne kortlægge ændringer af de fem CMT interventionskomponenter. Interventionen vil derefter blive leveret til patienter med kroniske lænderygsmerter, hvorefter efterforskerne vil søge at forstå deltagernes opfattelse af den nye behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 6PU
        • University of Salford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år gammel
  2. Tal og forstår engelsk tilstrækkeligt til at læse informationsarket og underskrive samtykkeerklæringen
  3. Evne til at gå uden hjælpemiddel i mindst 100 m (for at sikre, at patienter har tilstrækkelig mobilitet til at kunne gennemføre interventionen)
  4. Lænderygsmerter i mindst tre måneders varighed
  5. Scorer i øjeblikket 4 eller mere på Roland handicapskalaen

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens eller anden større kognitiv svækkelse
  2. Røde flag (specifikke årsager til LBP, såsom akut diskusprolaps med radikulær smerte eller anden alvorlig patologi)
  3. Graviditet
  4. Anamnese med alvorlig rygmarvsskade (frakturer, rygmarvsskade)
  5. BMI >33 (da EMG-måling ikke er mulig hos personer med højere BMI)
  6. Akutte lænderygsmerter (debut mindre end 3 måneder)
  7. Enhver systemisk inflammatorisk lidelse, såsom reumatoid arthritis
  8. Eventuelle balanceforstyrrelser, der kan øge risikoen for et fald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt gruppe
Denne gruppe vil modtage kognitiv muskelterapi mod lænderygsmerter
Psykologisk informeret fysioterapi, som brugte biofeedback-træning til at reducere muskeloveraktivitet og forbedre postural kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rowland Morris Handicap spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Bruges til at fange smerter/handicap forbundet med lænderygsmerter. Score 0-24 (0=ingen smerte, 24=maksimal smerte)
Skift fra baseline til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Bruges til at fange smertekatastrofiserende adfærd. Score 0-52 (0=ingen smertekatastrofer, 52=maksimal smertekatastrofer)
Skift fra baseline til 2 måneder
Ændring i Tampa-skalaen af ​​kinesiofobi
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Bruges til at fange kinesiofobi-adfærd. Score 17-68 (0=ingen kinesiofobi, 52=maksimal kinesiofobi)
Skift fra baseline til 2 måneder
Ændring i Oswestry handicapskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
Bruges til at fange intensiteten af ​​lænderygsmerter. Score 0-100 (0=ingen smerte)
Skift fra baseline til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi kan stille de kliniske data til rådighed gennem et dokument, som vil være knyttet til det tidsskriftsartikel, vi udgiver

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner